【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。

【同社の魅力】
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【今後の事業展開】
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

勤務地	神奈川県厚木市
給与	年収：700万円～1000万円経験・スキルに応じて変動します

DDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。
■GMPおよび試験法に関する文書の作成
■文書類記録類のレビューなど

【DDS事業について】
医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。

勤務地	兵庫県尼崎市大浜町
給与	年収：500万円～700万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務：6:30～15:10
2直勤務：14:50～23:30
※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。

【交替勤務手当】
1直勤務（6:30～15:10）：1,200円
2直勤務（14:50～23:30）：2,200円
3直勤務（22:30～7:10）：4,500円

勤務地	埼玉県児玉郡美里町大字広木950
給与	年収：350万円～600万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務：6:30～15:10
2直勤務：14:50～23:30
※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。

【交替勤務手当】
1直勤務（6:30～15:10）：1,200円
2直勤務（14:50～23:30）：2,200円
3直勤務（22:30～7:10）：4,500円

勤務地	埼玉県川越市大字竹野1番地（川越工場）
給与	年収：350万円～600万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。

【職務内容】
■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

勤務地	埼玉県児玉郡美里町大字広木950
給与	年収：400万円～750万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【職務内容】
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成 など

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

【補足】
当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。
その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

勤務地	埼玉県児玉郡美里町大字広木950番地
給与	年収：450万円～750万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。

【職務内容】
■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

勤務地	埼玉県川越市大字竹野1番地（川越工場）
給与	年収：400万円～750万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
機械操作中心の製造業務を担っていただきます。

＜製造工程＞
■秤量…医薬品原料の計量
■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工
■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型
■コーティング…コーティング機による表面処理
■選別…目視検査および検査機による検査
■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字

＜包装工程＞
錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務

勤務地	大阪府岸和田市
給与	年収：350万円～550万円経験・スキルに応じて変動します

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

勤務地	大阪府高槻市明田町
給与	年収：300万円～400万円経験・スキルに応じて変動します

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務：
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

勤務地	大阪府高槻市明田町
給与	年収：500万円～800万円経験・スキルに応じて変動します

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

勤務地	大阪府高槻市明田町
給与	年収：400万円～600万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験
■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等
を用いての理化学試験及びデータ解析
■日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システムの下で下記業務をご担当頂きます。
（１）製剤原料/包装資材の受入試験
（２）バルク製品の試験
（３）最終製品の試験

※上記はパートナー企業の研究プロジェクトの一部です。
経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
※勤務地は十分に話し合い双方合意の上決定します。
面接時に全国勤務可・一部地域のみ可等ご希望お伺いし、ご意向を最大限考慮します。
※研究のフェーズにより異なりますが、残業時間は10～15時間程度です。

勤務地	東京都※関東の企業様が配属先となります。
給与	年収：350万円～700万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務
　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）
・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応）

勤務地	大阪府和泉市あゆみ野
給与	年収：400万円～550万円経験・スキルに応じて変動します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）

勤務地	大阪府岸和田市
給与	年収：450万円～500万円経験・スキルに応じて変動します