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株式会社ワークポート

臨床試験におけるDM業務/【社名非公開】

正社員 掲載終了日:2019/6/28

医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業

※本求人は転職エージェントである株式会社ワークポートが企業様よりお預かりしている求人となります。ワークポートは応募受付窓口となりますので、選考等についてはワークポートよりご連絡させていただきます。あ...

仕事内容 【職務概要】 臨床試験におけるDM業務に携わって頂きます。 【職務詳細】 (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力...
勤務地 大阪府大阪市中央区
給与 年収400〜650万円 経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規程により優遇

気になる

株式会社アイコン・ジャパン

株式会社アイコン・ジャパン

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■CRA社員の指導・育成業務 
・CRA社員の管理および評価
・評価のフィードバックを実施
・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理

レポート先: Deputy GM and Head of Trial Operations Japan

【臨床開発部の雰囲気】
非常にフラットで働きやすい環境、平均年齢35歳で、活気もございます
専用デスクは個人スペースとして確保してあり、集中して業務を行えます。

勤務地 東京都,大阪府
給与 年収:900万円~1400万円【通勤手当】全額支給 【社会保険】健康保険厚生年金雇用保険労災保険

気になる

パレクセル・インターナショナル株式会社

パレクセル・インターナショナル株式会社

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提
供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。

<業務内容>
1. 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ
ームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体
的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダ
ーから報告を受け、確認する。
4. クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
5. クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
6. 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

勤務地 東京都,大阪府,兵庫県
給与 年収:900万円~1500万円【通勤手当】全額支給 *上限10万円【社会保険】健康保険厚生年金雇用保険労災保険

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株式会社リニカル

グローバルプロジェクトマネージャー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

リニカル社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、
品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整
・進捗管理
・プロジェクトの予算管理
・調整・リスクマネジメントプランの作成

■所属部署メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人など、多国籍のメンバーが在籍しております。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】■各種社会保険完備■通勤手当(全額支給)■定期健康診断■研修制度■出張手当■退職金制度(在籍3年以上)■従業員持株会■社宅制度(入居時費用・更新費用負担)■在宅勤務制度

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インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン株式会社

Clinical Monitoring Project Leader(Lead CRA)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・同社のGlobalチームと良く連携を取りながら、CRA(提携先含む)及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
・クライアントとの契約、及び計画書に基づいた、治験管理計画書の作成
・治験管理計画書に基づいた、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:700万円~1500万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】昇給、各種社会保険完備、交通費支給、慶弔休暇あり

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株式会社リニカル

臨床開発モニター マネージャー候補 【関東窓口】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

=将来の同社を担う、マネージャー候補を積極採用しています=
■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)を募集
■他社CROから入社された方のキャリアアップ例
・30代(男性・課長)
外資CROにてCRA3年半経験後、同社へ入社。入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。
・20代(女性・係長)
内資CROにて3年経験後、同社へ入社。入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。

御応募時に保有・ご経験されているキャリアをお聞きした上でお任せする業務範囲・役職を検討致します。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~900万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度(入社2年目から対象となります)

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大日本住友製薬株式会社

メディカル・ドクター(臨床開発)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

<専門領域>CNS領域

・開発化合物の臨床試験計画の作成協力・レビュー
・開発化合物の臨床試験実施計画書、同意説明文書のレビュー
・社外医学専門家への医学的懐疑事項の問い合わせ
・重篤な有害事象レポートのレビュー
・総括報告書のレビュー

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。

勤務地 東京都
給与 年収:1000万円~1500万円【諸手当】住宅補助【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】社宅制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会

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株式会社アイコン・ジャパン

Clinical Operations Manager/クリニカルオペレーションズマ…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■CRA社員の指導・育成業務 
・CRA社員の管理および評価
・評価のフィードバックを実施
・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理

レポート先: Deputy GM and Head of Trial Operations Japan

【臨床開発部の雰囲気】
非常にフラットで働きやすい環境、平均年齢35歳で、活気もございます
専用デスクは個人スペースとして確保してあり、集中して業務を行えます。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:800万円~1200万円【諸手当】その他【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険【待遇・福利厚生】[福利厚生] 保養所・スポーツクラブ退職金制度

