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141 件中 1 〜 30 件を表示

株式会社メディファーマ

CRC(治験コーディネーター)◆未経験歓迎/年間休日120日/残業少なめ/福利厚生充実◆

正社員 WEB面接可能企業 掲載終了日:2022/7/18
職種未経験歓迎
  • 完全週休2日制
  • 年間休日120日以上
  • PC経験不要
  • 転勤なし
  • 産休・育休実績あり

《資格なし・知識ゼロでもOK☆》8割以上が未経験スタートだから安心してスタートできます!

\\CRC(治験コーディネーター)とは?// 新薬は、世の中に出る前に必ず人体への安全性を確認するため、 開発の最終段階として臨床試験(治験)を行います。 治験には製薬企業をはじめ、お医者さんや患者...

仕事内容 患者さんと製薬企業の間に立って、ヒアリング・スケジュール調整をお任せします。☆スタッフ同士の交流あり
勤務地 【転勤なし/基本的に直行直帰】◆東京都内及び近郊、大阪(電車で1時間くらいの距離)の各クリニック
給与 ◇年俸制300万円~420万円 ※1/12を月々支給 ☆月収25万円~35万円+各種手当 ※経験・...

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コアヒューマン株式会社

CRA◆2020年は昨対480%の売上高を実現/現在も成長中の好調企業/キャリア形成をサポート◆

正社員 掲載終了日:2022/7/5
完全週休2日制
  • 年間休日120日以上
  • 交通費全額支給
  • 学歴不問
  • 英語を使う仕事
  • 介護支援制度あり

治験の立役者CRAとしてご活躍を!あなたのご希望にマッチするプロジェクトや働き方を提案します☆

2012年4月に設立した10年目の若い会社ではありますが、2020年度の決算では、昨対480%もの売上高を記録しました。好調の波に乗る、急成長中の企業です! 【コアヒューマンで働くメリット3選】 ...

仕事内容 CROや製薬メーカーでのCRAの業務。医師主導治験と企業治験、どちらかを担当していただきます。
勤務地 取引先である、全国のCROや製薬メーカーでの勤務となります。
給与 年俸:500万円~700万円 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。 ※試用期間6ヶ月(労働条...

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協和発酵キリン株式会社

Globalファーマコビジランス機能の運営管理業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

•グローバルPV機能における各種企画業務(年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営)
•グローバルPV機能内の各種業務サポート(各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携)
•PV本部の人事管理および人材育成計画の立案
•社内外のグローバル会議のファシリテーション
•海外子会社のPV業務の支援および管理

【配属先】
ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVプランニンググループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバル・スペシャリティーファーマとして、グローバルレベルで安全性監視活動を行っている部署であり、欧米のメンバーと共同で本部の企画・管理・運営業務を行います。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

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サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(呼吸器)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社インテリム

臨床開発モニター【大阪】(日本発のグローバルCRO)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
- 治験薬の交付及び回収
- 症例報告書の回収・点検
- 治験の終了手続き
【魅力】
■世界各国に拠点がある日本発のグローバルCRO
■オフィスには世界各国の出身の方がおり、真にグローバル感を感じられる
■プロジェクトリーダーの平均年齢は36歳と若くしてマネジメントを経験ができる
■早くからPLになれる(新卒5年目からも担当)
■日本からアジアの治験プロジェクトをマネジメントでき、裁量権が高い
■オンコロジー、再生医療、希少疾病など高度な医療知識が必要な開発に携われる
■疾患治療の概念を変革する治療薬の開発に参加できる
■最近、各社分業化されている中で、同社は試験の開始から終了まで
 一貫して腰を据えて、プロジェクトを担当できる
■依頼者とのプロトコール作成まで踏み込んで経験を積める
■大手CROとは違った、フットワークの軽さが強み
■メーカーへの転職者も排出するほど優秀な人材が育つ環境

勤務地 大阪府大阪市北区
給与 経験・スキルに応じて変動します

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株式会社コスミックコーポレーション

薬事スタッフ(薬剤師資格必須)※未経験可能

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

体外診断用医薬品の申請業務全般、業態管理全般

【配属予定部署】商品企画部 薬事課(マネージャー1名、スタッフ3名)

