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充実した待遇・福利厚生！当社食品工場での管理者候補募集！

当社は明治創業､朝倉市(旧甘木市)で自社ブランド鶏である｢古処鶏(こしょどり)｣の加工･販売を メインとし､お酢製品やタレ･シロップ等を製造している食品メーカーになります｡ 創業から長い歴史がありま...

＼有名メーカーを中心にプロジェクト数は2000件以上！／働きやすさ・待遇も抜群です★

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カステラ一番、電話は二番♪でお馴染みの有名企業で働きませんか？

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「戦後直後」から「現在」までずっと愛されて続けてきた蓬莱本館

「蓬莱本館」の原点である「蓬莱食堂」が大阪なんばに誕生したのは、 戦後直後の1945年10月。 現在もレストランのあるこの場所で、 挑戦をしながらも進化し続ける蓬莱本館の豚まん（肉まん）。 時代と...

TVCM放映中！有名メーカーを中心にプロジェクト数は2000件以上！働きやすさも抜群です★

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【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務
・経口固形製剤の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

【配属先】
宇部工場　製造部　製剤課

【本ポジションの魅力】
・同工場で生産した経口固形製剤（低分子医薬品）を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。
・経口固形製剤製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・医薬品の製造工場であるため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
医薬品原薬及び中間体の製造所にて、品質保証（QA）業務担当者として下記の業務を行い、将来的に医薬品製造管理者をご担当いただきます。

【職務内容】
・製造所内GMP品質システムに関する業務（品質イベントへの対応、文書記録類の作成、照査、承認）
・国内外当局への各種申請業務、査察対応
・品質に関する顧客対応業務（監査、報告書作成等の対応）
・原材料供給者管理業務（監査、報告書作成等の対応）

また、ISO9001 に基づく農薬、化学品の品質保証業務にも関与いただくことで、工場全体の品質保証体制の管理監督業務にも展開していただきます。

【配属】
小野田工場品質保証室（医薬品、農薬、化学品の品質管理、品質保証）

※同工場の魅力※
近年は海外で製造する企業が多い中で、小野田工場では古くから当社生産拠点として、医薬品、農業化学品、化学品を国内外に提供しています。有機合成プラントが大半を占め、当社で長年培ってきた精密有機合成技術を活かして、自社開発の製品を中心に製造を行っています。これらの製造・品質管理、品質保証を社内外と連携しながら、質の高い製品を世に送り出しています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務をご担当いただきます。
・経口固形製剤の製造作業（主に包装工程を担当）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

【配属先】
宇部工場　製造部　包装課

【本ポジションの魅力】
・同工場で生産した経口固形製剤（低分子医薬品）を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。
・経口固形製剤製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・医薬品の製造工場であるため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
当部署では医薬品と機能性食品をGMPやISO22000に準じて生産しているが、近年、品質管理に厳格、かつ高度な運用が求められている。特に分析に関わる査察等、高度な要求に適応できる体制の強化が必要であるため、次世代のリーダー候補となる方を募集いたします。

【業務内容】
国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質管理業務（分析含む）を実施する。
・医薬品や食品、およびその工程や原料の試験
・分析法の開発、試験法バリデーション
・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・試験や品質管理の責任者　等

【配属先】
高砂工業所医薬品部品質管理課

【やりがい】
医薬品・食品の品質管理のグローバルスタンダードと分析の専門性を身につけ、将来の品質管理責任者候補として活躍できる。

【キャリアパスプラン】
担当職もしくは主任職として採用後、試験者、試験責任者、品質管理責任者を経験し、将来は、医薬品部品質管理課の組織管理者あるいはスペシャリストとなっていただく。その他、ご本人の希望や適性に応じ、医薬品原薬を生産するグループ会社で品質管理業務を経験することも可能。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

【配属先】
高崎工場　生産本部　原薬部/製剤部

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

【配属先】
高崎工場　生産本部 製剤部

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

大手製薬会社のサプリメントの包装・検査作業です。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

【想定配属先】
高崎工場　製造部　原薬課、製剤課のいずれか
バイオ生産技術研究所　原薬1G、原薬2Gへの配属可能性もあり（基本技術習得後、高崎工場へ配属）

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっています。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務
（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など）
■開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務
（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など）

【配属先】
品質本部　CMC品質ユニット　バイオ開発QAグループ

【本ポジションの魅力】
・CMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発から上市に至る製品ライフサイクルにおける品質保証・品質管理（開発GMP）を独立して一元管理することを目的として新たに設立した組織です。その中で、バイオ開発QAの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。
・バイオ医薬品の開発プロジェクトへの品質保証からの参画を通じ、研究所や工場などの関係部署と連携しながら開発プロジェクトを確実に推進、製品を上市させることにより、協和キリンの研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができ、さらには、ご自身の業務経験を積むことにつながります。
・バイオ医薬品の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々な種類のバイオ医薬品に対する技術面、品質保証面の対応を通じ、バイオ医薬品に対する幅広い業務経験を積むことが出来ます。
・また、国内海外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、グローバルスペシャリティファーマしての業務経験を実感することができ、多くの成長の機会を得ることが出来ます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理業務全般
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【募集背景】
南相馬工場竣工・稼働に伴う新規増員

【組織構成】
品質管理部11名（20～40代の方がご活躍しております。）

【魅力】
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。

【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。

【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【配属先】高崎品質ユニット　品質管理部　品質管理1課、2課、3課、4課または品質技術課
※選考での評価やご経験・ご志向性に応じて配属課を決定します

【本ポジションの魅力】
品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM（Time Based Maintenance）の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

【所属】高崎工場 工務部

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【本ポジションの魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。