【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■イオン交換樹脂を用いた脱イオン試験
■μCDIを使った新規CDIの開発とその先導
■現場試験による既存装置の課題抽出とそれを解決する新規純水装置の開発

【魅力】
加速度的に成長を続ける世界の半導体産業をお客様としており、半導体産業における最先端の技術課題にチャレンジすることができます。
先端半導体の生産性向上に必須となる「水」の製造を通して、社会環境に貢献することができる非常にやりがいのある仕事です。

【募集背景】
（１）同社オリジナルのCDIの開発が必要である一方、CDIでの水処理技術に関する専門家が不足している。
（２）活況である半導体産業顧客の課題をより迅速に解決すべく、当該分野の研究開発（シリコンウェハの洗浄・表面改質及び解析技術に関する専門研究）が不足している。
上記2点の課題感がある当部において、適性に合わせて配属を考える想定です。

【組織構成】
電子産業事業部　デジタルエンジニアリング部門　
部長1名（40代）、課長1名（40代）
開発部 第一チーム
課員 6名（40代2名 30代2名 20代1名）
開発部 第二チーム
8名 （40代3名、30代3名、20代2名）

【部署ミッション】
開発部第一チーム
1）電子産業向けソリューション技術の深耕と開発
2）一次純水、超純水製造技術の深耕とシステム開発

開発部第二チーム
1） 半導体製造顧客向けのソリューション技術の深耕と開発
2） シリコンウェハを主とする洗浄/表面改質技術の基盤深耕（社外団体・企業との共同研究推進）

【働き方】
実験などが主のため、基本的には出社がメイン：平均的に、出社は4～5日程度/週
在宅勤務は0～１日程度/週
また、実際の納入の時期などはお客様先に出向き、現場にて作業・データ取得を行っていただくこともございます。
※1プロジェクトは1年程度ですが、一度の出張期間は数日～長くても3週間程度です。

【英語について】
現状はアジアの顧客が中心のため英語を使う頻度は少ないですが、英語能力が高いメンバーは大歓迎です。

勤務地	東京都代官山1-4-1
給与	年収：650万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて）
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督

【配属先】
開発本部バイオメトリックス部 （生物統計サイエンスG）

【本ポジションの魅力】
生物統計の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる
・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる
・国内外の医薬品開発（臨床試験、承認申請及び規制当局対応）に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：750万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
・コーティング技術で医療機器にイノベーションを起こすグローバル技術開発チームでは、組織体制強化のため募集します。

【職務内容】　
・マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発を
リードしていただきます。

【仕事の魅力】
・ご自身のコーティングや材料開発を通じて、医療機器の開発や医療の進化に直接貢献することができます

勤務地	神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500
給与	年収：900万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
※下記いずれかの業務をお任せします。
■新規事業開発
カーボンニュートラルやサステナビリティといった時代の要請に合わせた新規事業開発を担います。
化学材料や樹脂、ゴムなどをはじめ、森林資源やバイオマスといった多角的な分野で新規事業開発を目指しています。
当社のこれまでの技術分野を活かしつつ、オープンイノベーションで事業化に向けた開発推進をお任せいたします。

■事業開発
テクニカルセンター研究開発グループの課長として、各開発案件に対して進捗管理や助言・指導をしていただきながら全社での事業開発を中心となって担っていただきます。
入社後は各開発案件の内容把握をしていただき、マーケティングや需要予測などの視点や、培われてきた知見を活かして、プロジェクトへ介入をしていただきます。

https://www.nittagroup.com/jp/technology/organization/
https://www.nittagroup.com/jp/technology/core/

【組織構成】
全15名（40代3名、30代12名）
※50代の部長が現在課長を兼任

【募集背景】
2050年、カーボンニュートラル達成を目指し新たな市場での新規事業開発が求められます。
現在部長が課長職も兼務していることもあり増員を計画とした採用になります。


