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株式会社アンテリオ

安全性情報管理(PV)翻訳業務(池袋)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【業務内容・期待役割】
国内・海外安全性情報の翻訳業務(日→英90%/英→日10%)
国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成
・PMDA報告書案の作成
PJの運営管理
・見積作成
・リソースの検討
委託者関係者との協議・連携
・個別症例処理に関する効率化の提案
・安全性情報業務に関するコンサルテーション
【募集理由・背景】
2019年4月にインテージグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し、経営統合。各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合ならびに事業リスクを相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行う。当組織は、売上増、業務拡大しており、安全性情報評価業務経験を活かして、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに、事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しみ、創造してくれる方を求めております。
【やりがい・魅力】
治験時の被験薬や市販されている医薬品の安全性に関する情報を収集し、副作用の有無について調査や報告する仕事の為、社会貢献に寄与している点。委託者との見積交渉や社内での他PJとのスタッフの人員調整等、PJの運営管理が経験できる点。将来のキャリアプランとして、CRO事業とリサーチ事業を融合しているため、幅広いキャリアチェンジができる点。

勤務地 東京都豊島区東池袋
給与 年収:450万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

プロジェクトマネジメント業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務
・プロジェクトマネジメント業務強化に向けてのインフラ整備、機能改善の促進

【本ポジションの魅力】
・グローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。
・立ち上げから成長フェーズにある現在の該当グループにおいて、より高い成果を生み出せる組織にするための改善活動を一部主導することを通して、組織作りに直接的に関与することが出来る。

【配属先】
研究開発本部 開発ユニット 開発マネジメントオフィス

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:600万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL 【経験者】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務 他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

臨床開発における品質保証業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・グローバルQMS(GCP)の構築、Issue Management (CAPA対応等を含む)
・レギュラトリー・インテリジェンス及びリスクレジスターに関する業務
・Global/Local SOPのマネジメント業務
・Global/LocalのGCP業務のサポート

【配属先】品質本部 R&D品質保証部臨床グループ

【本ポジションの魅力】
・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来る。
・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものである。
・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来る。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:450万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社ACRONET

統計解析担当【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,
 解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

勤務地 東京都文京区
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

臨床開発における品質及び信頼性確保活動の支援

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

◆Globalでの臨床開発プロセスにおける品質及び信頼性確保活動のうち研究開発本部内のClinical Quality Management業務支援として、以下の業務を担当頂く想定。
・臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート
・Issue Management支援
・Global SOP体制整備支援

【配属先】研究開発本部 開発ユニット 開発推進部

【本ポジションの魅力】
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Clinical Quality Management業務支援)担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。
・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動(Quality Management業務支援)担当者として様々な部署との協働に関わることができるため、Cross functionalでの業務経験ができる。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:600万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

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アクセンチュア株式会社

業務改革BPOプロジェクトリーダー候補:製薬PV領域

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。

■チームリーダー
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール

■プロジェクトリーダー
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。
契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。

■PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)
PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

【製薬会社向けBPOについて】
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。
日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

勤務地 東京都港区赤坂1-8-1
給与 年収:400万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

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協和発酵キリン株式会社

Globalファーマコビジランス機能の運営管理業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・グローバルPV機能における各種企画業務(年度経営計画の策定、進捗管理、組織醸成のための企画運営)
・グローバルPV機能内の各種業務サポート(各種プロジェクトマネジメント、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携)
・PV本部の人事管理および人材育成計画の立案
・社内外のグローバル会議のファシリテーション
・海外子会社のPV業務の支援および管理

【配属先】
ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVプランニンググループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバル・スペシャリティーファーマとして、グローバルレベルで安全性監視活動を行っている部署であり、欧米のメンバーと共同で本部の企画・管理・運営業務を行います。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

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サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(呼吸器)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(感染症)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

治験のデータマネジメント業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

国際共同治験(日本国内や欧米アジアのローカル治験を含む)のデータマネジメント業務全般をデータマネジメント主担当者として実施する
・海外拠点を含む社内関係者および共同開発会社や委託先等の社外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請および当局の調査対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

【所属】研究開発本部 バイオメトリックス部

※将来的には米国子会社への転勤の可能性あり

【本ポジションの魅力】
データマネジメントチームの主担当者として、他部門、CROなどと協力しながら臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。
またデータマネジメントは、Withコロナ対応、品質マネジメントの導入、IT技術の導入、試験デザインの複雑化、取り扱うデータの多様化(リアルワールドデータ/RWD利活用、Decentralized Clinical Trialによるデバイスデータ等)などによる変革期にあり、このような変革期を先取りするための体制整備を進めています。これら体制整備の一角を担い、リーダーシップを発揮できる環境で働くことでキャリア形成にも大いにプラスになります。

・試験の立ち上げから申請対応まで、DMとしての経験を積むことができる
・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動を通して業界の最新情報に触れることができる
・入社年度、経験を問わず、やる気次第でさまざまなチャレンジができる
・グローバル開発体制の構築に携わることができる
・国際共同治験(欧米アジアのローカル治験を含む)にチャレンジすることができる

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:600万円~900万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社総合医科学研究所

データマネジメント(DM)/経験者 【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医師主導型医薬品の臨床研究のデータマネジメント業務

