具体的な業務内容
データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。
※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
■具体的な業務内容
1.臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
2.国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト
3.DMP(Data Management Plan)等の各種DM関連資料のレビュー
4.電子データ申請対応および適合性調査対応
5.リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ
6.ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討
<仕事の魅力・やりがい>
会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。
また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。
現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。
<キャリアパスイメージ>
▼1~3年後
入社後は職務詳細記載の1~4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、5・6についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。
▼3~5年後
今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。
募集条件
| 雇用形態 | 正社員 |
|---|---|
| 求める人物像 |
【必須要件】 ■製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験(10年以上) ■CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ■適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ■英語力(専門用語を用いたメール・会話が可能な方) 【歓迎要件】 ▼データマネジメント関連業務に関するプロジェクトリードのご経験 ▼社内業務効率化または新規システム導入タスクのご経験 ▼英語でのface to faceのコミュニケーションスキルがある方(目安TOEIC 800点以上程度) ▼業界団体等で行われる社外活動への参加経験 |
| 勤務地 |
東京都千代田区有楽町一丁目 |
| 給与・待遇・福利厚生 |
経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 |
完全週休二日(土日) |
企業情報
| 業種 | メーカー(石油・ゴム・ガラス・セラミックス・セメント) メーカー(建材・住設機器) メーカー(化学) |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都千代田区神田神保町1丁目105番地 |
| 設立 | 1931年5月21日 |
| 従業員数 |
1000人以上 |
| URL | http://www.asahi-kasei.co.jp/ |
人材紹介会社情報
この求人は紹介求人です。姉妹サイトイーキャリアFAへの応募になります
| 人材紹介会社名 | 株式会社パソナ |
|---|---|
| 厚生労働大臣許可番号 | 13-ユ-010444 |
| 紹介事業事業所・拠点 | ■東京本社 東京都港区南青山3-1-30 PASONA SQUARE ■大阪支店 大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス 24F ■名古屋支店 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階 ■札幌支店 北海道札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F ■仙台支店 宮城県仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F ■岡山支店 岡山県岡山市北区駅元町1-6 岡山フコク生命駅前ビル11F ■広島支店 広島県広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F ■福岡支店 福岡市中央区天神2-8-35 天神住友生命FJビジネスセンター19階 |
| URL | https://www.pasonacareer.jp/ |
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