【当社の特徴】
ニッタは日本初の伝動用ベルトを製造したベルトのパイオニアとして培った、
やわらかい材料を複合化する技術で、幅広い分野の課題を解決する工業用製品を開発しています。
＜発明・改良・円満＞という創業者理念の下、顧客やパートナー会社、従業員全員が円満であってこそ、良いモノづくりができるという考え方が組織に定着しており、140年愛される企業へと成長しております。

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：6ヶ月定期代、車通勤の場合は燃料代にて支給
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：独身寮あり（30歳まで）、転勤に伴う借入社宅制度有
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：企業年金基金
退職金制度：勤続1年以上

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり（65歳まで）

＜教育制度・資格…

勤務地	奈良県大和郡山市
給与	年収：650万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
当部署は、新規事業開発の一環として、光学用途向け高機能コーティング液の開発に取り組んでいます。No.1、Only 1の技術で顧客に高い付加価値を提供可能であることから市場の注目を集めており、採用拡大を推進しています。今回は、コーティング技術開発グループのリーダーを募集します。

【業務内容】
当職場では、以下の職務をご担当いただく予定です。
・コーティング技術開発グループの管理・運営業務
・コーティング技術開発、原理試作（味見）および機能試作（採用検討）への対応
・量産立上げ、海外顧客への塗布技術の導入支援業務
・国内外の顧客および協力会社との意見交換業務
・その他の事業化推進業務

【配属部署】
クリエイティブ・テクノロジー事業部門　事業開発統括部　オプティカルソリューションプロジェクト部　コーティング開発グループ

【キャリア】
既存技術の事業拡大や新規コーティング技術の開発業務に取り組んでいただきます。
将来的には、プロジェクトマネジメントの経験を通じて、さらに上位の職層での活躍を期待しています。

【業務のやりがい】
ナンバーワン、オンリーワンの技術で新しい市場を創出し、社会に貢献する感動を共有できます。

勤務地	三重県四日市市
給与	年収：800万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【特色】
世界中のお客様へ安全・安心で高品質な製品をご提供するため、各国の化学物質関係法規を理解した上で、社内外関係者と連携し、化学物質データベースによる管理を最適化させ、実務を強力に推進することができる即戦力人材を求めています。

【概要】
トヨタはSDGsの実現に向け、様々な技術開発を進めています。
化学物質に対する法規制が年々強化されるのに伴い、自動車における製品含有化学物質管理の対象も拡大・複雑化しており、従来以上に化学物質リスクに対応した取り組みが必要となっています。
多種多様な部品・材料から構成されている自動車は、長く、複雑なサプライチェーンに支えられて、情報伝達及び管理が広く普及しています。
この仕事では、化学物質に関する法令知識、社内外関係者との対話スキル、データ管理の経験を活かしていただけます。

【詳細】
以下業務の実務担当者、もしくはリーダー
（１）国内外の化学物質関係法規への各種対応
　・世界の化学物質規制の動向調査
　・自社部品・資材の含有・影響調査
　・トヨタグローバル方針策定
　・材料の切替計画・管理
　・業界渉外　など

（２）製品に含まれる法規対象物質の調査・報告に係るデータ管理
　・IMDSを使った製品含有化学物質データ管理・データ品質の維持・向上
　・トヨタ海外事業体の基盤強化、及びグローバル方針展開・グローバル渉外　など

【職場イメージ】
グローバルトヨタの製品含有化学物質管理において中心的役割を担っています。
職場では、化学物質規制の動向を調査しトヨタ方針を策定、サプライヤーの材料切替を主導、部品・資材調達先からIMDSデータを収集しトヨタ方針への適合を確認、という一連の業務を、チームに分かれメンバーが役割分担しながら行っています。
トヨタ方針やIMDSデータに係る様々な問い合わせに対し、迅速な調査や課題提起、対応推進等、国内外・社内外多くの人たちと日々広くつながる仕事をしています。