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株式会社メディサイエンスプラニング

モニター(臨床開発職:プロジェクトリーダー候補)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。

・治験プロジェクトの管理・運営
・CRAのピープルマネジメントなど

※スキル能力に従って更に上のポジションを任せる可能性もあります。

勤務地 福岡県,大阪府,東京都
給与 年収:600万円~800万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

気になる

株式会社リニカル

臨床開発モニター マネージャー候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

=将来の同社を担う、マネージャー候補を積極採用しています=
■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)を募集
■他社CROから入社された方のキャリアアップ例
・30代(男性・課長)
外資CROにてCRA3年半経験後、同社へ入社。入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。
・20代(女性・係長)
内資CROにて3年経験後、同社へ入社。入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。

御応募時に保有・ご経験されているキャリアをお聞きした上でお任せする業務範囲・役職を検討致します。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~900万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度(入社2年目から対象となります)

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小林製薬株式会社

【医薬品の研究開発職】中央研究所学術部臨床開発G

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。
・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発
※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発
 具体的な業務として、主に下記流れに関わります。
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、薬事的な承認申請、製造所へのトランスファー、
動物やヒトでの有効性や安全性の評価試験(治験を含む)、
・他社とのライセンスやアライアンスの渉外
■組織■
中央研究所 学術部 14名(部長含む) 
→2グループ(臨床開発G、申請薬事G)構成
配属先予定:学術部 臨床開発G

勤務地 大阪府
給与 年収:500万円~700万円【諸手当】住宅手当(世帯主の場合)22,000~60,000円※単身・複身・持家・賃貸により金額が異なります。家族手当(扶養控除対象)配偶者19,000円・その他8,000円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】クラブ活動、財形貯蓄(一般財形・住宅財形・年金財形など)、従業員持株会、退職年金、団体生命保険、住宅資金特別貸付金、転勤者の借上住宅、退職年金など

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イーピーエス株式会社

臨床開発モニター【経験者採用・PL候補】東京・大阪・名古屋…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

勤務地 大阪府,東京都,愛知県
給与 年収:500万円~900万円【諸手当】役職手当住宅手当住宅手当…実家暮らしの場合15,000円/一人暮らしの場合25,000円支給【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

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メビックス株式会社

プロジェクトリーダー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■ミッション:
メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

■担当業務:
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

■部署構成:
研究推進本部約70名(担当部長4名 PL13名)

勤務地 東京都,大阪府
給与 年収:500万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

気になる

パレクセル・インターナショナル株式会社

プロジェクトマネジャー(正式名称:Project Leader)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。
そのために、下記の業務を遂行する。
・契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
・受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
・臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェク
 トチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
 具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、
各部門リーダーから報告を受け、確認する。
・クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
・クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
・電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
This role provides the overall leadership of clinical trials as well as the project teams to achieve operational excellence and deliver projects on time, to budget, to the highest quality, compliant with ICH GCP, and that exceed client expectations. This position is responsible for the profitability of a project(s) and client satisfaction, and therefore acts as a role model and/or coach for the team.

勤務地 兵庫県,東京都
給与 年収:800万円~1200万円【通勤交通費】全額支給*上限10万円【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】*定年60歳(継続再雇用制度有り)*確定拠出年金(401K)*東京薬業健康保険組合加入*EAP(社外カウンセリング制度)*ESPP(持株制度)*長期所得補償*永年勤続表彰*出張時の食事補助

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インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン株式会社

CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:400万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】昇給、各種社会保険完備、交通費支給、慶弔休暇あり

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バイエル薬品株式会社

Medical Expert/開発本部 ジェネラルメディスン・婦人科・…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。

【具体的な職務内容】
・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発戦略を立案する。
・オピニオンリーダー等との意見交換等に基づいて、治験の実施計画書を作成する。
・治験の実施に際しては、医学的アドバイスを通じて、治験の適切な運営をサポートする。
・新薬の申請業務においては、治験の医学的解釈を担当し、当局対応の臨床面における中心的役割を果たす。これらの業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。

【出張】
月2回~5回 日本全国(大学病院、地域の基幹病院)、主要都市以外も出張あり、海外出張:年1~2回程度

勤務地 大阪府
給与 年収:1300万円~1500万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】各種社会保険、従業員持株会、企業退職年金、財形貯蓄、福利厚生クラブ(WELBOX) 等

