【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
■ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。
・那珂診断製品本部　診断システムセンタ
・品質保証本部　医用システム品質保証部　
・那珂診断製品本部　医用システム第三設計部

【診断システムセンタに配属される場合の業務内容】
■那珂診断製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事・法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が行っています）
■海外薬事・法規を基に、本部横断で使用する社内規則の整備、海外パートナー企業との協議などを行います。

【医用システム第三設計部に配属される場合の業務内容】
■検体検査自動化システムや医用分析装置の製品開発を行っている設計部署において、製品開発における薬事・法規業務の実務をお任せいたします。
■開発チームと一緒に構想段階から上市、および市販後管理まで、薬事・法規遵守した開発、生産を行えるような助言・サポート、薬事・法規関連の製品ごとのドキュメント作成などを行います。
■国内の薬機法や欧米のIVDR/FDA対応を中心に幅広い法規制に携わる機会があります。

【採用背景】
■今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。
■入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めて頂きながら業務に携わって頂きます。
■当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています。

【働き方】
■リモートワークも導入しており、1～2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおります。
■業務内容やご経験次第では、茨城県外で在宅も含めた働き方を相談することも可能です。
※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支…

勤務地	茨城県ひたちなか市市毛882
給与	年収：450万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
がん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

その中で薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。

創薬薬物動態研究室では、他部門と連携し前臨床候補品を創出するための非臨床薬物動態評価およびその結果に基づいた判断を担当します。特に研究開発テーマを進める上では薬物動態の専門家として化学系研究者や薬理系研究者、毒性研究者と相互理解を図り協力関係を築きながら業務にあたります。

今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。

【具体的には】
（１）非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
（２）非臨床薬物動態研究実務：非臨床薬物動態評価，PK解析，ヒトPK予測，M&Sを活用した定量的なメカニズム解析（PK/PD/Efficacyモデル解析等）
（３）非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表（テーマ窓口）
（４）信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：750万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体医薬品候補の分析・試験法開発実務を担いながら分析チームを牽引いただけるリーダーを求めております。

【具体的には】
■創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームの牽引
■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：900万円～1100万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。

特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。

上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体の医薬品原薬候補の分析・試験法開発実務の遂行を行う研究者を求めております。

【具体的には】
■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先等への試験法関連技術の情報移管
■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得、及び機器導入

勤務地	茨城県つくば市大久保3
給与	年収：550万円～900万円経験・スキルに応じて変動します