【パソナキャリア経由での入社実績あり】
非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。
（1）承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等
（2）非臨床領域における申請業務従事者に対する教育（教育資料の開発と実行）
（3）非臨床領域における品質管理プロセスの改善
（4）非臨床領域における品質に関わるリスク管理
（5）導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価

【配属先】
品質本部　R&D品質保証部非臨床グループ

【本ポジションの魅力】
・協和キリンにおいてグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げた医薬品の研究開発が進められる中、R&D品質保証部は、研究開発過程のスタート地点となる非臨床領域において、研究部門とは独立してその品質を保証し、時に厳しい視点でデータの信頼性を確認し、患者様へ医薬品の安心をお届けするため品質の要となる役割を果たします。
・研究員等を対象とした品質管理に関わる教育の、資料作成及び講師を経験頂くことにより、教育担当者としての技術を身に着けて頂くことが可能です。
・品質管理システムの構築が進む中、グローバルベースの運用に携わることで、世界に通用する品質管理の知識、経験を得ることが出来ます。
・本部署はグローバル組織の一員であるため、英国勤務の部署長及びその他関連メンバー（欧米、アジア含む）とのコミュニケーション機会もあり、日本で勤務しながらグローバル業務に携わる機会も多くあります。

各種サーバの運用保守担当として、下記業務をお任せいたします。
・社内ネットワークの運用保守
・各種サーバの運用保守
・ヘルプデスク
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。
※システム運用からフルスタックエンジニアになりたい方は是非！！

分析業務を担当して頂きます。
・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、水分測定、LCMS)
・前処理に遠心分離器などを使用
・書類チェック
・機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け
※ほか、詳細は面接時にお話致します。

遺伝毒性試験の担当者として、医薬品などの安全性を確認していただきます。具体的には、試験ガイドラインに沿った毒性試験をお任せいたします。
・細菌や培養細胞を用いた安全性試験の実施
・動物の組織からDNAを抽出
・実験準備からデータ整理まで

■遺伝毒性試験室：復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般

■アピールポイント：技術の向上を目的とし、学会及び研修会に参加できます。（年数回出張）