薬事申請の転職情報
オーガニックグループ株式会社
【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー/未経験歓迎
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
■業務内容:
・製品に関する法的表示の適合性確認
・製品のデザイン等含めた薬事確認
・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構)
・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス
・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認
・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供
・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援
■当社について:
いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてまいりました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様からいただく感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。
年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。
| 勤務地 | 東京都渋谷区神南 |
|---|---|
| 給与 | 年収:400万円~600万円経験・スキルに応じて変動します |
株式会社スギ薬局
医療連携・治療継続支援企画担当
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容】
専門医療機関(大学病院・基幹病院等)との継続的なコミュニケーション
医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築
病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計
難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換
患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映
薬物治療に関する情報連携の整理・共有
【募集背景】
スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけています。
それは、専門性の高い処方に対応すること自体を目的としたものではありません。
難病医療は、診断や治療方針の決定だけで完結するものではなく、患者さんが治療を続けながら日常生活を送るプロセスを含めて、はじめて成立する医療です。
一方で現実には、病院の外で治療を継続するための支え方が十分に仕組みとして整っておらず、患者さんやご家族が不安や負担を抱えたまま治療を続けざるを得ない場面も少なくありません。
当社は、「病院外での治療継続」に生じている課題に向き合い、調剤薬局が医療の一部として支えていく役割を担いたいと考えています。
その考えのもと、難病治療を担う医療機関との継続的な対話を起点に、地域へとつながる関係づくりを基盤として、難病患者さんとご家族が安心して治療を続けられる体制づくりに取り組んできました。
今回募集するのは、病院の専門医と診療方針や治療判断を前提に対話し、医療現場の考え方や課題を薬局の機能や患者支援の仕組みへと落とし込んでいく役割です。
本ポジションは営業職ではありません。医師が「この薬局なら患者さんを任せられる」と感じられる状態をつくることで、医療と事業の両立を支える重要な役割を担っていただきます。
調剤薬局の役割を、「調剤の場」から「医療を支える機能」へ。その転換点をともにつくっていける方を求めています。
【部署人数】
6人
【平均年齢】
40歳
【アピールポイント】
医療に関わってきた経験を活かしながら、病院外での治療継続を支える新しい仕組みづくりに挑戦できる仕事です。
患者さんの生活に目を向けた支援を、調剤薬局の機能として形にしていきます。
正解のないテーマに向き合いながら、自分なりの価値を積み上げていけるポジションです。
| 勤務地 | 愛知県大府市横根町新江 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します |
株式会社トプコン
臨床業務リーダー【年休128日・平均勤続15年以上】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。
※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。
※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。
★ご入社後のメインミッション
・ピープルマネジメント(7割)
・プロジェクト対応(3割)
【募集背景】
現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。
【組織構成】
品質保証本部 薬事・臨床開発部 薬臨1課(臨床チーム)/6名★募集部署
薬臨2課(薬事チーム)/8名
※担当エリア
薬臨1課:欧米・欧州
薬臨2課:日本とその他地域
【具体的な業務内容】
・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画策定、実行
・MDR 臨床評価のレビュー
・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐
【働き方】
■WLBの整った環境で就労頂けます。
・フレックスタイム制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
・在宅勤務:週1.2回程度可
・年間休日:128日
・入社3年後定着率90%以上
【トプコン社のアイケア事業について】
トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にR&D機関を持つグローバル企業です。
「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康(ヘルスケア)を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。
世界的に(健康)寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。
当社の主力製品である3次元眼底像撮影装置(3D-OCT)や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。
| 勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:700万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します |
株式会社タウンズ
03-02【正社員】品質本部海外薬事部(主務クラス)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。
語学力(英語)を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。
【具体的な職務内容】
・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。
・ISO、QMSの管理、代理店監査。
・外国語の添付文書の作成・改版。
・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。
・海外医療展示会等サポート。
・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。
・欧州代理人とのコンタクト。(CEマーキングの維持管理)
・欧州システムEUDAMEDへの登録。
| 勤務地 | 静岡県伊豆の国市 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~700万円経験・スキルに応じて変動します |
ピアス株式会社
品質管理/品質保証(将来のマネジメント候補)【滋賀】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理/品質保証業務全般をお任せいたします。
【具体的には…】
■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事
■各種法規に関するチェックや行政対応
■下記いずれかの責任者に関する業務
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者
◎同社について◎
■ 1947年の創業以来、ピアスグループでは美容と健康の本質を見つめ、お客様が毎日をいきいきと過ごせる、他にはない強さと魅力をもつ製品を世に送り出してきました。「業界初」「日本初」となる製品も多く生み出し、お客様の明日の輝きを支えています。
(※日本初、肌タイプ別に使い分ける化粧水の販売、業界初、乳化技術を生かした乳化ファンデーション、業界初マットタイプのアイライナー 等)
■ピアスグループは、美容と健康のあらゆるニーズに対応するため、「多ブランド戦略」を推進しています。化粧品をはじめ、医薬品、機能性食品の製造販売、エステティック、まつげエクステンション、アイブロウトリートメントの施術など、多面的に事業を展開し、美容と健康の総合メーカーとして、お客様の輝きを支えています。
| 勤務地 | 滋賀県長浜市田村町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~700万円経験・スキルに応じて変動します |
稲畑産業株式会社
【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。
【職務内容】
■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務
■GMP適合性調査対応業務
■輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務
■外国製造業者の実地監査業務
■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 など
<定年>
65歳(70歳まで再雇用制度あり)
【本ポジションの魅力】
■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。
■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。
■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです!
【募集背景】
同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区南船場 |
|---|---|
| 給与 | 年収:800万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します |
株式会社エムスリー
メディカルライター
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ミッション】
世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする
【所属】
コンテンツクリエイショングループ(CCG)
【担当業務】
CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師9割以上が登録)やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の「治療を変える。」ことを目的としている部門です。
メディカルライターは、医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する医療用医薬品の情報提供における製薬企業のプロモーション/学術的戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
具体的には、製薬企業のプロモーション/学術的方針を理解し、それらが医師によりよく理解されるよう、医療用医薬品のプロモーション支援/エデュケーションコンテンツやサービスの「シナリオライティング・学術支援」を担っていただきます。
【同ポジションで働く魅力】
■専門性が高い
・薬剤や臨床における知識、経験を生かせる
・薬剤や疾患について最先端かつ、より深い知識が身につく
・現場ではなかなかお会いすることのないKOLの意見が直接うかがえる
■仕事の影響が大きい
・自分の作ったものが多くの人に見てもらえ、影響を与える可能性がある、反響がある
・薬剤師とは違う角度から、ドクター、製薬会社、病院、その他企業などで働く多くの人とかかわることができる
■働きやすい
・薬剤師の仕事の中では希少なデスクワーク
・休暇取得の自由度が高い、土日、年末年始が休み
・比較的、自分のペースで仕事ができる
・人間関係がフラット
■その他
・一般的なビジネススキルを学べる
・能力を正当に評価される
| 勤務地 | 東京都港区 |
|---|---|
| 給与 | 年収:400万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します |