医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務：
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務
　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）
・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◆ダイセン・メンブレン・システムズに出向し、水処理用途の新規中空糸膜の開発
製薬用高耐熱性膜の開発および医療向け中空糸膜の開発をご担当いただきます。

【具体的には】
■中空糸膜の紡糸製膜実験業務
■膜性能評価（透水性評価、分画評価、強度評価など）の業務
■膜の分析評価（SEM、IR、TG-DTAなど）の業務

【ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社について】
ダイセルのグループ会社として、浄水、廃水処理向け水処理用分離膜、食品、医薬分野における各種産業向け分離膜、および医療向け水処理製品など多岐にわたる分離膜製品を幅広い水環境分野に事業展開しています。
同社で環境と健康にかかわる分野における持続的可能社会の実現に貢献したいと希望される方の採用を求めています。