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協和発酵キリン株式会社

製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■国内臨床試験におけるモニタリングを行う
■担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
■クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
■各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
■担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
■部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

【配属先】
開発本部 臨床開発センター

【本ポジションの魅力】
Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:1100万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
 1.開発プロジェクトのタイムライン、予算、リソースを策定、管理する。
 2.開発計画に影響を与えるリスクを特定し、リスク軽減計画を策定し実行する。
 3.部門や地域を超えたプロジェクトレベルのコミュニケーションを促進する。プロジェクトチームのアクションログ、決定事項を文書化し管理する。
 4.プログラム横断的なベストプラクティスや教訓を共有し、チームのパフォーマンスを最適化する。

【配属先】開発本部 開発マネジメントオフィス 

【本ポジションの魅力】
・プロジェクトマネージャーとして開発チームの中心的な立場でプロジェクト運営に携わることができます。
・多くのプロジェクトがグローバル開発品となりますので、グローバルでの医薬品開発を経験する機会が多くあります。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:1100万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

オムロンヘルスケア株式会社

グローバルでの医療機器法規制対応【京都】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。

【業務詳細】
■医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
■法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
■EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
■UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
■本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485、MDSAP)の取得・維持のマネジメント
■商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
■グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

【期待される役割】
規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。

【この仕事の面白さ・魅力】
■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます。
■各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます。
■世の中に役立つ仕事です。

【配属部署】
CS統轄部 許認可部:
■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業や業務にチャレンジしています。
■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしています。
■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が多数います。
■様々な業務経験を有するメンバーが多数活躍しています(営業、商品開発、技術など)。

勤務地 京都府向日市
給与 年収:550万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

日本イーライリリー株式会社

Japan Data Sciences【神戸・東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

勤務地 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

非臨床領域における品質保証(QA)業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。
(1)承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等
(2)非臨床領域における申請業務従事者に対する教育(教育資料の開発と実行)
(3)非臨床領域における品質管理プロセスの改善
(4)非臨床領域における品質に関わるリスク管理
(5)導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価

【配属先】
品質本部 R&D品質保証部非臨床グループ

【本ポジションの魅力】
・協和キリンにおいてグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げた医薬品の研究開発が進められる中、R&D品質保証部は、研究開発過程のスタート地点となる非臨床領域において、研究部門とは独立してその品質を保証し、時に厳しい視点でデータの信頼性を確認し、患者様へ医薬品の安心をお届けするため品質の要となる役割を果たします。
・研究員等を対象とした品質管理に関わる教育の、資料作成及び講師を経験頂くことにより、教育担当者としての技術を身に着けて頂くことが可能です。
・品質管理システムの構築が進む中、グローバルベースの運用に携わることで、世界に通用する品質管理の知識、経験を得ることが出来ます。
・本部署はグローバル組織の一員であるため、英国勤務の部署長及びその他関連メンバー(欧米、アジア含む)とのコミュニケーション機会もあり、日本で勤務しながらグローバル業務に携わる機会も多くあります。

勤務地 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
給与 年収:650万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

宇部興産株式会社

薬効評価業務【山口県】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
創薬研究テーマの立案から導出・開発まで関わることが可能です。

【職務内容】
・酵素や細胞等を使った薬効評価系の構築及び新規化合物の薬効評価
・動物を用いた薬効評価系の構築および新規化合物の薬効評価

【魅力】
創薬研究テーマの立案から導出・開発まで関わることができます。
その分幅広い知識や経験が必要となりますが、社歴にとらわれず責任のある仕事を任されます。

【募集背景】増員

【配属組織体制と求める役割】
医薬事業部 医薬研究所 探索薬物動態スクリーニンググループ
グループリーダーのもと、主席部員10名、係員9名(計20名)で構成されています。
※本求人においては、係員として実験実務の主担当者として活躍して頂く予定となります。

【働き方】
・平均残業時間:10~20時間/月
・フレックス制度:有
・原則出社勤務となります。

勤務地 山口県宇部市大字小串1978-10
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

日本イーライリリー株式会社

Pharmacoepidemiology

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。

2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。

3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する(規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など)

