【創業約200年の老舗・化学製品グループで働く】整った環境がある――、だから、じっくり成長できる

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仕事内容	溶剤など化学品を配合・製造する際、品質の管理や測定を行う仕事
勤務地	マイカー通勤OK！【行田事業所】埼玉県行田市富士見町一丁目16番地1
給与	■月給22万円～30万円 ※経験等を考慮の上、決定します。 ※固定残業代10時間分（1万5643...

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
GMPに沿った品質保証業務　
・出荷判定
・記録類の照査
・製品のライフサイクルマネジメント
・その他

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【配属先】
高崎工場　品質本部　品質ユニット　品質保証部　QAオペレーショングループ

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。また、Life cycle management業務を通じて、製品の導入・改善のプロジェクトに参画できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

【募集背景】
海外、食品・化粧品事業拡大、通販・ネット事業強化に対する生産増に対応するため、要員増加を図る。

勤務地	埼玉県さいたま市北区吉野町
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
医薬品原薬及び中間体の製造所にて、品質保証（QA）業務担当者として下記の業務を行い、将来的に医薬品製造管理者をご担当いただきます。

【職務内容】
・製造所内GMP品質システムに関する業務（品質イベントへの対応、文書記録類の作成、照査、承認）
・国内外当局への各種申請業務、査察対応
・品質に関する顧客対応業務（監査、報告書作成等の対応）
・原材料供給者管理業務（監査、報告書作成等の対応）

また、ISO9001 に基づく農薬、化学品の品質保証業務にも関与いただくことで、工場全体の品質保証体制の管理監督業務にも展開していただきます。

【配属】
小野田工場品質保証室（医薬品、農薬、化学品の品質管理、品質保証）

※同工場の魅力※
近年は海外で製造する企業が多い中で、小野田工場では古くから当社生産拠点として、医薬品、農業化学品、化学品を国内外に提供しています。有機合成プラントが大半を占め、当社で長年培ってきた精密有機合成技術を活かして、自社開発の製品を中心に製造を行っています。これらの製造・品質管理、品質保証を社内外と連携しながら、質の高い製品を世に送り出しています。

勤務地	山口県山陽小野田市
給与	年収：500万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務
・経口固形製剤の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

【配属先】
宇部工場　製造部　製剤課

【本ポジションの魅力】
・同工場で生産した経口固形製剤（低分子医薬品）を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。
・経口固形製剤製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・医薬品の製造工場であるため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

勤務地	山口県宇部市大字藤曲2547-3
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務をご担当いただきます。
・経口固形製剤の製造作業（主に包装工程を担当）
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）、その他

【配属先】
宇部工場　製造部　包装課

【本ポジションの魅力】
・同工場で生産した経口固形製剤（低分子医薬品）を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。
・経口固形製剤製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。
・医薬品の製造工場であるため、作業環境（温度・湿度管理徹底）、衛生面が良い。

勤務地	山口県宇部市大字藤曲2547-3
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
当部署では医薬品と機能性食品をGMPやISO22000に準じて生産しているが、近年、品質管理に厳格、かつ高度な運用が求められている。特に分析に関わる査察等、高度な要求に適応できる体制の強化が必要であるため、次世代のリーダー候補となる方を募集いたします。

【業務内容】
国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、医薬品部で生産する製品の品質管理業務（分析含む）を実施する。
・医薬品や食品、およびその工程や原料の試験
・分析法の開発、試験法バリデーション
・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・試験や品質管理の責任者　等

【配属先】
高砂工業所医薬品部品質管理課

【やりがい】
医薬品・食品の品質管理のグローバルスタンダードと分析の専門性を身につけ、将来の品質管理責任者候補として活躍できる。

【キャリアパスプラン】
担当職もしくは主任職として採用後、試験者、試験責任者、品質管理責任者を経験し、将来は、医薬品部品質管理課の組織管理者あるいはスペシャリストとなっていただく。その他、ご本人の希望や適性に応じ、医薬品原薬を生産するグループ会社で品質管理業務を経験することも可能。

勤務地	兵庫県高砂市
給与	年収：450万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

【配属先】
高崎工場　生産本部 製剤部

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など

【配属先】
高崎工場　生産本部　原薬部/製剤部

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入（主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法）

