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仕事内容	化学・製薬・食品・化粧品・金属などの各メーカーにおける研究機関での開発
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給与	■月給20万円～44万円＋賞与（年2回） ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。...

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＜やりたいことが決まっていないからこそ、リクルートという選択肢を。＞

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 在学中に、やりたいことは見つけられず… でも、働かないといけないという責任感、焦りから就職活動をしたものの、 これだ...

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勤務地	東京都千代田区四番町6－11
給与	■月給22万円～ ■想定年収399万円～480万円

研究開発プロジェクトの円滑な業務推進の支援
社内外の関係者との業務調整・対応
他部門との連携における窓口対応
研究者が研究に専念できるよう、様々な側面からサポート

勤務地	飯田橋駅より5分国立競技場駅より5分四谷三丁目駅より15分
給与	年収：250万円～350万円時給1500円～1600円(交通費支給あり)

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【背景】
テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある３つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。
また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ－ション体制の強化を図ります。これに伴い、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。
原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。

【業務内容】
■薬事省令対応（GQP、GMP等）
■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）
■原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査
■医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
■グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【担う役割】
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化、牽引

【仕事の魅力】
▼医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
▼GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる

勤務地	東京都渋谷区
給与	年収：1300万円～1500万円経験・スキルに応じて変動します

【職務概要】
同社安全管理業務全般の課題を解決するため、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。

【職務詳細】
■GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
■安全管理情報の収集、判断の実施
■安全確保措置の実施
■各国法規に従った規制当局への報告
■各国法規に従った市販後調査の実施
■法規制に基づく販売業者の監視

【働き方・教育制度】
・平均残業20時間、通勤時間30分圏内の独身寮、和洋中から選択できる社内食堂完備（本社）など非常に働きやすい環境です。また育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設・スポーツ施設などの福利厚生が充実しており社員をサポートする環境が整っています。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

勤務地	東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤…
給与	年収：500万円～750万円■年収：500万～900万円　月給制：月額300000円　賞与：年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績）　昇給：年1回（4月）　資格・役割に応じて、都度決定■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(6ヶ月)■福利厚生：時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度　など■勤務時間：8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分）※フレックスタイム制（コアタイム：10時00分～14時45分）　休憩時間：45分■喫煙情報：屋内禁煙

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

勤務地	東京都渋谷区
給与	年収：800万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【職務概要】
下記業務をお任せします。

【職務詳細】
１）ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理の各活動の実行

２）医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
３）法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

業務への期待と将来性：
法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。
そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

勤務地	東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事…
給与	年収：700万円～900万円■年収：700万～1100万円　月給制：月額300000円　賞与：年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績）　昇給：年1回（4月）資格・役割に応じて、都度決定■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(6ヶ月)■福利厚生：時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度　など■勤務時間：8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分）※フレックスタイム制（コアタイム：10：00～14：45）　休憩時間：45分■喫煙情報：屋内禁煙

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
１，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

【勤務地について】
本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市）
※勤務地は相談に応じます。

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【職務内容】
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。

・情報管理：
ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討

・情報管理体制構築：
新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）

【配属先】
信頼性保証本部　品質企画室

勤務地	東京都千代田区神田司町
給与	年収：500万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【職務内容】
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。

主な業務は以下となります。
・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

【配属先】
信頼性保証本部　品質企画室

勤務地	東京都千代田区神田司町
給与	年収：500万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

アドバンテック株式会社の社員として下記プロジェクトに従事いただきます


【人気の化粧品開発における理化学試験】

教えていただける環境なので、ブランクのある方、学生時の実験経験を活かしたい第二新卒の方も是非ご応募ください！

◇遺伝子実験
◇細胞培養
◇パッチテスト等
◇それに付随する前準備・片付け・データまとめ等

★アドバンテックでは、専門の研修をご用意しておりますのでこれから実験経験を積みたい方でも安心です。

勤務地	東京都江東区 【最寄駅】門前仲町
給与	年収：300万円～400万円月給　200,000円　～　300,000円　（※想定年収　3,000,000円　～　4,000,000円）＜未経験＞【1】キャリア形成コース／月給22万5000円～【2】エリア採用コース／月給20万5000円～【3】地域限定採用コース／月給20万円～＜経験者＞【1】キャリア形成コース／月給24万5000円～30万円【2】エリア採用コース／月給21万5000円～30万円【3】地域限定採用コース／月給21万円～30万円※月給に一律支給の技術給を含む。★修士卒は1万円、博士卒は2万円が基本給に上乗せされます（地域限定コースを除く）★賞与年2回、昇給年1回あり★残業代全額支給★転居時の初期費用全額会社負担