4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署(開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等)や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。

5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。

6. 分析ツールの活用
様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。

勤務地 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社トプコン

【東京/課長クラス】薬事

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。

【職務内容】
■各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
■各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
■薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。

【組織構成】
品質保証課 薬事課 10名

■参考:
トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioning
https://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

【福利厚生(例)】
・和洋中から選択できる社内食堂を完備(本社のみ)しており、非常に働きやすい環境です。
・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。

【企業情報】
トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。売上高:2,156億円(前年度比:122.2%の伸長)、営業利益:195億円(前年度比:122.7%の伸長)、純利益:118億円(前年度比:110.3%)、自己資本比率:45.8%と、高い成長性と安定性を誇ります。自己資本比率:45.8%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80%、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位(3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)、眼底カメラは世界シェア約30%)を誇ります。

【事業分野別DXソリューション】
「医」・・・眼鏡店やかかりつけ医など、眼科以外の身近な場所で眼底撮影を行い…

勤務地 東京都板橋区蓮沼町
給与 経験・スキルに応じて変動します

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株式会社エトヴォス

薬事【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割/ミッション】
ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、また、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。

【具体的には】
■薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認(製品および広告)
■各種行政機関への届出・申請
■各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社内教育
■法規制等の情報収集

【働き方】
■フレックス制度有(コアタイム11:00~15:00)
■年間休日120日以上(2023年実績 公休122日+リフレッシュ休暇3日)

勤務地 大阪府大阪市
給与 年収:450万円~650万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

ICONクリニカルリサーチ合同会社

ファーマコビジランス部門/【PMポジション】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施
・ファーマコビジランス以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実?して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する)
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成?への貢献

勤務地 東京都港区
給与 年収:700万円~1300万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

アポプラスステーション株式会社

【希少案件】治験内勤モニター※製薬メーカーへの外部就労型案件

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
内勤モニターとして、現在走っているプロジェクトをサポート頂きます。

【職務内容】
内勤モニターとして新規試験またはオンゴーイングの試験サポートをお願いします。
内勤モニターとして、APS社員が活躍していますのでサポート体制が整っています。


【魅力】
・既に同社の外部就労内勤モニターの方がアサインされている案件ですので
 入社の段階からその同僚の方と一緒に業務を進めることが可能です。
・アサイン予定の内資系大手製薬メーカーではリモートワーク・フレックス制度を
 完備しており、柔軟な働き方を実現可能です。
・外部就労型という働き方の特性上、過度な残業は有りません。
 WLBを重視したい方にとってもお勧めな案件です。

【募集背景】
・増員の為

【組織構成】
・大手内資系製薬メーカーの臨床開発部門にアサインされます。
・前述の同社 内勤モニタ―の方と同じ部署となります。

【アポプラスステーション社の特徴】
(1)SVサポート体制:豊富なモニター経験を持つベテラン女性CVが
          丁寧にサポートします。
(2)教育研修体制  :座学型、モニター参加型、ディスカッションなど
          継続研修を実施しています。
(3)評価体制    :外部就労先での貢献を全評価の内70%に設定。
          外部就労先での努力がダイレクトに反映する
          評価制度です。アポプラスへの貢献は30%とし、
          研修参加やリファラル採用による貢献を評価させて頂きます。

勤務地 東京都中央区
給与 経験・スキルに応じて変動します

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株式会社エムスリー

オンコロジーソリューションパートナー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ミッション】
がん領域において、エムスリーのケイパビリティを活用した新たな製薬情報提供スキームを確立し、クライアントの営業マーケティングの変革を最前線で支援する

【具体的な業務内容】
2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10(将来的には10⇒100)を推進していただきます
■提案推進
エムスリーの既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する
■サービス企画
進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する
(仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む)

勤務地 東京都港区
給与 年収:500万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社日立ハイテクノロジーズ

薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
医薬品医療機器法(薬機法)ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。
・ライフ&メディカルシステム製品本部 ライフ&メディカルシステムセンタ
・品質保証本部 医用システム品質保証部 
・ライフ&メディカルシステム製品本部 医用システム第三設計部

<ライフ&メディカルシステムセンタに配属される場合の業務内容>
・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています)
・海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。

<品質保証本部 医用システム品質保証部に配属される場合の業務内容>
・ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、国内の薬事・法規を管轄しています。
・法令変更の際の社内規則整備や、既納製品に不具合が起きた際の、薬機法に則った行政報告・顧客対応などを行います。

<医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容>
・検体検査自動化システムの製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。
・開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。
・国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。

【採用背景】
今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めて頂きながら業務に携わって頂きます。
当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規…

勤務地 茨城県ひたちなか市市毛882
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
(1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
(2) 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
(3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

【配属先】バイオ生産技術研究所 生産本部 申請戦略グループ

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造・分析技術を研究・開発する中枢であり、この研究開発のノウハウや、隣接する高崎工場での製造実態などを、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。
 ・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
 ・日欧米・アジア・湾岸・南米など、国内からグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
 ・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
 ・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

勤務地 群馬県高崎市萩原町100-1
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)【福岡】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

<プロジェクト・受託案件>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 福岡県福岡市
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社日立ハイテクノロジーズ

グローバル法規制対応 (対外診断用医療機器) ※1回面接※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【概要】
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
■ライフ&メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。(国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています)
■当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議などを行います。
■法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。

【採用背景】
今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めて頂きながら業務に携わって頂きます。
当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。
このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています

【組織体制】
ライフ&メディカルシステムセンタ 内に法規制対応12名 (60代3名/50代3名/40代3名/30代1名/派遣2名)

【働き方】
■平均残業時間は時期にもよりますが、月20時間~30時間程度です。
■入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務をしていただき、当社の装置について学んでいただきます。
■業務を覚えていただくまでは基本的に出社をしていただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、柔軟な働き方を実現していただけます。

【当社のビジョン・ミッション】
当社は企業ビジョンとして「ハイテクプロセスをシンプルに」を掲げており、メディカル、バイオ、半導体製造・解析、産業・社会インフラ等、様々な最先端分野においてコア技術である「見る・測る・分析する」を基盤とした技術・製品・サービスを展開しています。
あらゆるムダを減らし、生産性を最大化することで、顧客価値向上や開発効率向上を実現し、お客様の飛躍と成長をお手伝いすることをミッ…

勤務地 茨城県ひたちなか市
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

ピアス株式会社

品質管理/品質保証(将来のマネジメント候補)【滋賀】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理/品質保証業務全般をお任せいたします。

【具体的には…】
■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事
■各種法規に関するチェックや行政対応
■下記いずれかの責任者に関する業務
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者

◎同社について◎
■ 1947年の創業以来、ピアスグループでは美容と健康の本質を見つめ、お客様が毎日をいきいきと過ごせる、他にはない強さと魅力をもつ製品を世に送り出してきました。「業界初」「日本初」となる製品も多く生み出し、お客様の明日の輝きを支えています。
(※日本初、肌タイプ別に使い分ける化粧水の販売、業界初、乳化技術を生かした乳化ファンデーション、業界初マットタイプのアイライナー 等)
■ピアスグループは、美容と健康のあらゆるニーズに対応するため、「多ブランド戦略」を推進しています。化粧品をはじめ、医薬品、機能性食品の製造販売、エステティック、まつげエクステンション、アイブロウトリートメントの施術など、多面的に事業を展開し、美容と健康の総合メーカーとして、お客様の輝きを支えています。

勤務地 滋賀県長浜市田村町
給与 年収:500万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社安評センター

【静岡/WEB面接可】サーバの運用保守 ~残業時間月5時間・年間休日124日、男女比(4:6)~

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

各種サーバの運用保守担当として、下記業務をお任せいたします。
・社内ネットワークの運用保守
・各種サーバの運用保守
・ヘルプデスク
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。
※システム運用からフルスタックエンジニアになりたい方は是非!!