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【想定配属先】高崎品質ユニット　品質管理部　品質管理4課

【高崎の魅力】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割（品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー）を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査するこ…

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者
・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・ 査察、監査対応、承認申請書の確認
・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等）
・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・ 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・ 医薬品等の原料資材業務の業務改善
・ 各種プロジェクトのマネジメント

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【想定配属先】高崎品質ユニット　品質管理部　品質管理3課

【高崎の魅力】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができ、各種海外メーカー…

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

【想定配属先】
高崎工場　製造部　原薬課、製剤課のいずれか
バイオ生産技術研究所　原薬1G、原薬2Gへの配属可能性もあり（基本技術習得後、高崎工場へ配属）

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっています。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
GMPに沿った品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■当局査察対応
■その他

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

【所属部署】
高崎品質ユニット　品質保証部　以下4グループのいずれか
・製品品質グループ：　主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務
・QAオペレーショングループ：　主に出荷管理、照査業務
・品質システムグループ：　主に文書管理、教育業務
・イノベーション＆コンプライアンスグループ：　主に原料資材管理、査察・監査対応業務

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理業務全般
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【募集背景】
南相馬工場竣工・稼働に伴う新規増員

【組織構成】
品質管理部11名（20～40代の方がご活躍しております。）

【魅力】
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。

【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。

【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

勤務地	福島県原町区下太田字川内迫
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理）
【具体的には】
GMPに沿った品質保証業務　
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【所属】高崎品質ユニット　品質保証部　品質システムグループ

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できます。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◆化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、生産技術業務全般をお任せいたします。

【具体的には…】
■化粧品の生産技術担当
※製造設備の維持、管理、投資計画の策定　など

◎同社について◎
■ 1947年の創業以来、ピアスグループでは美容と健康の本質を見つめ、お客様が毎日をいきいきと過ごせる、他にはない強さと魅力をもつ製品を世に送り出してきました。「業界初」「日本初」となる製品も多く生み出し、お客様の明日の輝きを支えています。
（※日本初、肌タイプ別に使い分ける化粧水の販売、業界初、乳化技術を生かした乳化ファンデーション、業界初マットタイプのアイライナー　等）
■ピアスグループは、美容と健康のあらゆるニーズに対応するため、「多ブランド戦略」を推進しています。化粧品をはじめ、医薬品、機能性食品の製造販売、エステティック、まつげエクステンション、アイブロウトリートメントの施術など、多面的に事業を展開し、美容と健康の総合メーカーとして、お客様の輝きを支えています。

勤務地	静岡県掛川市淡陽8
給与	年収：600万円～700万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【所属】高崎品質ユニット　品質管理部　品質管理1課または2課

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミ…

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。

【具体的には…】
■製薬液剤品質管理
■原料、梱包資材の受け入れ検査
■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査
■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など
■マネジメント
■社外向け報告書の作成や工場監査の対応
※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする
立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。

【特徴】
数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造充填機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。

【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員

【魅力】
■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。
■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。

勤務地	埼玉県比企郡滑川町大字都25番96号
給与	年収：600万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM（Time Based Maintenance）の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

【所属】高崎工場 工務部

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【本ポジションの魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務

・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【配属先】高崎品質ユニット　品質管理部　品質管理1課、2課、3課、4課または品質技術課
※選考での評価やご経験・ご志向性に応じて配属課を決定します

【本ポジションの魅力】
品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患…

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）
【具体的には】
GMPに沿った品質保証業務　
・逸脱管理
・バリデーション
・その他

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【所属】高崎品質ユニット　品質保証部　製品品質グループ

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できます。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
本社の品質保証部門は医薬品関連と機能性食品関連の二種類の事業に関しグループ全体の品質保証業務の統括を行っています。組織強化のため、医薬品領域おいてリーダー候補となっていただける方を募集します。

【職務内容】
本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。
○医薬品担当の業務
・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応
・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理
・委託生産（特に海外）における供給業者管理
・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理　など

【ポジション・やりがい】
・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。
・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。

