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オムロンヘルスケア株式会社

グローバルでの医療機器法規制対応【京都】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。

【業務詳細】
■医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
■法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
■EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
■UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
■本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485、MDSAP)の取得・維持のマネジメント
■商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
■グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

【期待される役割】
規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。

【この仕事の面白さ・魅力】
■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます。
■各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます。
■世の中に役立つ仕事です。

【配属部署】
CS統轄部 許認可部:
■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業や業務にチャレンジしています。
■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしています。
■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が多数います。
■様々な業務経験を有するメンバーが多数活躍しています(営業、商品開発、技術など)。

勤務地 京都府向日市
給与 年収:550万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

オムロンヘルスケア株式会社

グローバルでの医療機器法規制対応【京都】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。

【業務詳細】
■医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
■法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
■EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
■UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
■本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485、MDSAP)の取得・維持のマネジメント
■商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
■グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

【期待される役割】
規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。

【この仕事の面白さ・魅力】
■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます。
■各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます。
■世の中に役立つ仕事です。

【配属部署】
CS統轄部 許認可部:
■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業や業務にチャレンジしています。
■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしています。
■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が多数います。
■様々な業務経験を有するメンバーが多数活躍しています(営業、商品開発、技術など)。

勤務地 京都府向日市
給与 年収:550万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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エイターリンク株式会社

品質保証(SQE/CQE)~ワイヤレス給電で急成長ベンチャ~

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【お任せするミッション】
当社が手掛けるワイヤレス給電関連機器の品質保証・品質管理業務、また量産体制強化に向けた品質管理をお願いいたします。

【業務内容】
当社ワイヤレス給電関連機器における下記業務の(1)または(2)について、ご経験を考慮しお任せ致します。

(1)SQE(サプライヤークォリティエンジニア)
・社内とサプライヤー品質管理
・サプライヤーの品質を保つための課題分析・改善
・サプライヤーの製品/プロセスのクオリティ向上のレビュー、改善
・サプライヤーの変更に伴う適切な対応及び管理体制の構築

(2)CQE(カスタマークォリティエンジニア)
・社内と顧客の品質サポート
・顧客の品質を保つための課題分析・改善
・顧客の製品/プロセスのクオリティ向上のレビュー、改善

【当社について】
当社はワイヤレス給電によって配線のないデジタル世界を実現するスタンフォード大学発のスタートアップ企業です。当社の技術は
(1)17m先への長距離給電が可能
(2)あらゆる角度に給電が可能
(3)双方向のデータ通信が可能
といった特徴を有し、特許を取得しております。現在、ビルマネジメント、FA、バイオメディカルなどの様々な業界の企業とプロジェクトを進行しており、デジタルツインを実現するためのキーテクノロジーとして期待されています。2023年から市場導入を控えており、現在、量産体制を構築している最中となっています。

勤務地 東京都墨田区
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

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日機装株式会社

品質改善/部長候補【東京/プライム上場メーカー】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■募集背景
以下の課題を解決できる本社側で全事業部における品質監査や品質指導業務をお任せできる人財を募集いたします。
・海外サプライヤーの設計を中心とした品質改善指導
・顧客監査対応
・海外サプライヤー、日機装海外拠点の監査強化
※各部門に品質部門はございます。

■職務内容
・国内外の生産全拠点/サプライヤーに向けた品質対応(国内5:海外5)
品質監査→改善指導/フォローアップまで
・法令順守に対する対応
・各事業部向けの品質研修対応
・各事業部の品質会議に参加し、状況の把握
・全社の品証委員会(2か月に1回)
・社内監査に向けた実務準備

■組織構成
4名 部長1名 社員3名
■働き方
・在宅/フレックス使用可能
・出張:月2~3回程度 出張期間2日~1週間ほど(国内外含む) 

■本ポジションの魅力
・特定の事業部のみを見るわけでなく、本社側で事業部間の横断的な立場で品質に関われるため、様々な製品を見ることができ、他事業がある日機装ならではの面白みを感じていただけます。
・計画→監査→改善指導/フォローアップまでの一連の流れを現場に向けた品質コンサル的な立ち位置で、裁量をもって対応いただけるため、スキルアップが見込めます。

