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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

QA関連・薬事関連業務(L-FABP)/シミックホールディングス株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

この求人はSBヒューマンキャピタル(転職エージェント)への応募になります

求人ID:8121

本求人は転職エージェントであるSBヒューマンキャピタル株式会社が応募受付窓口となります。 選考の流れなどについては、転職エージェントよりご連絡させていただきますので、予めご了承ください。

仕事内容 QA関連・薬事関連業務
勤務地 東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル
給与 年収-450万円

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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

データマネジメント(経験者)/シミック株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

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求人ID:8050

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仕事内容 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務
勤務地 東京都品川区
給与 ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

臨床開発モニター(未経験)受託型/シミック株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

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求人ID:8047

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仕事内容 臨床開発モニター
勤務地 大阪府大阪市
給与 ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

データマネジメント(未経験)/シミック株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

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求人ID:8051

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仕事内容 データマネジメント
勤務地 東京都品川区
給与 ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

データマネジメント(経験者)外部就労型/シミック株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

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求人ID:8052

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仕事内容 データマネジメント
勤務地 東京都品川区
給与 ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

統計解析(経験者)/シミック株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

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求人ID:8057

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仕事内容 臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
勤務地 東京都品川区
給与 ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

医薬品薬事スペシャリスト/シミック株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

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求人ID:8061

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仕事内容 医薬品薬事スペシャリスト
勤務地 東京都品川区
給与 ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

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SBヒューマンキャピタル株式会社(転職エージェント)

統計解析(未経験)/シミック株式会社

正社員 掲載終了日:2019/4/8

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求人ID:8058

本求人は転職エージェントであるSBヒューマンキャピタル株式会社が応募受付窓口となります。 選考の流れなどについては、転職エージェントよりご連絡させていただきますので、予めご了承ください。

仕事内容 臨床試験データの統計解析 ・統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
勤務地 東京都品川区
給与 ●詳細は転職エージェントまでお問い合わせください。

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株式会社ワークポート

臨床試験におけるDM業務/【社名非公開】

正社員 掲載終了日:2019/4/5

医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業

※本求人は転職エージェントである株式会社ワークポートが企業様よりお預かりしている求人となります。ワークポートは応募受付窓口となりますので、選考等についてはワークポートよりご連絡させていただきます。あ...

仕事内容 【職務概要】 臨床試験におけるDM業務に携わって頂きます。 【職務詳細】 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力...
勤務地 大阪府大阪市中央区
給与 年収400〜650万円 経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規程により優遇

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パレクセル・インターナショナル株式会社

新薬開発Consultant (Associate)【関西窓口】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■募集部門 PAREXEL Consulting Japan
パレクセル・コンサルティング部
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験開始後は治験届の作成および提出を行います。PMDAからの照会事項があればその交渉窓口となり、関連部署と連携して回答書の作成を行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験(Global Study)やアジアでの治験(Asian Study)における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。

■職務内容
1.治験届出業務のスケジュールをプロジェクトチーム、クライントと調整を行い作成して、その管理を行
 う。
2.プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。
3.PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。
4.薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。
5.治験薬ラベルの作成並びに翻訳
6.治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
7.その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。クライアントとのテレビ・電話会議に
 参加し、会議資料の準備など)

勤務地 東京都
給与 年収:500万円~800万円【通勤交通費】全額支給上限10万【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】*定年60歳(継続再雇用制度有り)*有給休業所得補償*メンタルヘルスサポート*教育休暇:勤続3年以上の社員は,教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上から1年以内。ただし,その期間は無給である*退職金制度(401K)*在宅勤務制度

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株式会社アイコン・ジャパン

CRA~Senior CRA

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【Responsibility】
‐ 臨床試験の適切な実施医療機関を調査・選定し、実施医療機関における試験開始及び終了業務
‐ 試験が治験実施計画書どおりに、かつICON 社のSOP/WP、適用法規及びICH‐GCP の原則に従って実施されることを保証するための実施医療機関のモタリング業務
*国内出張あり(平均約40%程度、ただしプロジェクトの状況により変動します)
- 試験に関連するすべてのファイル及び文書を維持管理する。
- 正確な試験の進捗状況報告書を作成する
- プロジェクトをリードする者に定期的に報告する
- 必要な品質基準及びタイムラインに沿うよう、症例報告書を処理する
‐ その他必要指示のある業務