【キャリアパス】
当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

【配属部署】
Pharma & Supplemental Nutrition Solution Vehicle
※配属部門の人数：16名（派遣・嘱託社員含む）

【働き方】
・時間外労働　10～30時間程度／月
・出張　国内出張　週1回程度（出張先：東京本社、高砂工業所等の製造拠点）
　　　　海外出張　半年に1回程度（出張先：シンガポール、欧州など）

【求める人物像】
・目標達成に向けて、メンバーや関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、組織的な成果に繋げる姿勢のある方。
・会社方針、および現場やメンバーの意見を聞き理解した上で、適宜上位職に提言・レポーティングができる方。

勤務地	大阪府大阪市
給与	経験・スキルに応じて変動します

【職務概要】
同社の工場管理をお任せします。

【職務詳細】
■OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として
・製造設備管理・生産管理・原価管理・労務管理・安全管理
等の統括業務をお任せします。


【職務の特徴】
OEM製品（化粧品）から自社製品（医薬部外品、ヘアケア製品）の製造統括業務の一連に携わることができます。また、数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造までフレキシブルに対応することが可能です。同社では、試作を重ねて年間200～300件の製品化を実現しています。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造充填機器を取り揃えており、顧客を第一に考えて、工場設備、管理システムを構築しています。

勤務地	【近畿】大阪府 大阪市此花区(島屋4-3-43)
給与	年収：500万円～1000万円●給与：■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 ●賞与：会社と個人の成績より決算賞与あり（賞与は年俸に含む） ●待遇：通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、育児休業・介護休業制度、財形貯蓄、結婚祝金・出産祝金・弔意金・見舞金制度、改善・提案制度（改善内容により賞金あり）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。

【具体的には…】
■製薬液剤品質管理
■原料、梱包資材の受け入れ検査
■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査
■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など
■マネジメント
■社外向け報告書の作成や工場監査の対応
※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。

【特徴】
数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。

【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員

【魅力】
■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。
■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。

勤務地	大阪府大阪市此花区島屋4丁目3番43号
給与	年収：600万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・大正製薬グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

【組織構成】
海外品質保証室　６名
（男女比 5:1、20代～50代で構成）

勤務地	東京都豊島区
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集の背景】
薬剤師資格を持つ医薬品製造管理者を品質保証人材として育成するため。部内には薬剤師資格保持者が1名（40代）となっており、次世代を担う人材が必要。

【業務内容】
国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。
・GMP管理の維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・出荷判定
・原料供給メーカーの監査

【やりがい】
国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造管理のグローバルスタンダードを身に着けて活躍できる。また、還元型コエンザイムQ10などカネカ独自の技術で生産された製品をはじめ、医薬品だけでなく食品安全に対する知識も広がる。

【ポジション・立場】
将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補

【求める人材像】
・目標に向かい、積極的にコミュニケーションを取ることにより、組織的な成果に繋げる姿勢を有する方。
・一つ一つの業務を着実に、かつ臨機応変に成し遂げていく人物。
・新しいことに挑戦する意欲を持ち、周囲を巻き込んで業務を進めることが出来る人物。

【キャリアパス】
将来の医薬品製造管理者（幹部候補）として、医薬品部品質保証課のリーダーあるいはスペシャリストとなる。また、カネカシンガポールあるいは大阪合成有機などのグループ会社の品質保証リーダーとなる可能性もある。

勤務地	兵庫県高砂市
給与	年収：500万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
創薬支援事業と CMC 開発及び海外企業（Arcturus 社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いた mRNA 製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心とした CMC 開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC 開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■QC（分析）チーム
・Arcturus 社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得および CTD 作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

【組織構成】
CMC 開発センター 20 名弱
創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム
https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c

【募集背景】
事業拡大における増員

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

勤務地	千葉県柏市若柴
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。

【同社の魅力】
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【今後の事業展開】
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

勤務地	神奈川県厚木市
給与	年収：700万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
当社医薬品の製造所（GMP）にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。

■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験　他
■監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
■製造委託元（製造販売業者）のGMP監査の対応
■その他、品質試験実施部署で発生する関連業務

【同社の魅力】
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【今後の事業展開】
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

勤務地	神奈川県厚木市
給与	年収：400万円～600万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。

【職務内容】
■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

勤務地	埼玉県児玉郡美里町大字広木950
給与	年収：400万円～750万円経験・スキルに応じて変動します