【ミッション】
グローバルな法規制情報や材料の専門的知見をもとに、お客様により安全・安心な材料を適用した製品を持続的に提供することに向けて取り組んでいます。

【やりがい】
自動車をとりまく大変革の時代に、法の遵守は基本中の基本ですが、…

勤務地	愛知県豊田市トヨタ町
給与	年収：800万円～1500万円経験・スキルに応じて変動します

【職務概要】
下記業務をお任せします。

【職務詳細】
１）ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理の各活動の実行

２）医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
３）法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

業務への期待と将来性：
法規制並びに国際規格に基づいたQMSに関するご自身のこれまでの経験を活かし、経験の浅い課員をリードしながら同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用を実践する。
そうした活動を実践することで、品質組織におけるマネジメントのポジションやグループ企業各社（国内外問わず）での活躍が期待される。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

勤務地	東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事…
給与	年収：700万円～900万円■年収：700万～1100万円　月給制：月額300000円　賞与：年2回（7月、12月）※4.5ヶ月（2021年度実績）　昇給：年1回（4月）資格・役割に応じて、都度決定■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(6ヶ月)■福利厚生：時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度　など■勤務時間：8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分）※フレックスタイム制（コアタイム：10：00～14：45）　休憩時間：45分■喫煙情報：屋内禁煙

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
Principal Investigator（PI）として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。

イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。

【配属先】
研究本部　イノベーションセンター

【本ポジションの魅力】
・骨疾患領域において、最先端の研究を実施し、世界のKOLとのネットワークを築きながら、ユニークなパイプライン創薬をリードしていただくポジションです。
・先進抗体技術や細胞・遺伝子治療技術、AI創薬などのプラットフォームが社内に存在し、それらを駆使しながら、難治性疾患に対する新薬創出に挑戦できます。
・イノベーションセンターは、世界トップレベルのサイエンスを追求することを組織ビジョンとして掲げており、社外の一流研究者との交流や社外発表など、アカデミア活動についても積極的に奨励しています。
・Crisvitaのグローバル開発・販売体制網などのビジネスバリューチェーンを通じたメディカルインサイトやサイエンス情報に身近に触れられ、研究活動に活かす素地ができています。

勤務地	東京都町田市旭町3-6-6
給与	年収：1200万円～1500万円経験・スキルに応じて変動します

【職務概要】
開発中の新規素材のマーケティング業務を担当します。

【職務詳細】
・ターゲット用途の技術調査（課題、素材の必要物性、その評価方法）を特許、書籍、顧客を含めた外部から実施し、研究所の開発にフィードバック
・市場調査（市場予測、サプライチェーン、顧客毎の期待数量など）を実施し、ターゲット用途の優先順位付けに必要な資料の作成

※将来的にはマーケティング計画の策定・実行をリードできる人材になっていただくことを期待しています。

■募集背景
新規開発テーマの拡大によるマーケティング要員を増員するための募集

■魅力
・仕事と生活の両立をしながら健康でいきいきと働き、成果を発揮できるような職場環境構築のため、働き方改革を推進しています。
・男性の育児参加を促進するため、男性の育児休職取得を推進しています。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

勤務地	茨城県つくば市御幸が丘（詳細は面接時に確認） つくばエクスプレス「研究学園」駅より車で4分 勤務地変…
給与	年収：650万円～800万円■年収：680万～900万円　月給制：月額350000円　賞与：年2回(4月、10月)　昇給：年1回（4月）■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(6ヶ月)■福利厚生：通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、ストックオプション、企業型確定拠出年金、確定給付企業年金、契約スポーツ施設、契約リゾート施設■勤務時間：9時00分～17時45分（実働7時間45分）※フレックスタイム制あり（同社規定あり）　休憩時間：60分■喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）

