SIXPADメディカル部エビデンス課では、開発された製品の社内外での試験実施、大学教授などの専門家との連携、そして企画・開発・制作部門をはじめとした社内関係部署との協働を通じて、プロジェクトを推進していただきます。 製品の信頼性を高めるエビデンス構築の中心となり、医療・介護領域におけるSIXPADブランド価値向上に貢献していただくことを期待しています。

【具体的な業務内容】
（1）社内試験の計画および実施
開発中・開発済み製品に対する効果検証や評価試験を社内で実施し、客観的なエビデンスを取得。
（2）社外試験の計画および実施
社外の試験機関、医療機関や外部研究機関と連携し、開発済み製品の客観的なエビデンスを取得。
（3）大学・医療機関との共同研究の推進
大学教授や医療・介護に関わる専門家と協働し、研究計画の立案や打ち合わせを実施。
（4）開発製品に対するエビデンス構築および技術的サポート
製品の科学的根拠を整理し、企画・開発・制作など社内各部門と連携してプロジェクトを前進させる。

【プロジェクト事例】
・EMS製品の使用前後における筋力・筋厚の変化検証
・開発中製品に関する専門的アドバイスを得るため、大学の専門家と連携して打ち合わせを実施

【今後のキャリア】
入社後、まずは社内外試験の実施や外部の専門家との連携など、エビデンス構築に関わる実務経験を積んでいただきます。その後は、ご自身の志向や強みに応じて、以下のようなキャリアを描くことが可能です。

■エビデンス領域の専門性を深めるキャリア
社内外試験の設計・運用や大学教授などの権威との共同研究に特化し、専門性を高めながらプロジェクトをリードするポジションを目指せます。

■専門性を活かして企画部門などへキャリアを広げる道
製品の科学的な知見を活かし、企画・開発など他部門へ異動して活躍の幅を広げることも可能です。

■リーダーシップを発揮し、マネジメントを担うキャリア
チームやプロジェクトを牽引するリーダーとして活躍し、将来的にはマネジメントポジションを目指すこともできます。

勤務地	愛知県名古屋市中村区
給与	年収：400万円～600万円経験・スキルに応じて変動します

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。

【具体的には】
▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務

※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約6割がグローバル治験。

【キャリア】
M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。
CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。

【階層別研修】
・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等
・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等
・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等
・4 年次フォローアップ研修
・5 年次フォローアップ研修
・7 年次フォローアップ研修
・プロジェクトリーダー研修
・部門長研修

【スキルアップ研修】
・グローバル研修
・英語会議研修
・英語の報告書記載トレーニング
・医学・薬学の基礎研修
・Oncology ExpertCRA 研修
・GCP 研修
・薬機法研修
・プレゼン研修 等

【全社研修】
・コンプライアンス研修
・個人情報保護研修
・メンタルヘルス研修
・人事考課者研修 等
・プロジェクト内研修（外部研修含む※）
　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認

【自己啓発支援制度】
・TOEIC 受験料を年2 回まで補助
・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

勤務地	東京都中央区新川
給与	年収：450万円～750万円経験・スキルに応じて変動します

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。

【具体的には】
▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務

※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約6割がグローバル治験。

【キャリア】
M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。
CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。

【階層別研修】
・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等
・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等
・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等
・4 年次フォローアップ研修
・5 年次フォローアップ研修
・7 年次フォローアップ研修
・プロジェクトリーダー研修
・部門長研修

【スキルアップ研修】
・グローバル研修
・英語会議研修
・英語の報告書記載トレーニング
・医学・薬学の基礎研修
・Oncology ExpertCRA 研修
・GCP 研修
・薬機法研修
・プレゼン研修 等

【全社研修】
・コンプライアンス研修
・個人情報保護研修
・メンタルヘルス研修
・人事考課者研修 等
・プロジェクト内研修（外部研修含む※）
　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認

【自己啓発支援制度】
・TOEIC 受験料を年2 回まで補助
・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

勤務地	大阪府大阪市中央区平野町
給与	年収：450万円～750万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景/ミッション】
産業機器事業センターでは医療機器（BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など）の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。
医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には、医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネージメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集いたします。

＜産業機器事業センターのミッション＞
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する
＜医療機種のビジョン＞
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす

【職務内容】
以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。
１．BNCT関連品目
・BNCT治療システム（中性子照射装置）
・BNCT線量計算プログラム
２．陽子線治療装置関連品目
・陽子線治療装置
３．PET関連品目
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器
４．具体的な開発項目
・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発
５．海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）

【キャリアパス】
入社直後
・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。
・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。
・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。
5年後以降：臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。

【働き方】
■出張…

勤務地	東京都品川区
給与	年収：500万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。

※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。

＜具体的には＞
臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）
　（1）実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）
　（2）部下育成を含むラインマネジメント
　（3）中期予算の策定、年度予算／実算の管理
　（4）臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
　（5）臨床開発オペレーション業務を統括する
　　1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
　　 2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）
　　 3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする
　　 4）当局による適合性調査の対応をする

＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく（国内、海外を問わず）、または臨床プロジェクトリーダーとして担当品目の価値最大化のための責任者として活躍していただくことも検討します。

＜取扱い商材…

勤務地	東京都千代田区有楽町一丁目
給与	経験・スキルに応じて変動します

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

勤務地	東京都港区
給与	年収：400万円～750万円経験・スキルに応じて変動します