具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。
【具体的な業務内容】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務
【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。
【組織】
画像解析事業部第2部 セラノスティクスG
【背景】
充当のため
【勤務地】
マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ・GMP文書作成・記録管理の実務経験 ・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） 【歓迎要件】 ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ・分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ・バリデーションやGMP監査対応の経験 |
| 勤務地 |
東京都港区 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：400万円～700万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
完全週休二日(土日) |
企業情報
| 業種 | 医療・福祉関連 |
|---|---|
| 事業内容 |
イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援（治験モニタリング、品質管理、画像解析、画像ハンドリング、読影支援等） PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援 薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等） 医薬品開発に係るコンサルティング |
| 本社所在地 | 東京都中央区日本橋一丁目５番３号 日本橋西川ビル４階 |
| 設立 | 2005年10月3日 |
| URL | http://www.micron-kobe.com/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名古屋支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 ■札幌支店 北海道札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F ■仙台支店 宮城県仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F ■岡山支店 岡山県岡山市北区駅元町1-6 岡山フコク生命駅前ビル11F ■広島支店 広島県広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F ■福岡支店 福岡市中央区天神2-8-35 天神住友生命FJビジネスセンター19階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |