【同社について】
ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続） 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。

【採用背景】
新規の生産案件を多くいただいております。
メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。

【業務内容】
品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）
■メンバー（5名）の育成指導
■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定
（１）製剤出荷試験
（２）原材料資材受け入れ試験
（３）工場環境試験
（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
（５）SOP・GMP 文章の作成

【期待すること】
品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

勤務地	静岡県富士宮市
給与	年収：600万円～750万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。

【職務内容】
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
・メンバーのマネジメント

【担う役割】
・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。

【キャリアパス】
・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。
年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【組織構成】
・品質管理部　品質保証課：約30名規模
※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。

【働き方】
・平均残業時間：25時間前後
・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。
・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。

【富士宮工場について】
・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。
・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。
・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

勤務地	静岡県富士宮市三園平
給与	年収：900万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。
薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？

【具体的な職務内容】
薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、
品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。
また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。

【職種限定の条件など】
薬剤師手当あり

勤務地	静岡県伊豆の国市
給与	年収：600万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【職務内容】
品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務）
■メンバーの育成指導（正社員7名、契約社員2名、派遣社員4名）
■その他:（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定
（１）製剤出荷試験
（２）原材料資材受け入れ試験
（３）工場環境試験
（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
（５）SOP・GMP 文章の作成
（６）海外（アメリカ・EU）GMP対応の準備

【採用背景】
メンバークラスを積極採用しておりますが、海外市場への進出を視野に入れた組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。

【同社について】
ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人（中小規模法人部門）」認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。

【期待すること】
品質保証部試験課の責任者として部署の管理と育成を期待します。
生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。
その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

【富士宮市/ジェネリック×カプセルに強み】
★製薬会社における品質管理 （QC） マネージャー/★新生産ライン導入プロジェクト
★海外GMP対応プロジェクト
【アピールポイント】
Uターン・Iターン歓迎
管理職・マネージャー
完全土日休み

勤務地	静岡県富士宮市
給与	年収：600万円～800万円経験・スキルに応じて変動します