具体的な業務内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。
語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。
【具体的な職務内容】
・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。
・ISO、QMSの管理、代理店監査。
・外国語の添付文書の作成・改版。
・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。
・海外医療展示会等サポート。
・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。
・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）
・欧州システムEUDAMEDへの登録。
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730） ・理系（全分野）出身 【歓迎要件】 ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証のいずれかの経験があれば尚可 ・IVDR、MDR、ISO13485もしくはISO9001に関わる知識など ・医療機器、体外診の海外申請のご経験がある方（国内薬事でも可） |
| 勤務地 |
静岡県伊豆の国市 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
年収：500万円～700万円 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
完全週休二日(土日) |
企業情報
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
|---|---|
| 本社所在地 | 静岡県伊豆の国市神島７６１番１ |
| URL | http://www.tauns.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名古屋支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 ■札幌支店 北海道札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F ■仙台支店 宮城県仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F ■岡山支店 岡山県岡山市北区駅元町1-6 岡山フコク生命駅前ビル11F ■広島支店 広島県広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F ■福岡支店 福岡市中央区天神2-8-35 天神住友生命FJビジネスセンター19階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |
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