**CRA II以上**
‐ プロジェクトマネージャーから指示された場合、プロジェクトにおいての指導的役割
‐ 未経験CRA、および経験の浅いCRAへの指導

勤務地 東京都,大阪府
給与 年収:400万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 健康保険 厚生年金【待遇・福利厚生】東京薬業健保組合、ゆとり千代田保有・提携の宿泊・レジャー施設優待利用、スポーツジム施設優待利用、福利厚生補助金制度(年間10万円迄 *入社月に応じて金額変動)、退職金制度等

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エイツーヘルスケア株式会社

臨床開発モニター/CRA

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。
※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。

【エイツーヘルスケアのモニタリングについて】
・抗がん剤、CNS、循環器、呼吸器、内分泌、医療機器、再生医療等製品など、幅広い領域のプロジェクトに携わっています。
・世界 Top4 のGlobal CROであるPRA Health Sciencesとの戦略的な提携関係により、Global Study も数多く受託しており、全体の50%がGlobal Studyです。そこで蓄積したノウハウを元に、日本発グローバルスタディを検討しているメーカーへ更なるサービスを提供していきます。
・臨床試験の効率化に向けた IT 活用を積極的に推進しており、EDC を核として Risk‐Based Monitoring、eSource Data、eTMF 等の先進的なソリューションを展開しています。

【カジュアル面談】
同社へ興味がある方、応募を迷っていらっしゃる方にはカジュアル面談をおすすめしております。ご希望の方はお気軽にご相談ください。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:400万円~700万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】各種社会保険、退職金制度、会員制福利厚生クラブ、団体生命保険、健康診断、資格取得支援制度、時短勤務等の育児制度(くるみんマーク取得済)在宅勤務制度など

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株式会社リニカル

臨床開発モニター マネージャー候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

=将来の同社を担う、マネージャー候補を積極採用しています=
■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)を募集
■他社CROから入社された方のキャリアアップ例
・30代(男性・課長)
外資CROにてCRA3年半経験後、同社へ入社。入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。
・20代(女性・係長)
内資CROにて3年経験後、同社へ入社。入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。

御応募時に保有・ご経験されているキャリアをお聞きした上でお任せする業務範囲・役職を検討致します。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~900万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度(入社2年目から対象となります)

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メビックス株式会社

Mebixプロジェクトリーダー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■ミッション:
メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

■担当業務
・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険

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イーピーエス株式会社

臨床統計解析【未経験可】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床試験データの統計解析、統計解析報告書や研究会資料の作成などをお任せ致します。
生物統計学の手法を用いて治験結果を分析し、治験薬が実際に効果の有無を統計学的に証明することがミッションです。主に統計解析計画書作成、SASによる解析プログラムの作成、解析報告書の作成などをお任せ致します。
統計解析業務はコンピュータを利用したデータ解析のイメージが強いかもしれませんが、医学データをどのように解析するかの計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果の意味を解釈して解析報告書を作成するといったお仕事です。今後はプロトコル作成(臨床試験のデザイン決定、例数設計等)に参画する機会も増える見込みです。

勤務地 大阪府,東京都,愛知県
給与 年収:300万円~500万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、内勤カジュアル、お祝い金(勤続10年以降)など

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株式会社メディサイエンスプラニング

モニター(臨床開発職:プロジェクトリーダー候補)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。

・治験プロジェクトの管理・運営
・CRAのピープルマネジメントなど

※スキル能力に従って更に上のポジションを任せる可能性もあります。

勤務地 東京都,大阪府,福岡県
給与 年収:600万円~800万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

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株式会社MICメディカル

臨床開発モニター(経験者)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

[医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務]

各医療施設で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。

*開発領域は多岐にわたっており薬のみならず機器の開発にも力を入れています。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:400万円~1000万円【諸手当】役職手当残業手当、職務手当、役職手当、出張手当【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険【待遇・福利厚生】持株会制度、確定拠出年金制度、傷病積立休暇、在宅勤務制度(適用条件あり)など

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株式会社アクセライズ

臨床開発モニター(CRA)~PL候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【派遣先での臨床試験データの収集】
■医療機関の選定と治験依頼
■治験責任医師との面会
■臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認
■モニタリングの報告書の作成
■安全情報の収集・報告など

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:400万円~900万円【諸手当】資格手当■残業手当■モニター手当て【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】保養所・フィットネスクラブ優待など(健康保険組合)退職金制度

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株式会社リニカル

臨床開発モニター※CNS、オンコロジー確約※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/
GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