■同社について
・日本ではじめて人工心臓を生み出し、流体制御技術において世界で高い評価を得ているプライム市場メーカー
・産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等をオンリーワン技術・ナンバーワン技術で、グローバルに『いのち』と『環境』に貢献しています。
・パソナからの入社実績多数の企業です。
・当該ポジションは部長候補のポジションで今までの品質関連の経験を活かし、マネジメントを目指している方の応募を歓迎いたします。

勤務地 東京都渋谷区
給与 年収:800万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社シンキー

品質管理【ニッチトップシェア/転勤なし/年休125日】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・製品環境業務(製品含有化学物質の管理)
→各国の法規、規制について確認し、製品含有化学物質情報を収集して集計、適合状況を確認、判定する。
・RoHS REACH等への対応状況確認・更新管理
・部品やユニットのリスクアセスメント確認
・部品および製品の品質管理事務(検査での不適合品についての識別、処理、是正対策などの不適合処理)
・出荷検査業務(製品の出荷前の動作確認及び検査、梱包出荷作業)

【組織構成】
生産管理部生産管理課品質管理係合計4名
生産管理部全体15名

勤務地 東京都千代田区外神田
給与 年収:350万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

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エイターリンク株式会社

【東京】海外標準化担当(ワイヤレス給電)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【お任せするミッション】
当社が提供する空間伝送型ワイヤレス給電に関して、ITUや海外アライアンスでの調整や標準化に関する業務を行って頂きます。

【業務内容】
・ワイヤレス給電に関係する国外の省令や規格などの調査
・ITUやアライアンスでの調整や折衝
・標準化戦略の検討、実行

【当社について】
エイターリンクは、ワイヤレス給電によって配線のない”デジタル世界”を実現する、スタンフォード大学発のスタートアップ企業です。
当社の原点は、薬では解決できない病の治療・予防をめざすメディカルインプラントデバイス(スタンフォード大学での研究開発)です。
デバイスをヒトの体内で効果的に動かし続けるためには、体外から体内に安全に給電する技術を開発する必要がありました。
この開発で培った技術を、現在ファクトリーオートメーション(FA)、ビルマネジメント(BM)、メディカルデバイス(MD)の3領域にフォーカスし事業を展開しています。

【当社の強み】
当社のコアテクノロジー
・最も効率よく、あらゆる角度からエネルギーを受電できるアンテナ設計技術
・アンテナ能力を最大限に引き出す省電力回路設計技術
・上記を小型デバイスに搭載する小型化設計技術

上記テクノロジーを取り入れたAirPlugの特徴
・最大17m先への長距離給電
・極低角度依存性
・双方向のデータ通信

勤務地 東京都墨田区
給与 年収:700万円~1400万円経験・スキルに応じて変動します

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日機装株式会社

【宮崎】生産管理(管理職候補) ◆マイカー通勤

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、宮崎日機装インダストリアル工場のポンプ製品に対する生産管理業務を担当頂きます。

【具体的な職務内容】
■多品種少量生産
■生産管理グループのマネジメント
■受注調整
■生産計画立案
■進捗管理、工程管理
■在庫管理、在庫計画立案、外注管理
■生産管理手法の新規提案
■支払いなどの精算管理
■資産管理、棚卸業務 等

※生産システム:AS400
古いシステムを現在使用しているため、新しいシステムを導入することを検討中

【ポジションの魅力】
同社製品は受注生産で一品一様となります。
量産品とは違い、受注の度にどうしたらQCDの向上に繋がるのかをを検討し、生産管理や技術部隊と協力し合いながら仕事を進めていきます。
また、溶接や材料など専門的な知識が必要なため、専門知識が身につくことも特徴です。
製品はLNG(液化天然ガス)を輸送するクライオジェニックポンプや液漏れが起きないキャンドモーターポンプなど、クリーンエネルギーを実現するために必要不可欠なポンプを扱っていますので、社会貢献性も高い業務となっています。

【入社後のキャリアパス】
入社直後は実務を行って頂き、将来的には次期グループリーダー・部長・事業本部長としてキャリアステップを築くことができる環境です。

【募集背景】
欠員に伴う募集となります。

【組織構成】
■勤務地:宮崎日機装本社(宮崎県宮崎市高岡町高浜1495番地63)
■十数名の組織となっており、若手からベテランまでバランス良く従業員います。
良いものを作りたいというモチベーションが高い組織となっています。