【職務概要】
耐熱ポリアミド樹脂事業における知的財産戦略担当者として原料モノマーから自社開発した耐熱ポリアミド樹脂「ジェネスタ」に関して下記業務を担当します。

【職務詳細】
・知的財産
・発明発掘／案件管理
・特許調査
・他社特許対応

■魅力
・配属先はジェネスタ事業部 開発部ですが、知的財産部と連携しながら業務を進めていただきます。

■働き方
在宅勤務可能（月12回まで）

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

勤務地	茨城県つくば市御幸が丘41 つくばエクスプレス「研究学園」駅より車で6分 勤務地変更の範囲:本社及び…
給与	年収：650万円～800万円■年収：660万～930万円　月給制：月額370000円　賞与：年2回(4月、10月)※昨年実績5.9ヵ月分　昇給：年1回（4月）■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(6ヶ月)■福利厚生：通勤手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、ストックオプション、企業型確定拠出年金、確定給付企業年金、契約スポーツ施設、契約リゾート施設■勤務時間：9時00分～17時45分※フレックスタイム制あり（同社規定あり）　休憩時間：60分（12時00分～13時00分）■喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
会社全体のAI活用・推進をリードいただきます。プロジェクト立ち上げ段階ですので、AIをどのようにビジネスに活用していくか、ロードマップを作成いただきながら、社内全体を巻き込んで推進いただくことを期待しております。

【部門業務】
■AI-CoE立上げ及び運営（体制確立、プロセス定義など）
■各事業部門、IT部門、各AI導入プロジェクトからのAI技術支援
（業務ニーズに対し、要件の確認、実現するための必要なデータを特定し、データの存在有無の把握、データの加工、最適なAIエンジン選定、最適なサポートベンダーの選定などをスピーディにさばき、開発プロジェクトをイニシエートし、開発をサポートする）
■AI選定支援、教育支援、ベンダー連携

【担当いただく業務】
■AI-CoE立上げ及び運営（体制確立）
1.目標の設定とスコープの定義
2.リソースと人材の確保
3.技術スタックの選定と導入
4.プロセスの確立と文書化
5.コミュニケーションと教育の戦略
※立上げ後は年間計画基づき、運営事務局

【個別活動】
■各事業部門、IT部門、各AI導入プロジェクトからのAI技術支援
■AI選定支援、教育支援、ベンダー連携

【利用ツール】
・文書作成 ： Windows10、Office Tools
・コミュニケーション ： Office365 （Outlook、Teamsなど）
・情報共有 ： Box、SharePointポータル
・モビリティ ： 会社貸与もしくは個人所有スマートフォン、タブレット
・データ分析 ： Google Big Query、Microsoft PowerBI
・AI：Amazon Bedrock、Google Cloud AI Platform、Microsoft Azure Machine Learning他

【配属予定部署】IT戦略企画部

【募集背景】AI推進にあたり新規募集

【その他】
・汐留に通勤可能な方
・海外含め出張あり
・通常は20時間前後/月の想定

【仕事を通じて得られるスキル】
■テクニカルスキル ： AIを中心とした幅広いDX活用により最新技術 の知識習得
■ビジネススキル ： 特注品のある…

勤務地	東京都港区東新橋一丁目
給与	年収：900万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【背景】
テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、国内にある３つの生産拠点に加え、テルモとして初となる海外のCDMO生産拠点を持つなど、生産キャパシティの拡充ならびにグローバル対応力の強化を図り、グローバル展開を加速させていきます。
また、事業拡大に合わせ国内外の製薬会社からのニーズにきめ細やかに応えるためのグローバルオペレ－ション体制の強化を図ります。これに伴い、医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっています。
原薬管理などの上流から製剤製造までの監査・指導ができ、グローバルで活躍できる人財を求め募集いたします。

【業務内容】
■薬事省令対応（GQP、GMP等）
■FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指導・サポート）
■原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況・品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
■国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認、監査
■医薬品に関するグループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
■グループ総体の医薬品GMP適合レベル、製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【担う役割】
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化、牽引

【仕事の魅力】
▼医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することでそのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
▼GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践とそれらによる監査スキルが向上できる

勤務地	東京都渋谷区
給与	年収：1300万円～1500万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