■将来のグローバルプロジェクト候補も積極採用中
大阪と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施し、さらに事業拡大を進めています。また同社では、『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、 大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。
日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、 CRAのその先のキャリア形成も可能です。
その一例として、現在2名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。帰国後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして活躍する予定です。
出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、 語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。
今後10年で約30名のグローバルPJマネージャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも充分チャンスがございます。

■オンコロジー・CNSプロジェクトを希望される場合は、当該プロジェクトアサイン前提でのご面接も可能です。
同社は受託案件の70%がオンコロジーとCNS領域です。
◇オンコロジー領域/固形がん、血液がん、支持療法を主に免疫関連(がんワクチン、PD‐1・PD‐L1)の試験も多く受託。具体的には非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、食道癌、前立腺癌、大腸癌、卵巣癌、固形癌、小児癌、子宮頸がん、子宮体がん、軟部肉腫、肝細胞がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、癌悪液質、癌性疼痛
◇CNS領域/アルツハイマー型認知症、統合失調症、パーキンソン病、うつ病、睡眠障害、注意欠陥多動性障害(成人・小児)、視神経脊髄炎、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、ギラン・バレー症候群

■Global試験・Asia試験も受託しております。
日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立…

勤務地 東京都,大阪府
給与 年収:500万円~900万円【通勤交通費】全額支給【保険】雇用保険 健康保険 厚生年金 労災保険【待遇・福利厚生】持株会、退職金制度、定期健診、育児・介護休暇制度(入社2年目から対象となります)

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イーピーエス株式会社

データマネジメント【EDC構築経験者歓迎】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

クライアントの医薬品/医療機器メーカーに対するEDC導入時のコンサルティング、並びにEDCシステムの設計/開発/運用業務をお任せ致します。

【具体的に】SOP作成支援/eCRF画面設計・構築支援/データバリデーション仕様設計・ロジカルチェック構築支援/入力マニュアル作成/ユーザートレーニング/施設・ユーザー、進捗管理/クエリー管理(作成、発行、データ固定)/外部データのインポートやデータのエクスポートなど

勤務地 東京都
給与 年収:400万円~700万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】退職金制度、社員持株会、有給特別積立制度、勤務時間短縮制度、育休・産休制度(利用している方が常時80名ほどおります)各種研修制度、クラブ活動

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パーソルファーマパートナーズ株式会社

臨床開発モニター(受託型)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

新薬開発に向けて、治験参画中の医療機関を訪問し、症例報告書の回収などを行って頂きます。
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き
※原則的に1人で1つのプロジェクトを担当して頂きます。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:400万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】■健保組合加入(保養所、スポーツクラブその他割引)■育児短時間勤務制度・在宅勤務制度あり(実際に3名の方が在宅勤務で活躍されております)■退職金制度(5年以上在籍の方から支給対象)

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シミック株式会社

(経験者)臨床開発モニター ★受託型

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。
全国に宿泊を伴う出張があります。

勤務地 大阪府,愛知県,東京都
給与 年収:400万円~900万円【諸手当】外勤手当て(時間、距離によって2500円~3000円の幅で支給)、宿泊手当て(一律1万円支給) 【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険【待遇・福利厚生】[福利厚生] 社内融資、社員持株会、[制度] 退職金制度有り(貢献度に応じてポイント制、在職期間で一律に支給されるのではなく、会社に対する貢献度次第で評価されるシステムになっています。その他、女性が働きやすい環境つくりを目指し、ケアリーフ、ケアフレックス等の取組みも実施しています。在宅勤務制度も導入。

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パレクセル・インターナショナル株式会社

シニアプロジェクトリーダー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提
供することで、当社とクライアント双方にとってWin‐Win となるようリードしていただくポジションです。

<業務内容>
1. 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ
ームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体
的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダ
ーから報告を受け、確認する。
4. クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
5. クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
6. 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

勤務地 兵庫県,東京都,大阪府
給与 年収:900万円~1500万円【通勤交通費】全額支給*上限10万円【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】*定年60歳(継続再雇用制度有り)*確定拠出年金(401K)*東京薬業健康保険組合加入*EAP(社外カウンセリング制度)*ESPP(持株制度)*長期所得補償*永年勤続表彰*出張時の食事補助

気になる

イーピーエス株式会社

臨床開発モニター【経験者採用・PL候補】東京・大阪・名古屋…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

勤務地 大阪府,東京都,愛知県
給与 年収:500万円~900万円【諸手当】役職手当【通勤交通費】全額支給【保険】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険【待遇・福利厚生】健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 退職金制度/社員持株会/有給特別積立制度/勤務時間短縮制度/育休・産休制度(常時80名ほど利用中)/各種研修制度/クラブ活動