【働き方】
■基本出社して業務を行います。
■出張はほとんどございません。

【同社の特徴】
「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

勤務地 宮崎県宮崎市
給与 経験・スキルに応じて変動します

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日機装株式会社

航空宇宙事業本部_品質保証 マネージャー候補 (東村山)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
航空宇宙事業本部にて下記業務を行う品質保証部のマネジメント候補としての業務を期待します。

【業務内容】
当部署が対応している業務は下記となります。

■サプライヤー管理
・サプライヤー管理の仕組み作り/統一化(資材部と一緒に管理していく)
・宮崎・ベトナムそれぞれの拠点からのサプライヤーデータ取りまとめ
(納期・品質不適合 是正対応などのデータ)
・国内外のサプライヤー200~300社の監査/監査同行
・訪問計画企画 
・監査担当者のアサイン
・ベトナム担当者とは英語使用したコミュニケーション

■デザインレビュー強化
・デザインレビュー規則改定 
・デザインレビューの実施(年に数回)

【組織】
航空宇宙事業本部品質保証部 6名
現在は部直轄の組織のため部長がこちらの組織をマネジメントしておりますが、
近い将来(1~3年以内※スキル次第)、組織をマネジメントしていただける方を求めています。

勤務地 東京都東村山市野口町
給与 年収:700万円~900万円経験・スキルに応じて変動します

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日機装株式会社

【東京/東村山】品質保証 ◆ポンプ製品

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、同社製及びグループ会社製ポンプ製品、パッケージ製品に関する品質保証業務を行っていただきます。

【具体的な職務内容】
■ISO9001に基づいた社内規定の改廃、ブラッシュアップ
■不適合が起きた際の調査~対応および防止対策
■社内外監査、調達先(機械加工、鋳物企業など)の監査がメイン
■DR、設計検討会への助言

【ポジションの魅力】
■製造現場で過程を見れるモノづくりの楽しさを感じられるポジションです。出張等もあり、様々な手法を間近で見て学んでいただける環境です。
■インフラで重要な機器に携わっており、他社にはない技術に品質面で携わることができます。
■ポンプという製品の液体を運ぶという技術は、今後も継続して必要なものとなり、将来性のある製品に携わっていただけます。

【現在の取り組み】
脱炭素に力を入れており、子会社の北米企業(CE&IGグループ)とのタイアップをしていく予定、国内の仕事だけでなく海外とのやり取りも発生してくる予定です。

【募集背景】
体制強化を行うため

【組織構成】
■勤務地:東村山製作所(東京都東村山市野口町2-16-2)

【働き方】
■出張:年数回の海外出張の可能性あり

【同社の特徴】
「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

勤務地 東京都東村山市
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

日機装株式会社

【東京/東村山】品質保証 ◆精密機器

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、精密機器の品質管理担当として業務を行って頂きます。

【具体的な職務内容】
■電子部品製造装置、システム製品等の品質管理
■品質マニュアル規定取り纏め、規定整備
■製品納入後の苦情対応、クレーム対応(窓口として1次受け)、取り纏め(1年間70件~100件:不適合品等)※現場対応
■計装機器管理、修理
■ISO9001規定構築、運用
※少数精鋭体制で業務

【担当製品】
高圧機器製品、ドライヤー製品等、水質調整システム、薬注装置等のシステム製品
(HP:https://www.nikkiso.co.jp/products/industrial/)

【ポジションの魅力】
■0から構築するのではなく、既にあるものを各製品群に合わせて運用
■品質保証に関する幅広い業務を任せるため、スキルが身につく
■品質保証の体系的教育~基礎教育(マインド、QC手法、分析)があるため、安心して知識経験を積むことができます。

【募集背景】
体制強化を行うため

【組織構成】
■勤務地:東村山製作所(東京都東村山市野口町2-16-2)
■人数構成:4名

【働き方】
■ご経験を積んで頂いたら、内部監査やサプライヤー監査等もお任せしたく思います。(監査期間:1年間随時)
■出張対応あり

【同社の特徴】
「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

勤務地 東京都東村山市
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

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