勤務地	東京都渋谷区
給与	年収：800万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。

【配属先】
SCM部グローバル製品サプライマネジメントG

【本ポジションの魅力】
日本発グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、海外対応を強力に推し進めています。協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し、世界中の人々の笑顔に貢献できます。

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：750万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

【具体的には】
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

【具体的には】
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。
徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。

今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

【具体的には】
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：700万円～900万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

【配属先】開発本部バイオメトリックス部

【本ポジションの魅力】
DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。
データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。
また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。
このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。
これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。

・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる
・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

このポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。
臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。

【以下のいずれについてもご理解いただける方を希望しています】
－米国子会社への駐在の可能性があります
－国内外の出張の可能性があります
－早朝、夜間のミーティングへのご参加（週1，2回目安）
－週2回以上のオフィス出社

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：750万円～900万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

その中で創薬基盤技術研究所は、有機合成化学や生化学、細胞生物学、生物物理学、構造生物学、計算科学といった幅広い専門知識と技術を活用して、同社独自の「システイノミクス創薬基盤」をはじめとする創薬基盤技術の拡張・深化を実施する中核部門であり、また、その技術を活用したアプローチで、革新的な新規がん創薬プロジェクトの立ち上げを担当しています。

今回、強みであるシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化や、がん新規テーマ創出に必須である、質量分析（蛋白質）研究機能の一層の拡張に注力するため、経験豊富な質量分析（蛋白質）研究を牽引できるリーダー候補を募集いたします。

【具体的には】
質量分析（蛋白質）研究者の立場で、化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。特に、抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当いただきます。

（１）質量分析（蛋白質）技術であるインタクトマス結合試験、ペプチドマッピング試験、ケモプロテオミクス試験、プロテオミクス試験などの評価系構築および評価
（２）創薬応用を目指した、社内外の技術・データを活用した質量分析（蛋白質）に関する技術拡充
（３）上記質量分析（蛋白質）技術を活用してがんの新規テーマを提案する業務

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：650万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に当たり、低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。

【具体的には】
■創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
■創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
■初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共にDX化による創薬生産性向上を進め、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に向け、自ら創薬化学研究実務を担いながらチームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

【具体的には】
■創薬化学研究チームの牽引
■創薬化学研究実務：新規低中分子化合物の設計・化学合成と評価データの解析
■構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
■合成法の検討と改良

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室は、トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。同時に、コンパニオン診断薬の開発計画立案と実行も担っております。低分子化合物に加えて、抗体薬物複合体のパイプラインにおいても、バイオマーカー研究に貢献いただける方を募集いたします。

具体的な職務内容は以下の通りです。
１，オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
２，臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
３，診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
４，バイオマーカー測定の新規技術の導入

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：650万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同社はがん領域を中心に新薬の開発を進めています。トランスレーショナル研究所バイオマーカー研究室では、トランスレーショナル研究を基盤として、バイオインフォマティクスの手法を活用し、創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索を行っています。未解決の課題に対する革新的な治療薬の開発に貢献いただける方を募集いたします。

具体的な職務内容は以下の通りです。
１，オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
２，自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
３，臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
４，社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：650万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同は、標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システイノミクス創薬をベースに難治性がんへの挑戦など、いまだ治療満足度が低い治療薬を創製するため、創薬標的を拡大し続けています。

今回、同社の創薬スクリーニングを牽引し、システイノミクス創薬の基礎研究を深化させるリーダーを募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。

具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

１，創薬スクリーニングチームの牽引
２，複数の創薬標的に対するスクリーニング戦略の策定と実行
３，ケミカルプロテオミクス技術を用いた創薬標的タンパク質の同定と検証
４，標的提案（新規創薬プロジェクトの立ち上げ）
５，大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
６，異なる専門家との緊密な連携とリーダーシップの発揮

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：800万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
４，新製品・導入品の立ち上げ

2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記１～４と同じ

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：800万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
１，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

【勤務地について】
本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市）
※勤務地は相談に応じます。

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。

【具体的には】
■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引
■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
ファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV）システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：700万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します