【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【背景】
■カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出のためのエンジニア増員のため

【業務内容】
※カテーテル製品開発内の包装表示統括部門です
■関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発。
⇒主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象した活動もあります。
■規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。
■業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施。
■薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更。
■仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書など作成レビューや改訂サポート。
■品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定しての改善、改良の主導・サポート。
■製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査。

【仕事の魅力】
★製品設計・プロセス設計のスキル向上（規制、滅菌、生産など）
★新規検討から市場導入までのスケールアップ業務（特定製品でなく、全製品に関わります）
★関連部署との協働・連携スキル

勤務地	静岡県富士宮市舞々木町
給与	年収：550万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【同社について】
ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 （中小規模法人部門）」（本格稼働以来、3年連続） 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。

【採用背景】
新規の生産案件を多くいただいております。
メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。

【業務内容】
品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）
■メンバー（5名）の育成指導
■その他：（１）～（５）の試験結果の照査、確認、文書作成、（１）～（４）の適合判定
（１）製剤出荷試験
（２）原材料資材受け入れ試験
（３）工場環境試験
（４）試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
（５）SOP・GMP 文章の作成

【期待すること】
品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

勤務地	静岡県富士宮市
給与	年収：600万円～750万円経験・スキルに応じて変動します