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協和発酵キリン株式会社掲載期間:2022/3/31〜

臨床開発の品質確保基盤整備支援、ITシステム運用管理

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

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具体的な業務内容

■GlobalかつGxP共通で展開しているQuality Managementシステムについて、以下の業務を担当頂きます。
・新規導入予定ITシステム(Clinical Trial Management System)におけるシステム構築
 (1)Global Flameworkの構築及び維持
・各種システムにおけるSME(Subject Matter Expert)
 (1)Security ControlのためのGlobal Flameworkの構築
 (2)Compliance確保のための適切なアカウント設計および管理
 (3)End User Training
 (4)安定運用への貢献やCSV活動の実施

■Globalでの臨床開発プロセスにおけるQuality Management業務支援として、以下の業務を担当頂きます。
・Global SOP体制整備支援
・Issue Management支援
・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのITシステム及び業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できます。特にQuality Managementに直結する各種ITシステム(Quality Management System、Clinical Trial Management System、Document Control Management System、Learning Management System等)の運用担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Management業務支援)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになります。
・臨床開発に関連したITシステムの導入活動から携われるため、これまでの経験の発揮による貢献、新たな知見の入手により、今後のキャリア形成にも大いにプラスになります。
・臨床開発全体として運用しているシステム担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Manag…

募集条件

雇用形態 正社員
求める人物像 【必須要件】
■臨床開発業務の経験
■システム運用管理担当経験(Global System 尚可)
■Quality Management担当経験(Globalプロセス 尚可)
■英語:読み書きに不自由がない

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html


【所属】研究開発本部 開発ユニット 開発推進部
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与・待遇・福利厚生 年収:500万円~1100万円
経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇 完全週休二日(土日)

企業情報

業種 メーカー(医薬品・化粧品)
事業内容 医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。医薬事業を核として、バイオケミカル事業などを協和発酵キリングループとして展開。 
本社所在地 東京都千代田区大手町一丁目6番1号(大手町ビル)
設立 1949年7月1日
従業員数 1000人以上
URL http://www.kyowa-kirin.co.jp/

人材紹介会社情報

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人材紹介会社名 株式会社パソナ 人材紹介事業本部
厚生労働大臣許可番号 13-ユ-010444
紹介事業事業所・拠点 ■東京本社 東京都千代田区大手町2-6-2 TEL:03-3243-1555 FAX:03-3243-1556 ■大阪支店 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 武田御堂筋ビル2F TEL:0120-515-706 FAX 06-7636-6171 ■名古屋支店 愛知県名古屋市中区栄3-6-1栄三丁目ビルディング(ラシック)10F TEL:052-238-3401 FAX:052-238-3417
URL https://www.pasonacareer.jp/

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