【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。

【具体的には】
■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造
■承認申請に必要な資料作成、照会対応

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究
・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。
・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。
■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験
・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。
・製造工程分析法開発。
・報告書作成及び申請書作成支援
■バイオ医薬品原薬の品質保証
・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。
・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計）
・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養）

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務です。

【具体的には】
・製品情報概要
・インタビューフォーム
・適正使用ガイド
・ＭＲ研修テキスト
・医薬品ガイド
・くすりのしおり
・学術講演会記録集
・説明会ＰＰＴ及び解説書
・製薬企業からの委託を受け資材の作成業務に就いていただきます。
・新薬や既製品の医薬情報に携っていただくお仕事です。

【魅力】
・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。
・東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。
・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。
（資材作成、MRダイレクトなど）
・DI業界NO.１のシェアを誇ります

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■臨床試験データの統計解析業務全般
【具体的には】
■統計解析臨床試験デザインの設計
■臨床試験データの集計・解析
■解析結果・報告書レビュー

求人おススメポイント
★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。
★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。
　コアタイムが10時～15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中
＊受託型・派遣型案件があります。