具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
創薬支援事業と CMC 開発及び海外企業(Arcturus 社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いた mRNA 製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心とした CMC 開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC 開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
■QC(分析)チーム
・Arcturus 社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
■製剤チーム
・製剤処方設計(剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価)
・LNP 調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・Arcturus 社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・南相馬工場設計に向けた技術評価(2026 年製剤化工場竣工予定)
各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得および CTD 作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
【組織構成】
CMC 開発センター 20 名弱
創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム
https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c
【募集背景】
事業拡大における増員
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
募集条件
雇用形態 | 正社員 |
---|---|
求める人物像 |
【必須要件】 ■QC(分析)チーム 医薬品研究開発にて、分析研究または QC 業務経験(3年以上が望ましい) 製薬企業での分析研究もしくは QC における業務 (化学、生物学分野での学士以上の学歴または同等の職務経験) ■製剤チーム 製剤開発業務に関する経験(戦略立案、シミュレーション技術構築等) 製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験 【歓迎要件】 ▼メッセンジャーRNAへの理解 |
勤務地 |
千葉県柏市若柴 |
給与・待遇・福利厚生 |
経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 |
完全週休二日(土日) |
企業情報
業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
---|---|
事業内容 |
メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、 分析法開発業務および製造に関する受託等 |
本社所在地 | 千葉県柏市若柴226番地39 |
設立 | 2021年2月18日 |
URL | https://corp.arcalis.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
---|---|
厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 武田御堂筋ビル2F ■名古屋支店 愛知県名古屋市中区栄3-6-1栄三丁目ビルディング(ラシック)10F |
URL | https://www.pasonacareer.jp/ |