勤務地 東京都文京区
給与 年収:450万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【薬剤師用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【CRC用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【MR経験者用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【看護師用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【薬剤師用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【MR経験者用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA※未経験歓迎【CRC用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アンテリオ

データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。
医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。

CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。
また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。
弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など
RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。

DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。

◆ 業務内容
・データベース構築・整備:
データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。
部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。

・データベース解析:
部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。
また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます

勤務地 大阪府大阪市
給与 年収:400万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

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武田薬品工業株式会社

【大阪】PVプロセスグループ 担当~課長代理候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【募集部門について】
ファーマコビジランス(PV)部は開発から市販後まで武田製品の安全性情報の収集、評価を行い、患者さんが武田の医薬品を安全に使用いただけるような適正使用情報の作成、伝達に関わる業務を行っています。今回募集するPVプロセスグループでは、安全性情報の収集、データベース化、規制当局を含む関係先への報告等の役割を担っています。また、年々複雑化する臨床試験・研究、安全性法規制の厳格化に伴う安全性情報の収集ルートの整備・確立を行うととともに、適正使用情報作成に資する安全性情報データベースを始めとする種々のシステムの構築、業務のデジタライゼーションをグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。

【職務内容】
・安全性情報の収集に係る社内情報入手、国内外パートナートナーとの情報交換、PMDA報告等の手順の構築・整備
・社内MR、MSL等への安全性情報の取り扱いのトレーニング
・Global safety databaseの運用に係るグローバル担当者との連携、国内ユーザ教育
・安全性情報のデータベース化のための国内外症例処理ベンダーの管理監督
・各国規制当局、パートナー企業への副作用報告のモニタリング、遅延等逸脱の防止
・国内PVプロセス業務に関連するシステムの構築、改訂、整備のプロジェクトへの参画及び業務の適正化・効率化の推進
・デジタライゼーションの推進、新規システム開発プロジェクトを行う際の日本サイドのとりまとめ役(AI、RPA導入等)

勤務地 大阪府大阪市中央区
給与 経験・スキルに応じて変動します

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協和発酵キリン株式会社

医薬品開発におけるメディカルライティング業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・承認申請資料(臨床パート)の作成
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、治験薬概要書、説明・同意文書)の作成
・レビュー等による文書の質の向上

【本ポジションの魅力】
・文書作成のみならず、開発プロジェクトの一員として、プロジェクトメンバーと議論しながら開発の推進に直接貢献することができます。
・第1相臨床試験開始前から製造販売後臨床試験まで、様々なフェーズのプロジェクトに関わることができます。
・海外拠点と協働しながら、グローバル開発に携わることができます。
・文書作成業務は主にリモートで行うことができ、在宅勤務ができます。

【配属先】研究開発本部 開発ユニット 開発推進部

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 経験・スキルに応じて変動します

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株式会社メディサイエンスプラニング

【大阪】臨床開発モニター(経験者)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験。

【募集背景】案件拡大に伴う増員募集

勤務地 大阪府大阪市中央区平野町
給与 年収:400万円~750万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】PV担当者 ★未経験★

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
・データベース入力(Argus)および管理業務
・国内外の医薬品に関するトリアージ
・症例評価案等の作成、再調査指示  等

【魅力】
★エムスリーグループのCROにて安全性情報のプロフェッショナルとしてご活躍頂きます★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。

【募集背景】業務拡大に伴う増員

勤務地 東京都中央区
給与 年収:400万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

PV Analytics業務担当者

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■グローバル安全性データベースや治験データを用いた集計表・ラインリスト等の帳票作成業務(内製、外部委託)
■グローバル安全性データベースや帳票作成システムの運用管理業務(帳票テンプレートの作成や帳票の出力管理等)
■システム導入・バージョンアップにおけるシステム、カスタムレポート等のバリデーション業務
■CRO/システムベンダー委託先管理業務

【所属】ファーマコビジランス本部 PVオペレーション部 PVデータマネジメントグループ

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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アクセンチュア株式会社

業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。

【チームリーダー】
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール

【プロジェクトリーダー】
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。
契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。

【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】
PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

◆製薬会社向けBPOについて
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。
日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