勤務地 本社:静岡県磐田市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地最寄駅>東海道本線/磐田駅
給与 年収:250万円~300万円<予定年収>240万円~300万円(残業手当:有)<月給>200,000円~250,000円 基本給:200,000円~250,000円<賃金形態>月給制<昇給有無>無<給与補足>※給与詳細は経験・技能などを考慮して決定します。■昇給:人事考課に応じて対応予定■賞与:業績に応じて対応予定予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。

気になる

株式会社安評センター

【静岡/WEB面接可】分析担当 ~残業時間月10時間・年間休日124日、男女比(4:6)~

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

分析業務を担当して頂きます。
・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、水分測定、LCMS)
・前処理に遠心分離器などを使用
・書類チェック
・機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け
※ほか、詳細は面接時にお話致します。

勤務地 <勤務地詳細> 本社:静岡県磐田市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地最寄駅>東海道本線/磐田駅
給与 年収:300万円~400万円<予定年収>300万円~480万円(残業手当:有)<月給>250,000円~400,000円 基本給:250,000円~400,000円<賃金形態>月給制<昇給有無>無<給与補足>※給与詳細は経験・技能などを考慮して決定します。■昇給:人事考課により対応予定■賞与:業績に応じて対応予定予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。

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株式会社安評センター

【静岡/WEB面接可】遺伝毒性試験担当者 ~残業時間月10時間・年間休日124日、男女比(4:6)~

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

遺伝毒性試験の担当者として、医薬品などの安全性を確認していただきます。具体的には、試験ガイドラインに沿った毒性試験をお任せいたします。
・細菌や培養細胞を用いた安全性試験の実施
・動物の組織からDNAを抽出
・実験準備からデータ整理まで

■遺伝毒性試験室:復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般

■アピールポイント:技術の向上を目的とし、学会及び研修会に参加できます。(年数回出張)

勤務地 <勤務地詳細> 本社 静岡県磐田市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地最寄駅> 東海道本線/磐田…
給与 年収:250万円~300万円<予定年収>240万円~288万円(残業手当:有)<月給>200,000円~240,000円 基本給:200,000円~240,000円<賃金形態>月給制<昇給有無>無<給与補足>※給与詳細は経験・技能などを考慮して決定します。■昇給:人事考課に応じて対応予定■賞与:業績に応じて対応予定予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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CRA 未経験歓迎【看護師用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【CRC用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【MR経験者用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【MR経験者用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【薬剤師用】【大阪】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA 未経験歓迎【薬剤師用】【東京】※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。

<プロジェクト>
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
<CRAのサポート体制>
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
<高いポジションを目指せる環境>
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:450万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社トプコン

【東京/課長級】臨床開発 ※東証プライム上場の光学メーカー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■業務内容:薬事・臨床開発部における業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
■詳細:
・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント

■組織構成:
・品質保証・薬事/臨床開発部・臨床開発課(計3名)

■参考:
トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioning
https://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

■福利厚生(例):
・和洋中から選択できる社内食堂を完備(本社のみ)しており、非常に働きやすい環境です。
・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。

■企業情報:
トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。売上高:2,156億円(前年度比:122.2%の伸長)、営業利益:195億円(前年度比:122.7%の伸長)、純利益:118億円(前年度比:110.3%)、自己資本比率:45.8%と、高い成長性と安定性を誇ります。自己資本比率:45.8%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80%、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位(3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)、眼底カメラは世界シェア約30%)を誇ります。

■事業分野別DXソリューション:
「医」・・・眼鏡店やかかりつけ医など、眼科以外の身近な場所で眼底撮影を行い、クラウド型IoTプラットフォームを活用することで、専門医による遠隔診断やAI診断を可能とし、眼疾患の早期発見・早期治療、医療効率の向上に貢献します。

勤務地 東京都板橋区蓮沼町
給与 経験・スキルに応じて変動します

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