【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
新規化学品（モノマー、機能性化学品）による事業創出をご担当いただきます。

【職務内容】
入社後は将来100億円規模の事業を目指したテーマ（独自性の高いモノマーを利用した高機能性モノマー・ポリマー事業）のモノマーを担当いただきます。

その後、本モノマー開発サブリーダーとしてモノマーのスケールアップ、パイロット提案に取り組んでいただきます。

将来的には適性や希望を踏まえ新規材料開発もしくは本テーマ推進（スケールアップからモノ作りまで）を担っていただく予定です。

【配属部署】
くらしき研究センター

【働き方】
・残業時間：10～20時間/月
・フレックスタイム制度：有
・将来的には国内外への転勤の可能性があります。

勤務地	岡山県倉敷市酒津2045-1
給与	年収：550万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
データ駆動型の意思決定を支援する専門化として、クライアントがビジネス課題を解決し持続可能な成長を実現するためのデータ・AI活用支援コンサルティングを提供します

■業務提供分野（一部の例）
・デジタルトランスフォーメーション
・スマートファクトリー
・マーケティング
・リスクマネジメント
・ファイナンス
・サプライチェーン
・レグテック・HRテック
・サイバーセキュリティ
・AIガバナンス
・パブリック領域におけるAI・データ利活用を通じた課題解決

【デロイトアナリティクスというアナリティクス専門組織において、データサイエンスを軸に、ビジネスの拡大に貢献していただける方を大募集いたします】

■案件事例
・人工知能（AI）とリスクマネジメント
・中央省庁のAI調達に関する基準の策定
・銀行融資審査に関するAI利活用　　　　　

【魅力点】
生成AIや量子コンピューター等などを活用しながら、最先端の知見を武器に業務にあたっていただくことが可能です。
グローバル規模に蓄積された最先端の技術、知見の利活用、豊富なデータ量を武器に、データサイエンスとしての圧倒的なスキルと、ビジネススキルの双方をかなえられる環境です。
コンサルとしての提案業務だけではなく、クライアントにしっかり入り込み、課題の特定から提案、実行までしっかりと向き合える案件も多数扱っています。

メンバーのメディア掲載記事はこちらから
https://ampmedia.jp/2021/05/20/purple-people/

■特に注力したい業務領域（以下に当てはまる方、以下をご志向される方も歓迎いたします）
（1）ライフサイエンス・ヘルスケア領域
・製薬／健康／介護／医療分野における企業や社会の課題解決に貢献したい方
（2）ガバメント＆パブリックサービス領域
・中央省庁や自治体に、AI/データ利活用の提案やデリバリーのご経験のある方、活動を通じて社会貢献したい方
・製造業従事×IT経験／アナリティクス・DX経験を活かしてスマファク・製造DX領域で貢献したい方　
（4）金融領域
・金融機関におけるリスク管理やマーケティングなどの領域でモデル構築から業務実装までのご経験を活かして貢献したい方…

勤務地	大阪府大阪市中央区今橋4-1-1
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。
徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。

今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助）
2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成
3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：600万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。
今回、原薬の品質管理の根幹となる「化合物の物性評価、規格及び試験方法の設定、Globalでの各種承認申請関連業務、ならびに製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案及び管理」を牽引出来る実務担当者を募集致します。

【具体的には】
・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）

【配属先】製薬技術本部 原薬品質評価部

勤務地	埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■半導体デバイス加工用テープ（ダイシングテープ、バックグラインディングテープ）の設計開発、及びそれに伴う試作評価
■各種物性試験（粘着力、粘弾性、引張試験、熱分析等）、半導体加工用プロセス適性（バックグラインド、ダイシング、ピックアップ・ボンディング）を基に、粘着剤層の配合設計、基材フィルムの材料選定・設計を行う
■製造部隊と協力して開発した製品の製造安定性確立
■営業部隊と協力して顧客（国内・海外共に。海外顧客メイン）訪問による開発説明のプレゼン、評価結果ヒアリング、立ち合い評価

【期待する役割】
■半導体デバイスの製造に用いられる粘着テープの設計開発を行う。試作、評価、製造性の検証など。知財による製品保護も含む
■設計開発だけでなく、製品化に向けて関連部署（製造、営業、品質保証など）と調整を行う

