【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援（解析パート等）及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,
　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング（データセット,結果）作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★三菱電機/先端技術総合研究所とは
三菱電機グループは「家庭から宇宙まで」の12の事業分野で多彩な技術とノウハウを持ち、
国際特許の出願件数は7年連続トップとなるなど、次々と新しい技術を生み出しています。
そんな三菱電機グループの最先端技術の研究開発を行っているのが先端技術総合研究所です。
事業を支える基盤技術から次世代製品やサービスの技術開発や、将来の新事業の芽となる研究開発を推進することをミッションとしております。
https://www.mitsubishielectric.co.jp/saiyo/graduates/philosophy/place/point/

【業務内容】
当社社会インフラ事業を中心とした、水処理技術の研究開発リーダー並びに事業化推進、技術力発信に関する業務をお任せします。具体的には
1．膜を用いた水処理技術の高度化開発および実証試験（海外での試験も含む）
2．微生物による創エネ型水処理技術の開発
3．脱炭素関連技術に関する新規テーマ立案および研究開発
※入社後まずは「1．膜を用いた水処理技術の高度化開発および実証試験」の業務を中心にお任せしたいと考えております。
※一人当たり4~5件を並行してご担当いただきます。期間としては基礎研究で2~3年程度、製品化研究で約1年程度となるケースが多いです。

＜使用ツール＞
・各種水質分析装置、Python（入社後の修得でも可）
・Microsoft Office

【業務の魅力】
・地球規模の社会課題に対するソリューション技術開発の推進を通じて社会貢献ができます。
・事業に近い位置での研究開発の推進に携わることができます。
・積極的な技術発信によって社外の一流研究者との交流や業界でのご自身のプレゼンス向上を果たすことができます。
・ボトムアップでの新規テーマ立案に関わることができます。

【キャリアステップイメージ】
・初年度は複数の開発テーマを副担当から実務経験いただくと共に、開発技術および
研究開発体制への理解を深めることからスタートいただく予定です。
・開発テーマの主担当として事業場所と連携した研究開発に参画し、水処理装置開発のリーダー層としてチームを牽引いただくことを期待しております。
…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。

【具体的には…】
■消費者ニーズ、競合品分析などの調査
■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認
■製品のマーケティングプランの立案
■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案
■製品パッケージやデザイン選定　など
※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします

【募集背景】組織強化するための増員

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。

【募集背景】案件拡大に伴う増員募集

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
機械操作中心の製造業務を担っていただきます。

＜製造工程＞
■秤量…医薬品原料の計量
■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工
■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型
■コーティング…コーティング機による表面処理
■選別…目視検査および検査機による検査
■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字

＜包装工程＞
錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。

【チームリーダー】
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理）
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語）
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール

【プロジェクトリーダー】
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。
契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。

【PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）】
PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

◆製薬会社向けBPOについて
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。
日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

＜プロジェクト・受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
＜高いポジションを目指せる環境＞
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務：
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◆同社MI推進グループにて以下業務をお任せいたします。

【具体的には】
■開発・製造テーマに入り込み、機械学習を活用した材料探索、品質予測などを通じたテーマ貢献
■データベース構築等を通じて開発の在り方を変革し、継続して成果が出せる開発組織の醸成
■国内外含めた大学、スタートアップ等との連携による最先端のMI技術の導入と活用

＜重点テーマ＞
・シミュレーション情報、スペクトル多変量解析を活用した材料探索、品質予測
・高分子材料、複合材料の原料物質の化学構造からの物性相関ならびに逆問題解析（特に社外データベースの活用）
・生産現場におけるデジタル化、IoT化によって得られる膨大なデータを活用しての生産革新

【募集背景】
素材メーカーとして、開発を通じて機能性素材の高性能化を目指しています。製品設計を行う新たな手段として分子シミュレーション技術の活用拡大を図っており、量子化学計算、分子動力学計算等のシミュレーション技術を使って、実験では実施不可能な解析や数年かかるような評価を数日～数週間で行うことで開発に貢献しています。
今般、体制の拡大と更なる技術の深度化のため、開発経験と課題解決力を持つ人材を募集します。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務
　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）
・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。

【具体的には】
■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造
■承認申請に必要な資料作成、照会対応

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究
・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。
・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。
■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験
・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。
・製造工程分析法開発。
・報告書作成及び申請書作成支援
■バイオ医薬品原薬の品質保証
・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。
・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計）
・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■臨床試験データの統計解析業務全般
【具体的には】
■統計解析臨床試験デザインの設計
■臨床試験データの集計・解析
■解析結果・報告書レビュー

求人おススメポイント
★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。
★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。
　コアタイムが10時～15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中
＊受託型・派遣型案件があります。

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。

【具体的には】
・製品情報概要
・インタビューフォーム
・適正使用ガイド
・ＭＲ研修テキスト
・医薬品ガイド
・くすりのしおり
・学術講演会記録集
・説明会ＰＰＴ及び解説書
・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。
・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。

【魅力】
・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。
・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。
・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。
（資材作成、MRダイレクトなど）
・DI業界NO.１のシェアを誇ります

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◆ダイセン・メンブレン・システムズに出向し、水処理用途の新規中空糸膜の開発
製薬用高耐熱性膜の開発および医療向け中空糸膜の開発をご担当いただきます。

【具体的には】
■中空糸膜の紡糸製膜実験業務
■膜性能評価（透水性評価、分画評価、強度評価など）の業務
■膜の分析評価（SEM、IR、TG-DTAなど）の業務

【ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社について】
ダイセルのグループ会社として、浄水、廃水処理向け水処理用分離膜、食品、医薬分野における各種産業向け分離膜、および医療向け水処理製品など多岐にわたる分離膜製品を幅広い水環境分野に事業展開しています。
同社で環境と健康にかかわる分野における持続的可能社会の実現に貢献したいと希望される方の採用を求めています。

ハイブリッド車用リチウムイオン電池の設計・性能評価・解析業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■電池材料の基礎評価および開発業務
■自社電池および他社電池の解体解析業務

【募集背景】
ハイブリッド車用のリチウムイオン電池は世界的な環境規制強化にともなう電動車の普及拡大見込みを背景に、当部署が貢献すべき事業の重要性が高まっており、人材の補強が必要となっております。

【やりがい】
自身の技術開発の成果が製品に採用され社会で活かされる姿を見ることができるやりがいのある職場です。