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株式会社トプコン

医療機器の臨床開発担当※~課長級

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■期待する役割
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。

■具体的な業務内容
・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・組織マネジメント

【組織構成】
薬事・臨床開発部 薬事・臨床開発課
所属課員:3名

【働き方】
・フレックス制度
・在宅勤務
★本人希望があれば海外駐在も可能(直近は日本でのミッション達成を優先頂きます)

【その他魅力】
■コロナ禍以降、3年連続増収増益!
■WLBの整った環境で就労頂けます。
・平均残業時間15h
・フレックスタイム制度あり
・年休:128日
・入社3年後定着率90%以上
・平均勤続年数15年以上

【トプコン社の事業情報】
(1)住(建設)製品:
ICT施工を建設機械(トラクターやショベルカーなど)に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス
(2)食(農業)製品:
農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。
(3)医(ヘルスケア)製品:
眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ
新しいアイケア事業創造へ注力しています。

勤務地 東京都板橋区蓮沼町
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社メディサイエンスプラニング

【大阪】臨床開発モニター(経験者)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。

【募集背景】案件拡大に伴う増員募集

勤務地 大阪府大阪市中央区平野町
給与 年収:400万円~750万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発モニター(経験者) シニアCRA

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。
【所属部署】臨床開発 第三本部

勤務地 東京都中央区新川
給与 年収:450万円~750万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社アスパークメディカル

受託型 臨床開発プロジェクトリーダー兼CRA【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集

勤務地 東京都港区
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アスパークメディカル

受託型 臨床開発CRA【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集

勤務地 大阪府大阪市
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アスパークメディカル

受託型 臨床開発プロジェクトリーダー兼CRA【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集

勤務地 大阪府大阪市
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アスパークメディカル

受託型 臨床開発CRA【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集

勤務地 東京都港区
給与 経験・スキルに応じて変動します

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旭化成株式会社

臨床開発職 【旭化成ファーマ】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマを目指し、『世界に通用する新薬創出』を進めています。自社創薬品および導入品の臨床開発の一層の強化・促進のために、即戦力として臨床開発のリーダー候補として活躍できる方を募集します。

※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

<具体的には>
臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます。)
(1)実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む)
(2)中期予算の策定、年度予算/実算の管理
(3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする
(4)臨床開発オペレーション業務を統括する
  1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
   2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む)
   3)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする
   4)当局による適合性調査の対応をする

<仕事の魅力・やりがい>
医薬品開発の最前線で活躍することができます。
また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します…

勤務地 東京都千代田区有楽町一丁目
給与 経験・スキルに応じて変動します

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株式会社アクセライズ

【受託型】CRA(東京)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
企業治験(国内治験やICCC案件などの国際治験)/医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

同社のCRO事業立ち上げは2017年。CRO業界の中では遅いですが、クライアントの声を聞きより質の良い臨床試験を実施することを大切にし、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことで、少しずつ事業を拡大してきました。

◆医師主導型治験・臨床研究案件の充実
受託案件のうち約8割が医師主導治験・臨床研究。リピートで業務依頼がありプロジェクトの運用方法などのノウハウが蓄積されているため効率的な業務ができています。今後も医師主導治験・臨床研究の受託件数を増やしていく予定。

【組織構成】CRO事業部 40名程度
その他の部署も合わせて80名程が東京本社務め。ワンフロアで座席はフリーデスク、社長室もありません。代表を含め「〇〇さん」と呼び合い、フラットな関係を築いています。所属するグループにはグループマネージャーがいますので、仕事のこと、今後のキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも相談できる環境。

勤務地 東京都千代田区
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

<プロジェクト・受託案件>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)【福岡】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

<プロジェクト・受託案件>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 福岡県福岡市
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

<プロジェクト・受託案件>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック株式会社

医療機器モニター【東京/受託型】【経験者】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務

◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上)
◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり
◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
 English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
 ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】臨床開発モニター(経験者) ジュニアCRA

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。
【所属部署】臨床開発 第三本部

勤務地 東京都中央区新川
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アクセライズ

【派遣型(外部就労)】 CRA(東京・大阪)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
★入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なくお申し出下さい。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

【募集背景】
2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献しているアクセライズ。経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを提供してきました。その実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加の一途。現在も案件が増えており、今後の規模拡大を見据えてCRAを増員することにしました。

【主なクライアント】
外資系・内資系のさまざまなメーカーとの取引実績あり。
多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件も。数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。
・派遣取引実績(2022年8月現在)
 ・外資系メーカー:26
 ・内資系メーカー:35
 ・CRO:21

勤務地 東京都内
給与 年収:550万円~900万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

大正製薬株式会社

開発企画、臨床開発の実務担当者

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
担当者~プロジェクトリーダーの層を募集しています。
■国内臨床試験計画およびプロトコールの立案
■臨床試験の推進の実務(プロトコールの作成、医療機関対応、CRO管理など)

【募集背景】
開発のスピードアップと効率的な治験推進が可能な組織強化のために、治験関連業務の実務を行いつつ関連部署等と連携して臨床開発を推進することが出来る治験経験の豊富なプレイングマネジャーを募集しています。

【同社で働く魅力】
・海外売り上げ比率3割超え/グローバルに展開中
・穏やかな社風で働きやすさ◎
・弊社経由で複数名入社済み

勤務地 東京都豊島区
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

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