【募集背景】
退職に伴う増員

【組織構成】
■機能製品統括部門 AT・機能樹脂事業部門 AT開発部 技術課
■課長1名、GL2名、担当9名、アシスタント他1名
■20代2名、30代6名、40代5名
■男性12名、女性1名
■当課内にいる中途入社者　5名

【働き方】
■勤務時間　9:00～17:45　フレックスコアタイム　13：00～14：00
■残業　月20H　※忙しいときは40H程度（それ以上になることはない）
■テレワーク　あり（実績として週1日～2日）
■出張：国内外あり（国内：三重出張がある・外注先設計開発業務。たまにお客様先　■海外：中国・韓国・台湾・東南アジア　マックスで1週間程度）

【魅力】
■年々重要性の高まる半導体業界及び関連する先端技術に関わることができる
■裁量の幅が大きく、自らが中心となって新製品の設計開発（及び関連する業務）を遂行することができる
■既に中途入社が多数活躍しており、受け入れ体制が充実している

勤務地	神奈川県平塚市東八幡5丁目1番9号
給与	年収：500万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

【具体的には】
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

【具体的には】
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

【具体的には】
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：600万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

【具体的には】
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■臨床試験における解析業務をお任せします。
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目，図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社（海外），関連部門との協業
※将来的には、組織をマネジメント・リードいただくことも期待しています。

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：600万円～700万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

【具体的には】
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：600万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する。

【具体的には】
・低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立
・内製品目に対する技術サポート
・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務
・外部委託先の選定，テーマ担当窓口
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

勤務地	埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。
海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

勤務地	埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：700万円～900万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。
プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います．

具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
3. 社内意思決定プロセス管理
4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：600万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。

創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。

今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。

【具体的には】
（１）非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
（２）非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）
（３）非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）
（４）信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：750万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
ファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視，Pharmacovigilance：PV）システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理（安全性データベース入力外注）業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理（重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達）業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS（CCSI）、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書（安全性パート）の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成（安全性定期報告、PBRER、DSUR等）
・国内外の申請資料CTD（安全性パート）のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理，CAPA管理）
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：700万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【募集の背景】
DXの中核となる解析技術の重要性が増していく中、弊社においても解析技術を競争力の源泉にしていくための、専門組織を立ち上げ、強化しております。
自動車ランプ開発において、解析の価値を最大限に引き出して成果を出し続けていくために、多様なバックグラウンドを持つ有望な人材を求めております。

【業務内容】
CAEを用いた自動車ランプの解析業務およびメカニズム解明を担当いただきます。

具体的に：
■分野
・光学解析（配光評価、CG/外観評価、幾何光学/波動光学など）
・熱流体解析（流速および温度・湿度の評価）
・樹脂流動解析（射出成形の不具合評価、対策）
・構造解析（非線形解析による樹脂部品の不具合評価、対策）
・電磁界解析（伝導ノイズ解析、放射ノイズ解析）

■使用ツール
SPEOS、LucidShape、Fluent、FLOEFD、Moldflow、Moldex、HFSS、Siwave

【キャリアパス】
以下、さまざまなキャリアパスをご用意しております。
・特定領域に対する解析技術の深堀によるスペシャリスト
・複数の解析領域へ拡張させたジェネラリスト
・解析基盤を企画・構築するプラットフォーマー
・戦略を描き、組織を動員するマネージャー

【配属部署】
DX技術本部　解析技術部 エンジニアリングＣＡＥ課　

※年齢や国籍の異なる30名超の解析エンジニアが在籍しております。
設計部門と共に製品性能を高めていく解析実行チームと、解析の精度向上や新たな技術開発、プロセスや基盤作りを進める企画管理チームから構成されております。

【仕事の魅力】
100年に一度の変革期と言われている自動車業界において、製品開発の第一線で活躍するキャリアに繋がります。特にランプシステムは自動車の安心安全に直結する、重要保安部品でありかつ自動車の魅力を左右してしまうほど、意匠性の高い製品となっております。自らが関わったランプが搭載された自動車を市場で見かけることは、大きなやりがいに繋がります。
一方で、”光”というポテンシャルの高い技術を扱っていること、CNの流れによって変化の激しい樹脂材を扱っていること、解析に関する知見を獲得できることは、貴重なキャリア形成の機会になるのではと考えております。
自動車業界未経験…