勤務地 大阪府大阪市
給与 年収:500万円~1500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(感染症)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

治験のデータマネジメント業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます。
・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

【所属】研究開発本部 バイオメトリックス部

※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり

【本ポジションの魅力】
DMチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。
またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化(リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等)などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる
・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる
・グローバル開発体制の構築に携わることができる
・国際共同治験(欧米アジアのローカル治験を含む)にチャレンジすることができる

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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協和発酵キリン株式会社

臨床開発の品質確保基盤整備支援、ITシステム運用管理

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■GlobalかつGxP共通で展開しているQuality Managementシステムについて、以下の業務を担当頂きます。
・新規導入予定ITシステム(Clinical Trial Management System)におけるシステム構築
 (1)Global Flameworkの構築及び維持
・各種システムにおけるSME(Subject Matter Expert)
 (1)Security ControlのためのGlobal Flameworkの構築
 (2)Compliance確保のための適切なアカウント設計および管理
 (3)End User Training
 (4)安定運用への貢献やCSV活動の実施

■Globalでの臨床開発プロセスにおけるQuality Management業務支援として、以下の業務を担当頂きます。
・Global SOP体制整備支援
・Issue Management支援
・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのITシステム及び業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できます。特にQuality Managementに直結する各種ITシステム(Quality Management System、Clinical Trial Management System、Document Control Management System、Learning Management System等)の運用担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Management業務支援)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになります。
・臨床開発に関連したITシステムの導入活動から携われるため、これまでの経験の発揮による貢献、新たな知見の入手により、今後のキャリア形成にも大いにプラスになります。
・臨床開発全体として運用しているシステム担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Manag…

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

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アクセンチュア株式会社

業務改革BPOプロジェクトリーダー候補:製薬PV領域

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。

■チームリーダー
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール

■プロジェクトリーダー
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。
契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。

■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)
PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

【製薬会社向けBPOについて】
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。
日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

勤務地 東京都港区赤坂1-8-1
給与 年収:400万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

<プロジェクト・受託案件>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

<プロジェクト・受託案件>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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武田薬品工業株式会社

薬事オペレーション(担当~課長代理)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

薬事オペレーショングループにおけるSMP(Submission Management and Publishing)担当者は、新医薬品の臨床開発(対面助言)、承認申請などにおいて規制当局へ提出する資料のスケジュールなどを管理(Submission Management)し、提出資料を組み上げ(Compiling/Publishing)、提出します。
承認申請などのために結成されるクロスファンクショナルなプロジェクトチーム(CTDチームなど)と連携・協力し、以下の資料提出のためのスケジュールを管理し、組み上げ、確実に提出します。
■承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料(CTD/eCTD)
■先駆的医薬品等指定制度対象品目の指定申請資料
■希少疾病用医薬品・医療機器(オーファンドラッグ・デバイス)の指定申請資料
■医薬品等の対面助言資料/事前面談資料
■製造販売承認後の規制当局への提出資料の一部(安全性定期報告、リスクマネジメントプランなど)
■承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の電子化資料(電子化コモン・テクニカル・ドキュメント:eCTD)を構築します。
■Gatewayを使用し、承認申請資料/申請電子データの電送オペレーションを実行します。
■文書管理システムなど(Global EDMS、SharepointSite)のオペレーションを支援します。
■eCTDの構築と提出に必要な各種プロセスや、電子資料の仕様について、適宜適切に検討し、管理・改良を行います。
■薬事部のICT有識者としてICT活用を推進し、業務効率化の提案を行います。
■上記業務の遂行にあたり、必要に応じて業務委託を行います(業務委託先と良好な関係を構築し、委託先業務を管理します。)。

【部門について】
SMP(Submission Management and Publishing)チームは、日本開発センター薬事部薬事オペレーショングループの4つの機能の一つを担うチームです。
(*)ワクチンに関する業務は一部のみ行っています。
薬事オペレーショングループ全体としては70名ほどの規模感です。
配属となるSMPチームはマネージャーの方(50代男性)と正社員2名(40代/30代)、派遣社員1名の構成です。
(業務を分担しているアドミの方も1名いらっしゃ…

勤務地 大阪府大阪市中央区
給与 経験・スキルに応じて変動します

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