具体的な業務内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
プログラム医療機器分野のQMS活動をお任せいたします。
設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担ご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
■プログラム医療機器分野のQMS活動
■以下ITサービス開発・運用・保守サービスを通した品質保証業務
・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証
・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析）
・変更管理時の不具合作りこみ防止のための変更内容の妥当性確認
・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行
・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示
・コラボ先（国内・海外）との連携、定例会議の開催や連絡

※入社後は先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せいたします。

【担当する製品】
医療機器プログラム（SaMD）、デジタル診断技術・装置、デジタル治療ソリューション、生成AIを活用した先進的なデジタルサービスにおける品質保証業務を担当し、製品・サービスの安全性および品質の確保に貢献いただきます。

【募集背景】
デジタルおよびソリューション製品の拡大に伴う品質保証体制の強化が急務であるため、新たに品質保証業務の担当者を迎えることとしました。

【配属先】
品質保証本部　医用システム品質保証部

【組織について】
医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証・信頼性向上・製品安全体制の推進・管理を担っております。部内には複数のグループがあり、その中でも今回所属いただくグループでは、主に医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）などの品質保証業務を行っております。また、日立ハイテクグループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割も担っています。

※以下２チームで業務を行っており、１に配属予定です。
１．設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進
２．お客様対応などをメインで担当

【現在組織として取り組んでいること】
・プログラム医療機器分野のQMS活動の強化
・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力の強…

募集条件

人材紹介会社情報

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