協和発酵キリン株式会社掲載期間：2022/10/20〜

臨床開発における品質保証業務

正社員 紹介：イーキャリアFAに掲載

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具体的な業務内容

・グローバルQMS（GCP）の構築、Issue Management （CAPA対応等を含む）
・レギュラトリー・インテリジェンス及びリスクレジスターに関する業務
・Global/Local SOPのマネジメント業務
・Global/LocalのGCP業務のサポート

【配属先】品質本部　R&D品質保証部臨床グループ

【本ポジションの魅力】
・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来る。
・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものである。
・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来る。

募集条件

雇用形態	正社員
求める人物像	【必須要件】 ■臨床のモニター経験（2年以上） ■SOP作成関連及びQM/QA関連業務経験（2年以上） ■英語：コミュニケーションが可能な語学力（TOEIC 700点以上程度） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼臨床のQC経験 ▼マネジメント、チームビルディング経 ▼他社（CRO,共同開発会社等）もしくは海外拠点との折衝経験
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与・待遇・福利厚生	年収：450万円～800万円経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇	完全週休二日（土日）

企業情報

業種	メーカー(医薬品・化粧品)
事業内容	医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。医薬事業を核として、バイオケミカル事業などを協和発酵キリングループとして展開。
本社所在地	東京都千代田区大手町一丁目６番１号（大手町ビル）
設立	1949年7月1日
従業員数	1000人以上
URL	http://www.kyowa-kirin.co.jp/

人材紹介会社情報

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人材紹介会社名	株式会社パソナ　ハイキャリア転職支援
厚生労働大臣許可番号	13-ユ-010444
紹介事業事業所・拠点	■東京本社東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店大阪府大阪市中央区道修町4-1-1　武田御堂筋ビル2F ■名古屋支店愛知県名古屋市中区栄3-6-1栄三丁目ビルディング（ラシック）10F
URL	https://www.pasonacareer.jp/