【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。
【所属部署】臨床開発　第三本部

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。

【具体的には下記業務をお任せします】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知、未知の評価
・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）
・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告
■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.）
■薬剤の安全性検討事項の特定
■安全性監視計画の立案
※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。

【ワールドインテックでの仕事の魅力】
製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。
薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。

【採用担当者より一言】
医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
◎製品群　：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
　English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
　※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
　※入社後一定期間経過により適用可能となります。
◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。

【具体的には】
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
・海外における環境・エネルギー分野でのプロジェクト開発、調査
・海外インフラ等開発時の環境影響評価に関わる業務
・環境に係る海外文献を含めた文献調査・ヒアリング調査

【同社実施業務例】
・インドネシア　スマラン市　JCMプロジェクト開発支援事業
・ウズベキスタン国　ナボイ火力発電所近代化プロジェクトの内環境モニタリング調査業務
・「マレーシア／3B石炭火力発電所建設プロジェクト」に係る環境社会配慮確認業務

【働き方】
在宅：推奨している（出社目安：出社率20～30％程度）
フレックスタイム制度：あり
転勤：当面なし
残業：平均20時間程度/月となります。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な業務内容】

■有害物質の国内外の最新の知見（国際誌に掲載された学術論文、各国や国際機関の規制動向等）を収集しその概要を取りまとめ、課題の整理・対応策を検討
■国際会議に参加し、調査検討内容の発表や同行した専門家等への支援、議論の内容の取りまとめ

【実施例】
■化学物質による生態系や人の健康への影響の評価やリスク評価手法の検討　
■官公庁に対する政策支援　
■企業に対する化学物質対策の支援　
■企業又は業界団体による取組への支援の策定、海外規制への対応支援等　
■化学物質等の環境要因による健康影響の実態把握のための疫学的調査解析

【働き方】
在宅：推奨している（出社目安：出社率20～30％程度）
フレックスタイム制度：あり
転勤：当面なし
残業：平均20時間程度/月となります。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◎当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。

・PV
・QC
・開発/モニターアシスタント
・メディカルライティング
・薬事
・DM
・PMS
・CRA
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
■クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
■プロジェクトのスケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備
■派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

【特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

【キャリアパス】
DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

■医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
■医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
■GMP関連業務
■GMP査察対応
■工場薬剤師としての業務