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協和発酵キリン株式会社

Globalファーマコビジランス機能の運営管理業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

•グローバルPV機能における各種企画業務(年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営)
•グローバルPV機能内の各種業務サポート(各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携)
•PV本部の人事管理および人材育成計画の立案
•社内外のグローバル会議のファシリテーション
•海外子会社のPV業務の支援および管理

【配属先】
ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVプランニンググループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバル・スペシャリティーファーマとして、グローバルレベルで安全性監視活動を行っている部署であり、欧米のメンバーと共同で本部の企画・管理・運営業務を行います。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(呼吸器)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アンテリオ

データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。
医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。

CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。
また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。
弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など
RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。

DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。

◆ 業務内容
・データベース構築・整備:
データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。
部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。

・データベース解析:
部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。
また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます

勤務地 大阪府大阪市
給与 年収:400万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

武田薬品工業株式会社

【大阪】PVプロセスグループ 担当~課長代理候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【募集部門について】
ファーマコビジランス(PV)部は開発から市販後まで武田製品の安全性情報の収集、評価を行い、患者さんが武田の医薬品を安全に使用いただけるような適正使用情報の作成、伝達に関わる業務を行っています。今回募集するPVプロセスグループでは、安全性情報の収集、データベース化、規制当局を含む関係先への報告等の役割を担っています。また、年々複雑化する臨床試験・研究、安全性法規制の厳格化に伴う安全性情報の収集ルートの整備・確立を行うととともに、適正使用情報作成に資する安全性情報データベースを始めとする種々のシステムの構築、業務のデジタライゼーションをグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。

【職務内容】
・安全性情報の収集に係る社内情報入手、国内外パートナートナーとの情報交換、PMDA報告等の手順の構築・整備
・社内MR、MSL等への安全性情報の取り扱いのトレーニング
・Global safety databaseの運用に係るグローバル担当者との連携、国内ユーザ教育
・安全性情報のデータベース化のための国内外症例処理ベンダーの管理監督
・各国規制当局、パートナー企業への副作用報告のモニタリング、遅延等逸脱の防止
・国内PVプロセス業務に関連するシステムの構築、改訂、整備のプロジェクトへの参画及び業務の適正化・効率化の推進
・デジタライゼーションの推進、新規システム開発プロジェクトを行う際の日本サイドのとりまとめ役(AI、RPA導入等)

勤務地 大阪府大阪市中央区
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社メディサイエンスプラニング

【東京】PV担当者 ★未経験★

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
・データベース入力(Argus)および管理業務
・国内外の医薬品に関するトリアージ
・症例評価案等の作成、再調査指示  等

【魅力】
★エムスリーグループのCROにて安全性情報のプロフェッショナルとしてご活躍頂きます★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。

【募集背景】業務拡大に伴う増員

勤務地 東京都中央区
給与 年収:400万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(感染症)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

アクセンチュア株式会社

業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。

【チームリーダー】
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール

【プロジェクトリーダー】
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。
契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。

【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】
PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

◆製薬会社向けBPOについて
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。
日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

勤務地 大阪府大阪市
給与 年収:500万円~1500万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

治験のデータマネジメント業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

日本国内治験、国際共同治験、アジア治験のDM業務全般をDM主担当者として実施いただきます。
・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

【所属】研究開発本部 バイオメトリックス部

※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり

【本ポジションの魅力】
DMチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。
またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化(リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等)などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる
・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる
・グローバル開発体制の構築に携わることができる
・国際共同治験(欧米アジアのローカル治験を含む)にチャレンジすることができる

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

臨床開発の品質確保基盤整備支援、ITシステム運用管理

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■GlobalかつGxP共通で展開しているQuality Managementシステムについて、以下の業務を担当頂きます。
・新規導入予定ITシステム(Clinical Trial Management System)におけるシステム構築
 (1)Global Flameworkの構築及び維持
・各種システムにおけるSME(Subject Matter Expert)
 (1)Security ControlのためのGlobal Flameworkの構築
 (2)Compliance確保のための適切なアカウント設計および管理
 (3)End User Training
 (4)安定運用への貢献やCSV活動の実施

■Globalでの臨床開発プロセスにおけるQuality Management業務支援として、以下の業務を担当頂きます。
・Global SOP体制整備支援
・Issue Management支援
・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースのITシステム及び業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できます。特にQuality Managementに直結する各種ITシステム(Quality Management System、Clinical Trial Management System、Document Control Management System、Learning Management System等)の運用担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Management業務支援)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになります。
・臨床開発に関連したITシステムの導入活動から携われるため、これまでの経験の発揮による貢献、新たな知見の入手により、今後のキャリア形成にも大いにプラスになります。
・臨床開発全体として運用しているシステム担当者/Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動の基盤整備支援(Quality Manag…

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

アクセンチュア株式会社

業務改革BPOプロジェクトリーダー候補:製薬PV領域

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。

■チームリーダー
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール

■プロジェクトリーダー
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。
契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。

■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)
PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

【製薬会社向けBPOについて】
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。
日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

勤務地 東京都港区赤坂1-8-1
給与 年収:400万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社総合医科学研究所

データマネジメント(DM)/経験者 【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当。具体的にお任せするのは、症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成。

【仕事の進め方】
プロジェクトの期限から月・週単位での目標を自分で決定し、そこから1日の業務量の目安を割り出すことでスケジューリングを行ないます。自身のペースに合わせて、メリハリをつけて働くことができます。

【残業】月間平均20~40時間程度

勤務地 東京都千代田区
給与 年収:350万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(免疫)★未経験可【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(乳がん)★未経験可【東京】※急募※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL ★未経験可 【東京または大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社総合医科学研究所

試験データ集計【大阪】※未経験歓迎

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

試験データ集計スタッフとして、下記の業務をお任せします。

【具体的には】
・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック等
・電話受付
(ヒト試験に参加の被験者さんの対応:受電及び荷電があります)
・ヒト試験の資料作成
・試験の受付等(土・日で月2回程度)

【配属部署】
生体評価システム事業部
メンバー構成(社長を除く):男性1名、女性10名、アルバイト1名

勤務地 大阪府豊中市
給与 年収:300万円~450万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

RWE Site Start-up【東京】※内勤職

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床研究・PMSにおけるサイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、リードとして依頼・契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告を担当頂きます。
<業務詳細>
・医療機関へのリモートでの依頼・契約手続き交渉
・申請書類作成
・申請資料セッティング、医療機関への発送
・契約書類作成、管理表更新、捺印申請
・社内捺印申請手続き
・経費申請・支払処理、管理表更新
・印刷物/翻訳/備品・文房具、発注・受領
・社内会議設定
・各種データ集計作成と照合(Excel ,Word ,PowerPoint使用)
・Web site(SharePoint/team site)更新
・サーベイ実施、レポート作成の補助
・書類ファイリング
・電子書類の社内システムへの移管作業
・上記業務に関連した社内外とのコミュニケーション 他

※業務の特性上、週2~3日がオフィス出社となります

勤務地 東京都港区
給与 年収:450万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(糖尿病)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社総合医科学研究所

データ集計・研究開発スタッフ【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【データ集計】
・ヒト試験のデータ入力・解析・集計及びそのチェック
・電話受付(ヒト試験に参加の被験者さんの対応:受電及び荷電があります)
・ヒト試験の資料作成
※臨床試験は、大規模な健康診断をイメージしていただくとわかりやすいかと思います。
※食品の臨床試験は、患者さんではなく健常者に対して検査を実施します。
【研究開発】
・試験計画書の作成、データ解析、報告書作成,顧客への試験系の提案(営業企画)
・製品(食品、医薬品、機器等)の臨床評価試験の受託営業
※機能性表示届出のためのデータ取得を目的とした臨床試験の営業
※トクホ食品開発のための臨床試験受託の営業
※顧客対応、資料作成、その他付随する事務
食品をはじめとした新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。

勤務地 大阪府豊中市
給与 年収:300万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

イーピーエス株式会社

統計解析【大阪】★未経験ポジション

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床試験データの統計解析をお任せします。

【具体的には】
■解析方法の検討
■データ加工等の仕様検討
■プログラム・図表作成
■統計解析報告書・研究会資料の作成など。

【EPSの強み】
・アジアスタディに対応可能
・癌/CNSでの実績TOP
・臨床開発を企画段階から受注可能
・チームプレーを重視する風土
・『質の高い仕事』を追求する風土

勤務地 大阪府大阪市淀川区
給与 年収:400万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務 他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【アカデミア出身者用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務 他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【MR・学術・MSL用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務 他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

ドクターズ株式会社

プロジェクトマネジメント★注目の医療×ITベンチャー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

医療のフルオンライン化を目指している同社にて、プロジェクトマネジメントのご担当をいただきます。

【ミッション・採用背景】
ドクターズクラウドを使用しているクライアントのプロジェクトを円滑に回していただきます。
これまではクライアントのサービスづくりやDX化コンサルをメインに業務を行っておりましたが、案が固まってきており、次段階として実証実験や臨床研究のフェーズに入りました。
そのため、臨床研究の知見をお持ちの方を募集致します。
https://doctors-inc.jp/service/doctors-cloud/

【業務内容】
■進捗管理:案件全体の進捗管理
■提案
・次案件に向けた提案資料作成
・クライアントへのプレゼン
■案件対応
・戦略構築PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼
 ・クライアントヒアリング
 ・仮説構築・医療者/患者ヒアリング内容設計
 ・医療者/患者ヒアリング実施
 ・仮説ブラッシュアップ、事業戦略策定
・臨床研究/実証実験PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼
 ・研究/実験計画の策定
 ・患者/被験者提供用の各種資材の作成
 ・倫理審査等対応
 ・研究/実験実施と進捗管理
 ・研究/実験結果の分析
 ・学会/論文発表コーディネート
・その他各種PJ対応

勤務地 東京都港区
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

治験データマネージャー【東京・大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

<業務内容>
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。
・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務 他

勤務地 東京都港区
給与 年収:400万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

PMSモニター※経験者枠【転勤無し】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

<PMSモニター業務>
・製造販売後調査実施における施設対応
・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査
・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理
・調査終了手続

※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

<IQVIA PMS Monitorの強み>
PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。
日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。

勤務地 東京都港区
給与 年収:400万円~550万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

データマネージャー(RWDM)【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。
DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

<担当業務>
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
■入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
■医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
■クライアント・社内他部署との調整
■派遣社員の指導、管理 他

勤務地 大阪府大阪市
給与 年収:400万円~500万円経験・スキルに応じて変動します

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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。

【具体的には】
■解析計画書の作成
■解析プログラム仕様書の作成
■総括報告書帳票の作成
■解析報告書の作成

【統計解析部門の特徴】
◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。

勤務地 東京都港区
給与 年収:500万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社エスアールディ

DM【データマネジメント】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
◆各種計画書・手順書・仕様書の作成
◆臨床データベース構築(EDCを含む)
◆各種症例リストの作成
◆データ入力・データクリーニング
◆データベース固定

【部署構成】
データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当)
同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。

各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。

勤務地 東京都中央区
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

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イーピーエス株式会社

PMSモニター【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

PMSのモニタリング業務をお任せします。

【具体的には】
■医療機関訪問
■PMS調査の依頼(選定)
■契約手続き
■調査開始時ガイダンス
■症例登録促進
■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

勤務地 大阪府吹田市江坂町
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

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