具体的な業務内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
品質管理・製造部門において複数のシステム導入を進めており、業務拡大と管理強化を進めるため。





【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養及び精製技術）または無菌製剤（液剤、凍結乾燥製剤）の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
（1）品質管理システム（LIMS）の現場導入及びバリデーション
（2）品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
（3）生産管理システムの現場導入及びバリデーション
（4）各種システムの導入後の保守改善業務

【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質技術課は品質管理部の各種システムの統括を行っています。本ポジションにより製薬企業の品質管理部におけるシステム開発、導入、維持等全般の知識及び技術が習得できると共に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。


【配属先】高崎品質ユニット　品質管理部　品質技術課3係

募集条件

人材紹介会社情報

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