具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【職務内容】
■各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
■各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
■薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。
【組織構成】
品質保証課 薬事課 10名
■参考:
トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioning
https://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo
【福利厚生(例)】
・和洋中から選択できる社内食堂を完備(本社のみ)しており、非常に働きやすい環境です。
・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。
【企業情報】
トプコンは、人々の生活基盤を支える「医・食・住」の成長市場において、コア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、ITやネットワークを駆使したDXソリューションで、最適なソリューションを実現する東証プライム上場の光学機器メーカーです。売上高:2,156億円(前年度比:122.2%の伸長)、営業利益:195億円(前年度比:122.7%の伸長)、純利益:118億円(前年度比:110.3%)、自己資本比率:45.8%と、高い成長性と安定性を誇ります。自己資本比率:45.8%と高い安定性も誇る優良メーカーです。海外売上比率は80%、世界73拠点でビジネス展開しており、建設現場の測量・精密GPSと、眼科医療で検査診断する眼底カメラでは世界シェア1位(3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)、眼底カメラは世界シェア約30%)を誇ります。
【事業分野別DXソリューション】
「医」・・・眼鏡店やかかりつけ医など、眼科以外の身近な場所で眼底撮影を行い…
募集条件
雇用形態 | 正社員 |
---|---|
求める人物像 |
【必須要件】 ■Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上 ■法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度) ■医療機器薬事業務経験10年以上 ■英語力:TOEIC700点以上 |
勤務地 |
東京都板橋区蓮沼町 |
給与・待遇・福利厚生 |
経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 |
完全週休二日(土日) |
企業情報
業種 | メーカー(精密機器) |
---|---|
事業内容 |
ポジショニング(GPS、マシンコントロール、レーザー応用機器、一般測量機)、アイケア(眼科用医用機器、眼鏡店向け装置)、ファインテック(半導体検査装置、FPD関連装置、デバイス)等の製造・販売 |
本社所在地 | 東京都板橋区蓮沼町75−1 |
設立 | 1932年9月1日 |
従業員数 |
1000人以上 |
売上高 | 49,374,000,000円 |
URL | http://www.topcon.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
人材紹介会社名 | 株式会社パソナ ハイキャリア転職支援 |
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厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 武田御堂筋ビル2F ■名古屋支店 愛知県名古屋市中区栄3-6-1栄三丁目ビルディング(ラシック)10F |
URL | https://www.pasonacareer.jp/ |
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