中外製薬株式会社NEW掲載期間：2026/5/21〜

GxP ITシステム運用・CSV担当　※フレックスタイム制あり

正社員 紹介：イーキャリアFAに掲載

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具体的な業務内容

【職務概要】
デジタル化の進展に伴い、信頼性保証領域におけるGxP対象システムの重要性が高まっています。複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、システムライフサイクル全体に関わりながら、品質保証の高度化をリードします。

【職務詳細】
・GxP ITシステムの保守・運用
・CSV／CSA活動の計画・実行
・関連部門（社内GxP部門など）と連携した課題解決
・ITシステムベンダーマネジメントおよび品質確保
・各種手順書の整備、改訂、維持管理
・当局査察（PMDA／FDA等）およびオーディット対応

【担当システム例】
・品質イベント管理システム（QMS）
・文書管理システム（DMS）
・教育管理システム（LMS）など

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般

募集条件

雇用形態	正社員
求める人物像	【必須】・関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる能力・GxP ITシステムの導入または運用経験、もしくはCSV／CSAに関する実務経験をお持ちの方・日本語能力：ネイティブレベル（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）・英語能力：英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル（グローバルパートナーとの協働に前向きな方）【尚可】・製薬、医療機器、ヘルスケア業界での実務経験・PMDA／FDA等の当局査察対応経験・QMS、DMS、MES、ERP等のシステム導入経験・ITベンダーマネジメント経験・ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識・プロジェクトマネジメント能力
勤務地	東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F 東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅　A-7・A-8出口直結 JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
給与・待遇・福利厚生	年収：500万円～750万円 ■年収：500万～1000万円　月給制：月額300000円　賞与：年2回　昇給：年1回 ■雇用形態：正社員　契約期間：無期　試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生：通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など ■勤務時間：フレックスタイム制（フルフレックス）　休憩時間：60分 ■喫煙情報：敷地内禁煙
休日・休暇	完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

企業情報

業種	メーカー(医薬品・化粧品)
事業内容	医療用医薬品の製造・販売・輸出入
本社所在地	東京都中央区日本橋室町２−１−１　日本橋三井タワー
設立	1943年3月8日
従業員数	1000人以上
売上高	423,652,000,000円
URL	http://www.chugai-pharm.co.jp/

人材紹介会社情報

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人材紹介会社名	株式会社ワークポート
厚生労働大臣許可番号	13-ユ-040590
紹介事業事業所・拠点	【北海道・東北エリア】札幌／千歳／青森／盛岡／仙台／秋田／山形／郡山【関東エリア】茨城／宇都宮／高崎／埼玉／千葉／池袋／汐留／渋谷／横浜【中部・北陸エリア】新潟／富山／金沢／福井／山梨／長野／岐阜／静岡／浜松／名古屋【近畿エリア】三重／滋賀／京都／梅田／難波／神戸／姫路／奈良／和歌山【中国・四国エリア】鳥取／島根／岡山／広島／山口／徳島／高松／松山／高知【九州・沖縄エリア】天神／小倉／佐賀／長崎／熊本／大分／宮崎／鹿児島／沖縄
URL	http://www.workport.co.jp/