協和発酵キリン株式会社掲載期間：2022/12/22〜

PV ComplianceとAudit Inspection

正社員 紹介：イーキャリアFAに掲載

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具体的な業務内容

【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】

◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

募集条件

雇用形態	正社員
求める人物像	【必須要件】 ■製薬会社でPV活動に対する下記いずれかのご経験（3年以上）・品質管理の実務経験・PV監査や製造販売後自己点検の実務経験 ■PV監査対応または当局査察対応の経験のある方 ■英語：会議やメールでの交渉が可能なレベル（目安：TOEIC 750点以上程度） ※最終面接時に英語による面接も実施します。 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与・待遇・福利厚生	年収：650万円～1200万円経験・スキルに応じて変動します
休日・休暇	完全週休二日（土日）

企業情報

業種	メーカー(医薬品・化粧品)
事業内容	医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。医薬事業を核として、バイオケミカル事業などを協和発酵キリングループとして展開。
本社所在地	東京都千代田区大手町一丁目６番１号（大手町ビル）
設立	1949年7月1日
従業員数	1000人以上
URL	http://www.kyowa-kirin.co.jp/

人材紹介会社情報

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人材紹介会社名	株式会社パソナ　ハイキャリア転職支援
厚生労働大臣許可番号	13-ユ-010444
紹介事業事業所・拠点	■東京本社東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店大阪府大阪市中央区道修町4-1-1　武田御堂筋ビル2F ■名古屋支店愛知県名古屋市中区栄3-6-1栄三丁目ビルディング（ラシック）10F
URL	https://www.pasonacareer.jp/