【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務：6:30～15:10
2直勤務：14:50～23:30
※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。

【交替勤務手当】
1直勤務（6:30～15:10）：1,200円
2直勤務（14:50～23:30）：2,200円
3直勤務（22:30～7:10）：4,500円

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場：本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場：大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【その他】
■当社は県外から転居してご入社頂く中途社員も多く、転居費用が手厚いです。
1. 引越費用補助：10万円を上限として会社負担（超過分は個人負担となります）
2. 物件下見時の入社赴任旅費：住居下見時の往復１回分の交通費と近隣のビジネスホテル宿泊１泊分まで支給。および入社前の転居時片道分の交通費を支給
3．赴任支度料：5万円を初回給与で支給

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
機械操作中心の製造業務を担っていただきます。

＜製造工程＞
■秤量…医薬品原料の計量
■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工
■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型
■コーティング…コーティング機による表面処理
■選別…目視検査および検査機による検査
■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字

＜包装工程＞
錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
ニコングループ新規事業「再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託製造」を開始しました。 受託プロジェクトが増えている状況を踏まえ、新たに製造オペレーターを複数名採用します。新しいオフィスを拡張中です。

【具体的には】
受託案件の内容によって製造工程が異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装に関する工程等が存在します。適性に応じて、上記の工程や以下の業務の中でできるところから担当業務が設定されます。

■製造室でのオペレーション/製造、細胞培養
■清掃、資材出し入れ
■設備・機器の校正・測定・保守等
■手順書、運用ルールの作成
■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管


【企業について・魅力】
■東証一部上場の総合電機メーカーNikonグループであり、世界最大手のLonzaとも戦略的業務提携契約・安定基盤を持つ再生医療バイオベンチャーです。
製薬会社・バイオベンチャー・アカデミアのお客様に、再生医療用細胞の幅広い受託開発・製造サービスを提供しています。
■昨今iPS細胞など再生医療事業に注目が集まっていますが、同社も受注状況が好調であり、受託プロジェクトが増えています。
■チームワークを大切にして働くことを重視しているため、分からないことがあれば上司や同僚とコミュニケーションをとりながら、協力して業務にあたっていただきます。

【魅力】
入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施するとともに、経験者の指導によって業務を進めていきます。また、一般職として、基本的には定形業務を担ってもらうことを想定しています。製造工程等により、休日振替含む シフト勤務を発令しています。

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務：
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・工場内GMP管理に関する企画および管理
・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
・製造所出荷判定業務
・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）
・GMP管理に伴う記録照査、文書管理
・その他工場品質管理全般に関する事項

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験
■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等
を用いての理化学試験及びデータ解析
■日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システムの下で下記業務をご担当頂きます。
（１）製剤原料/包装資材の受入試験
（２）バルク製品の試験
（３）最終製品の試験

※上記はパートナー企業の研究プロジェクトの一部です。
経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
※勤務地は十分に話し合い双方合意の上決定します。
面接時に全国勤務可・一部地域のみ可等ご希望お伺いし、ご意向を最大限考慮します。
※研究のフェーズにより異なりますが、残業時間は10～15時間程度です。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務
　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）
・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）