勤務地	神奈川県横浜市西区みなとみらい3-6-1
給与	年収：500万円～900万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。

【具体的には】
■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引
■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に当たり、低中分子医薬候補のプロセス化学研究の実務を担いながら牽引をしていただけるリーダーを求めております。

【具体的には】
■創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
■創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への製造技術の情報移管
■初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働

【具体的には】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない）
・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：600万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務

・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

勤務地	埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22
給与	経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

その中で創薬基盤技術研究所は、有機合成化学や生化学、細胞生物学、生物物理学、構造生物学、計算科学といった幅広い専門知識と技術を活用して、同社独自の「システイノミクス創薬基盤」をはじめとする創薬基盤技術の拡張・深化を実施する中核部門であり、また、その技術を活用したアプローチで、革新的な新規がん創薬プロジェクトの立ち上げを担当しています。

今回、強みであるシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化や、がん新規テーマ創出に必須である、質量分析（蛋白質）研究機能の一層の拡張に注力するため、経験豊富な質量分析（蛋白質）研究を牽引できるリーダー候補を募集いたします。

【具体的には】
質量分析（蛋白質）研究者の立場で、化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。特に、抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当いただきます。

（１）質量分析（蛋白質）技術であるインタクトマス結合試験、ペプチドマッピング試験、ケモプロテオミクス試験、プロテオミクス試験などの評価系構築および評価
（２）創薬応用を目指した、社内外の技術・データを活用した質量分析（蛋白質）に関する技術拡充
（３）上記質量分析（蛋白質）技術を活用してがんの新規テーマを提案する業務

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：650万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的には】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

【勤務地について】※勤務地は相談に応じます。
本社（東京都千代田区）
埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）
徳島工場（徳島県徳島市）

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：800万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

【配属先】開発本部バイオメトリックス部

【本ポジションの魅力】
DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。
データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。
また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。
このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。
これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。

・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる
・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

このポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。
臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。

【以下のいずれについてもご理解いただける方を希望しています】
－米国子会社への駐在の可能性があります
－国内外の出張の可能性があります
－早朝、夜間のミーティングへのご参加（週1，2回目安）
－週2回以上のオフィス出社

勤務地	東京都千代田区大手町1-9-2
給与	年収：750万円～900万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社は、標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システイノミクス創薬をベースに難治性がんへの挑戦など、いまだ治療満足度が低い治療薬を創製するため、創薬標的を拡大し続けています。

今回、同社の低分子化合物の創薬スクリーニングを担当し、システイノミクス創薬の基礎研究を加速させる研究職を募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。

具体的には、多様な創薬標的に対して、アッセイ系のデザインと開発、スクリーニング戦略の企画、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

１，創薬標的に対するアッセイ系のデザインと開発
２，スクリーニングに向けたアッセイ系の最適化（ミニチュア化、自動化）
３，化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実施
４，標的提案（オミクスデータ分析、新規創薬プロジェクト立ち上げ）
５，大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の技術開発
６，業務遂行における異なる専門家との緊密な連携

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：600万円～900万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
１，委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
２，変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
３，治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
４，新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

【勤務地について】
本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市）
※勤務地は相談に応じます。

勤務地	東京都千代田区神田錦町1-27
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

1） 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
４，新製品・導入品の立ち上げ

2） 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記１～４と同じ

勤務地	徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2
給与	年収：800万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■同は、標的タンパク質中の特定アミノ酸（システイン）に選択的に共有結合させる「システイノミクス創薬」の価値に着目し、ヒットを見出すための化合物ライブラリーを10年以上にわたって構築してきました。システイノミクス創薬をベースに難治性がんへの挑戦など、いまだ治療満足度が低い治療薬を創製するため、創薬標的を拡大し続けています。

今回、同社の創薬スクリーニングを牽引し、システイノミクス創薬の基礎研究を深化させるリーダーを募集しています。創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、未解決の治療課題に対する革新的な解決策を推進していく役割です。

具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

１，創薬スクリーニングチームの牽引
２，複数の創薬標的に対するスクリーニング戦略の策定と実行
３，ケミカルプロテオミクス技術を用いた創薬標的タンパク質の同定と検証
４，標的提案（新規創薬プロジェクトの立ち上げ）
５，大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
６，異なる専門家との緊密な連携とリーダーシップの発揮

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：800万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します