具体的な業務内容

■GlobalかつGxP共通で展開しているQuality Managementシステムについて、以下の業務を担当頂きます。
・新規導入予定ITシステム（Clinical Trial Management System）におけるシステム構築
　（1）Global Flameworkの構築及び維持
・各種システムにおけるSME（Subject Matter Expert）
　（1）Security ControlのためのGlobal Flameworkの構築
　（2）Compliance確保のための適切なアカウント設計および管理
　（3）End User Training
　（4）安定運用への貢献やCSV活動の実施

■Globalでの臨床開発プロセスにおけるQuality Management業務支援として、以下の業務を担当頂きます。
・Global SOP体制整備支援
・Issue Management支援
・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのITシステム及び業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できます。特にQuality Managementに直結する各種ITシステム（Quality Management System、Clinical Trial Management System、Document Control Management System、Learning Management System等）の運用担当者／Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援（Quality Management業務支援）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになります。
・臨床開発に関連したITシステムの導入活動から携われるため、これまでの経験の発揮による貢献、新たな知見の入手により、今後のキャリア形成にも大いにプラスになります。
・臨床開発全体として運用しているシステム担当者／Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援（Quality Manag…

募集条件

人材紹介会社情報

この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります