各種サーバの運用保守担当として、下記業務をお任せいたします。
・社内ネットワークの運用保守
・各種サーバの運用保守
・ヘルプデスク
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。
※システム運用からフルスタックエンジニアになりたい方は是非！！

遺伝毒性試験の担当者として、医薬品などの安全性を確認していただきます。具体的には、試験ガイドラインに沿った毒性試験をお任せいたします。
・細菌や培養細胞を用いた安全性試験の実施
・動物の組織からDNAを抽出
・実験準備からデータ整理まで

■遺伝毒性試験室：復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般

■アピールポイント：技術の向上を目的とし、学会及び研修会に参加できます。（年数回出張）

分析業務を担当して頂きます。
・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、水分測定、LCMS)
・前処理に遠心分離器などを使用
・書類チェック
・機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け
※ほか、詳細は面接時にお話致します。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■職務内容
産業機器事業部が取り扱う医療機器（PET要合成装置、陽子線治療装置、BNCT）の医療機器申請業務

■当業務の面白み・魅力
40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システム、BNCT治療システムを製造しています。それら医療機器の申請業務を担うリーダーになっていただきます。

■配属組織について
産業機器事業部 医療・先端機器統括部 医療戦略グループ 申請チーム
人員構成：チームリーダー1名　メンバー2名　年齢：40代:3名
※3名中2名がキャリア採用入社の方です。
ミッション：国内外での、医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）システム）の医療機器申請業務

■働き方
【出張頻度・出張先】
・国内出張2.3か月に１回程度
・海外出張　半年に１回程度
・新居浜工場への出張　4、5か月に１回程度
【テレワーク頻度】
リモートメイン：週にリモート3日以上　※必要に応じて週に２日程度出社
【フレックス】
ご本人・ご家族の通院・通学（通園）支援等で使用者有り
通勤時の混雑回避のため、時差出勤（30分～1時間程度、始業終業をシフト）利用者も有り
【残業時間】
月平均20時間程度



■キャリアステップイメージ
入社直後：実際の薬事申請業務に参画し、OJTを通して薬事申請を担当していただきます。いくつかのOJTにより自社製品の特徴を学び、業務の全体像を把握しながら、グループをリードしていただくことを期待します。
5年後以降：申請T、医療戦略Gのリーダー

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容】
創薬応用の化学技術開発に関するプロジェクトマネジメントとして、最新の科学技術を駆使しながら、プロジェクト計画の策定や進捗管理、品質管理、コスト管理、リスク管理の担当です。
また、海外ラボとの緻密なコミュニケーションにより、異なる時差や文化を考慮したスケジュール調整や報告書の作成などを行います。

・製薬企業との緊密なコラボレーションが進行中のため、定期的なミーティングの開催や報告書の提出・要望や問題点の共有などを通じて、科学的知見を活かした意思決定を行います。

・プロジェクトチームのリーダーとして、メンバーのモチベーションを科学的データに基づいて管理し、研究上の課題解決を推進。さらに、契約関係および知的財産権のマネジメントにおいても、法務部と連携して契約内容の調整や交渉を行い、新たな科学技術の知的財産権を保護します。

・プロジェクトの成功に向けて、科学的な専門知識と経験を基に、チーム全体を指導し、効果的かつ創発的なプロジェクト運営を行うために、高度なマネジメントスキルや科学技術に基づくコミュニケーション能力が不可欠です。

※社内でのコミュニケーションは、多様性を尊重し個性を認める日本側のマネジメント層との方針決定、それを実行するための北米を拠点とするラボで様々な人種の化学・生化学の専門家チームがメインです。
落ち着いた雰囲気があり、ワークライフバランスを自分で設定することができるため、自分に合った働き方ができます。

【配属組織の役割】
ソニーのメディカル事業では、創薬応用領域での化学技術開発にも力を入れており、そのための海外組織をマネジメントする役割を担っています。

【ポジションの役割】
日本に在住しつつ、ラボのメンバーをマネジメントするために、頻繁にオンライン会議・現地出張があります。日常業務の大半は英語を使用します。

【職場の環境・働き方】
・男女比　半々
・年齢構成　幅広い
・テレワーク比率　ほぼ出社

【描けるキャリアパス】
高い技術力を培った企業での、異分野・メディカル領域への技術新展開プロジェクトマネジメントとしてご活躍いただけるポジションです。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

＜プロジェクト＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
＜高いポジションを目指せる環境＞
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

＜プロジェクト＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
＜高いポジションを目指せる環境＞
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

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＜CRAのサポート体制＞
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▼充実した退職金制度

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

＜プロジェクト＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
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＜高いポジションを目指せる環境＞
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【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）
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▼女性特別休暇
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▼充実した退職金制度

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■業務内容：薬事・臨床開発部における業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
■詳細：
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント

■組織構成：品質保証・薬事/臨床開発部・臨床開発課（計3名）

■参考：
トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioning
https://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

■福利厚生（例）：
・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。
・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。

■企業情報：
トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。売上高：2,156億円（前年度比：122.2%の伸長）、営業利益：195億円（前年度比：122.7%の伸長）、純利益：118億円（前年度比：110.3%）、自己資本比率：45.8%と、高い成長性と安定性を誇ります。自己資本比率：45.8%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80％、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位（3次元眼底像撮影装置（3D-OCT）、眼底カメラは世界シェア約30％）を誇ります。

■事業分野別DXソリューション：
「医」・・・眼鏡店やかかりつけ医など、眼科以外の身近な場所で眼底撮影を行い、クラウド型IoTプラットフォームを活用することで、専門医による遠隔診断やAI診断を可能とし、眼疾患の早期発見・早期治療、医療効率の向上に貢献します。
「食」…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■セルフメディケーション領域（一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等）の臨床開発業務
■開発計画や臨床試験計画の立案および実施
■申請／届出対応および当局審査対応
■製品企画面を臨床的立場から推進する役割も有（興味のある方歓迎）

【募集背景】
新たな商品領域への挑戦への対応。具体的には、食品（機能性食品やトクホなど）や化粧品領域の拡大に伴い、社内には不足している経験・スキルを充足したい

◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。

【具体的には…】
■医療機器・材料の開発
■開発した製品の薬事承認申請　など

【募集背景】
■メディカル新規事業部は約3年前に立ち上げたばかりであり、現在社内に薬事申請業務経験を有している方がいない状況のため、経験者を募集いたします。

【ミッション】
■「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するための薬事承認申請業務をメインで行っていただきます。

【組織構成】
■10名　※20~60代と幅広い年齢層の方がいらっしゃいます。

【製品について】
■メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。
現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めています。

【就業環境】
■同社は従業員を財産だと考えて「人財」と呼び、育成やサポートを大切にしています。若手人財には、経験／知識を増やすため、会社として外部研修やセミナーの案内を行い、サポートしています。
■福利厚生の手厚さが自慢です。多様化する働き方に対応するため、有休は1時間単位で取得が可能です。夕方に2時間の時間有休を取得して銀行へ行くなど、ライフスタイルに合わせて使用できます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・承認申請時の安全性監視計画策定の関与及び調査票設計
・市販薬の安全性監視計画である製造販売後調査で収集されたデータのクリーニング業務
・規制当局報告資料（定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査）に使用されるデータのクリーニング及び集計・解析業務
・CROマネジメント業務（業務手順書・仕様書等の作成及び運用の指示）

【配属先】
PVオペレーション部　GPSP　DMグループ

【本ポジションの魅力】
製造販売後調査では、膨大なデータの収集が行われます。これらのデータを丁寧にクリーニングし、集計・解析することで、治験では得ることのできなかった貴重な情報を獲得します。
私たちのやりがいの一つは、製販後調査から得られた情報をお客様に提供し、価値に繋げることです。さまざまなコミュニケーションの活動を通じて、医薬品の付加価値を提供し、製品価値の更なる向上に貢献することを目指しています。
また、私たちの業務は患者さんに安心して医薬品を利用していただくことと、患者さんの笑顔に貢献することにもつながっています。そのようなやりがいのある業務に携わることができます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
GPSP部門においてのプロジェクト窓口をお任せします。
■データマネジメント業務
■施設契約サポート業務
■プロジェクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、
　プロジェクトを運営する。）
■システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ
　ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。）
・プロジェクトメンバーの教育
■プロジェクトマネジメント（スケジュール・見積作成、採算管理）

【ミッション】
プロジェクト立ち上げの為、システムのセットアップ・仕様検討をお任せします。データ入力等は派遣社員さんに指示を行うなど、チームのマネジメントにもご活躍頂きます。同社は製薬メーカーからの案件受注のリピート率が90％と高く、プロジェクト数が順調に伸びていることから、組織強化の為、新たなメンバーを探しています。
伊藤忠商事グループの安定期基盤のある環境で、長期的なキャリアを築きませんか？

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品申請のための帳票作成（SAS）

■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析
　有効性及び安全性を統計学的に検証
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品申請のための帳票作成（SAS）

■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析
　有効性及び安全性を統計学的に検証
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容】
安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究（製造販売後DB調査を含む）のデザインの立案と統計解析を行うメンバーのマネジメントおよび組織運営を担う
・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成
・データベース研究等の実施可能性評価
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築
・業務企画立案に伴う、クライアント（製薬メーカー、アカデミア）、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション
・関係者への教育や情報提供
・関連学会での発表、投稿論文の作成

【募集背景】
・業績向上により組織拡大を予定しており、そのための人員増員

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】

◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（現時点では、早期開発ステージのプロジェクトへのアサイン予定）
1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理しプロジェクトを計画通りに進捗させる。
2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。

【本ポジションの魅力】
グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発チームの中心的な立場プロジェクト運営に携わることができます。

【配属先】
研究開発本部　開発ユニット　開発マネジメントオフィス

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営　
・MAコンサルティング業務　他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
★入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なくお申し出下さい。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

【募集背景】
2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献しているアクセライズ。経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを提供してきました。その実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加の一途。現在も案件が増えており、今後の規模拡大を見据えてCRAを増員することにしました。

【主なクライアント】
外資系・内資系のさまざまなメーカーとの取引実績あり。
多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件も。数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。
・派遣取引実績（2022年8月現在）
　・外資系メーカー：26
　・内資系メーカー：35
　・CRO：21

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集