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株式会社リニカル

臨床研究モニター

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供

「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出をサポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます!
基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。
そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。
昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

■■臨床研究とは■■
倫理指針に則って、医師や医療機関共に、市販後のお薬を育てるお仕事です。人を対象として、疫病の予防方法、診断方法、治療方法の改善、疫病原因及び病態の理解、患者の生活の質向上を目的として実施される医学研究のことを指します。臨床研究は医師や研究者、医療関係者らが行いますが、これらの研究が順調に進むよう支援頂きます。新しい治療法や診断法は臨床研究から生み出され、臨床研究によって得られた知見・エビデンスは、学会や専門雑誌への発表を通じ、医学の水準向上に役立ちます。

勤務地 東京都,大阪府
給与 年収:500万円~700万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

気になる

サンスター株式会社

【GUIDOR研究開発職】基盤事業研究開発部 アジア・医薬品事…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

高度管理医療機器のアジア治験のモニタリングのサポート、 アジアでの臨床研究(マーケティング臨床も含む)のコントロール
発売後のKOLとの臨床研究活動の運営
KOLマネージメントシステムの構築
高度管理医療機器開発業務(性能評価、メディカルライティング、治験、薬事申請)
・医療機器の治験プロトコール作成
・治験の実施、治験の臨床評価報告書の作成業務
・コンサルタント等も活用しながら、申請用資料の作成
製品名としては、GUIDOR easy graft、matrix barrier http://www.guidor.com/global
【入社後3年間のキャリアプラン】
・1~2年:アジア治験のモニタリングサポート。臨床研究の運営、スタディーグループの管理運営(アジア全域、日本を含む)。
・3年~5年:アジア圏での治験のプロトコール作成、治験のコントロール。アジア各国での薬事申請業務、照会対応業務。KOLマネージメント、当社治療製品を使った臨床研究のマネージメント。
【組織】消費財事業グループ 基盤事業研究開発部 アジア・医薬品事業推進室

勤務地 大阪府
給与 年収:500万円~1000万円【諸手当】地域手当(居住地域、扶養状況により支給)、単身赴任手当【通勤交通費】一部支給会社規定に基づき支給 上限5万円/月【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】退職金制度、財形貯蓄制度、企業年金制度、団体生命保険、確定給付年金、ベネフィットワン、健康道場(健康増進支援)、邦星会、社宅(会社都合の場合に付与)

気になる

株式会社メディサイエンスプラニング

臨床開発モニター

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。

勤務地 大阪府,東京都,福岡県
給与 年収:400万円~700万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】慶弔休暇、生理休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業、子の看護休暇、介護休暇等

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シミック株式会社

【経験者】データマネジメント

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床試験データを集計し、そのデータが統計解析できるように加工し、データベースで管理する業務
(業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。 データ入力は派遣社員が行います)

勤務地 東京都,大阪府
給与 年収:400万円~700万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険【待遇・福利厚生】[福利厚生] 社内融資、社員持株会、[制度] 退職金制度有り(貢献度に応じてポイント制、在職期間で一律に支給されるのではなく、会社に対する貢献度次第で評価されるシステムになっています。その他、女性が働きやすい環境つくりを目指し、ケアリーフ、ケアフレックス等の取組みも実施しています。

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株式会社アイコン・ジャパン

Clinical Operations Manager (Line Management)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■CRA社員の指導・育成業務 
・CRA社員の管理および評価
・評価のフィードバックを実施
・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理

レポート先: Deputy GM and Head of Trial Operations Japan

【臨床開発部の雰囲気】
非常にフラットで働きやすい環境、平均年齢35歳で、活気もございます
専用デスクは個人スペースとして確保してあり、集中して業務を行えます。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:900万円~1400万円【諸手当】その他【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】福利厚生補助金制度(年間10万円迄 *入社月に応じて金額変動)、退職金制度等

気になる

武田薬品工業株式会社

日本開発センター クオリティアシュアランス室 主席部員また…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・品質(リスク)マネジメント
・タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画、監査の実施、その管理を行う。
・社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
・PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
・関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
・他社によるPV監査の対応と指揮
・社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
・監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
・各業務を通じた関係者への教育

勤務地 大阪府
給与 年収:800万円~1400万円【諸手当】借家補助、昼食補助【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】社内融資、寮、社宅、社員持株会、財形貯蓄制度、退職金制度

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