学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型臨床研究のデータマネジメント業務を担当。具体的にお任せするのは、症例報告書のデータ確認・修正、臨床研究モニターへの再調査・再回収依頼、症例報告書の作成、各種集計表及び検討会資料などの書類作成。

【仕事の進め方】
プロジェクトの期限から月・週単位での目標を自分で決定し、そこから1日の業務量の目安を割り出すことでスケジューリングを行ないます。自身のペースに合わせて、メリハリをつけて働くことができます。

【残業】月間平均20~40時間程度

勤務地 東京都千代田区
給与 年収:350万円~600万円経験・スキルに応じて変動します

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サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(免疫)★未経験可【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(乳がん)★未経験可【東京】※急募※

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL ★未経験可 【東京または大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL(糖尿病)★未経験可【東京/大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務 他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【アカデミア出身者用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務 他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック・アッシュフィールド株式会社

コントラクトMSL ★未経験可★【MR・学術・MSL用】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営 
・MAコンサルティング業務 他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

勤務地 東京都内担当エリア
給与 年収:600万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

ドクターズ株式会社

プロジェクトマネジメント★注目の医療×ITベンチャー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

医療のフルオンライン化を目指している同社にて、プロジェクトマネジメントのご担当をいただきます。

【ミッション・採用背景】
ドクターズクラウドを使用しているクライアントのプロジェクトを円滑に回していただきます。
これまではクライアントのサービスづくりやDX化コンサルをメインに業務を行っておりましたが、案が固まってきており、次段階として実証実験や臨床研究のフェーズに入りました。
そのため、臨床研究の知見をお持ちの方を募集致します。
https://doctors-inc.jp/service/doctors-cloud/

【業務内容】
■進捗管理:案件全体の進捗管理
■提案
・次案件に向けた提案資料作成
・クライアントへのプレゼン
■案件対応
・戦略構築PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼
 ・クライアントヒアリング
 ・仮説構築・医療者/患者ヒアリング内容設計
 ・医療者/患者ヒアリング実施
 ・仮説ブラッシュアップ、事業戦略策定
・臨床研究/実証実験PJ:下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼
 ・研究/実験計画の策定
 ・患者/被験者提供用の各種資材の作成
 ・倫理審査等対応
 ・研究/実験実施と進捗管理
 ・研究/実験結果の分析
 ・学会/論文発表コーディネート
・その他各種PJ対応

勤務地 東京都港区
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社エスアールディ

DM【データマネジメント】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
◆各種計画書・手順書・仕様書の作成
◆臨床データベース構築(EDCを含む)
◆各種症例リストの作成
◆データ入力・データクリーニング
◆データベース固定

【部署構成】
データサイエンス部:12名(うち9名がDMを担当)
同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。

各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。

勤務地 東京都中央区
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

統計解析業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部

【本ポジションの魅力】
統計解析の専門家として
・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。
・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。
・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。
・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:500万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日本橋
給与 年収:800万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

シミック株式会社

データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
■クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
■プロジェクトのスケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備
■派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

【特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

【キャリアパス】
DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

勤務地 東京都港区
給与 年収:400万円~550万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アールピーエム

統計解析【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

臨床試験データの統計解析業務全般をご担当いただきます。

【職務内容】
・統計解析計画書、手順書の作成
・プログラムバリデーションの実施
・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム
・解析帳票作成プログラム

社員の8割は他社からの転職組で、中途入社によるハンデも皆無。多種多様な分野で経験と知識を持つベテラン社員たちが多数在籍しており、スキルと知識を高めながらキャリアを磨いていける環境を提供致します。担当領域は多岐にわたりますが、そのぶん未経験の領域に関わる機会もあるので、周囲の人々と協力しながら知識を広げていくことができます。

勤務地 東京都新宿区
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

協和発酵キリン株式会社

医薬品の安全性管理業務統括

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
・海外拠点における安全性情報管理業務

【所属】
ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

※最終面接では英語面接を含む予定です

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社セブントゥワン

SASプログラマー【時短勤務可/遠方からもフルリモ―ト可能】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★
【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。
【お任せする職務】:
大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。
【主な業務】
■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務
■統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
■SASプログミング
■システム開発業務
【柔軟な働き方】
ご希望があれば時短勤務やコアタイムをずらした勤務等、状況に合わせてご勤務頂くことも可能です。また全国どこからでもフルリモ―トでご勤務頂くことも可能となっております。

勤務地 東京都渋谷区東 3-17-15
給与 年収:400万円~900万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社メディサイエンスプラニング

PV(PV担当者 リーダークラス候補~) ★在宅勤務可

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
・データベース入力および管理業務
・国内外の医薬品に関するトリアージ
・症例評価案等の作成、再調査指示  等

勤務地 東京都中央区
給与 経験・スキルに応じて変動します

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株式会社メディサイエンスプラニング

データマネジメント(DM)  ★在宅勤務可

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
【組織構成】
DMグループはデータサイエンス部所属となります。データサイエンス部はDM、統計解析、EDC・CDISC、医用画像解析のグループに分かれており、DMグループは約25名の方が活躍されています。活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代~40代の方がボリュームゾーンです。

勤務地 東京都中央区
給与 経験・スキルに応じて変動します

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