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イーピーエス株式会社

医療機器開発モニター(未経験者もご応募可能)【関西窓口】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

※2017年10月、新年度スタートと同時に、医療機器杯初チームが部署として独立。各社CROと比較しても最大規模を誇るメンバー数・プロジェクト実績を保有しています。
・CRA・・・東京・名古屋で約60名
・薬事・・・30名
※プロジェクト領域は幅広いですが、循環器・骨(軟骨)・ステントなどが挙げられます。また、再生医療も数多く受託実績(累計70以上)があり、部署の垣根を越えた勉強会の実施など会社全体で強化を進める分野です。

勤務地 大阪府,愛知県,東京都
給与 年収:400万円~700万円【諸手当】役職手当【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】社会保険完備、従業員持株会、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

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小林製薬株式会社

【医薬品の研究開発職】中央研究所学術部臨床開発G

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

中央研究所の学術部:臨床開発グループにて下記OTC医薬品開発の研究開発に従事します。
・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の研究開発
※特に、ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の下記のような研究開発
 具体的な業務として、主に下記流れに関わります。
・処方設計、製剤化検討、分析法の開発、薬事的な承認申請、製造所へのトランスファー、
動物やヒトでの有効性や安全性の評価試験(治験を含む)、
・他社とのライセンスやアライアンスの渉外
■組織■
中央研究所 学術部 14名(部長含む) 
→2グループ(臨床開発G、申請薬事G)構成
配属先予定:学術部 臨床開発G

勤務地 大阪府
給与 年収:400万円~700万円【諸手当】住宅手当家族手当【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 健康保険 厚生年金 雇用保険【待遇・福利厚生】クラブ活動、財形貯蓄(一般財形・住宅財形・年金財形など)、従業員持株会、退職年金、団体生命保険、住宅資金特別貸付金、転勤者の借上住宅、退職年金など

気になる

株式会社リニカル

臨床開発モニター マネージャー候補 【関東窓口】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

=将来の同社を担う、マネージャー候補を積極採用しています=
■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)を募集
■他社CROから入社された方のキャリアアップ例
・30代(男性・課長)
外資CROにてCRA3年半経験後、同社へ入社。入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。
・20代(女性・係長)
内資CROにて3年経験後、同社へ入社。入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。

御応募時に保有・ご経験されているキャリアをお聞きした上でお任せする業務範囲・役職を検討致します。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~900万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度(入社2年目から対象となります)

気になる

株式会社アイコン・ジャパン

Clinical Operations Manager/クリニカルオペレーションズマ…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■CRA社員の指導・育成業務 
・CRA社員の管理および評価
・評価のフィードバックを実施
・1 CRAマネージャーあたり、約15名のCRAを管理

レポート先: Deputy GM and Head of Trial Operations Japan

【臨床開発部の雰囲気】
非常にフラットで働きやすい環境、平均年齢35歳で、活気もございます
専用デスクは個人スペースとして確保してあり、集中して業務を行えます。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:800万円~1200万円【諸手当】その他【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】[福利厚生] 保養所・スポーツクラブ退職金制度

気になる

株式会社リニカル

グローバルプロジェクトマネージャー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

リニカル社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、
品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整
・進捗管理
・プロジェクトの予算管理
・調整・リスクマネジメントプランの作成

■所属部署メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人など、多国籍のメンバーが在籍しております。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】■各種社会保険完備■通勤手当(全額支給)■定期健康診断■研修制度■出張手当■退職金制度(在籍3年以上)■従業員持株会■社宅制度(入居時費用・更新費用負担)■在宅勤務制度

気になる

バイエル薬品株式会社

Medical Expert/開発本部 ジェネラルメディスン・婦人科・…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科 領域の社内医学専門家として、新薬の開発業務に中心的な役割を果たすメディカルエキスパートを募集します。

【具体的な職務内容】
・担当領域の新規開発プロジェクトに関して、本邦での臨床開発戦略を立案する。
・オピニオンリーダー等との意見交換等に基づいて、治験の実施計画書を作成する。
・治験の実施に際しては、医学的アドバイスを通じて、治験の適切な運営をサポートする。
・新薬の申請業務においては、治験の医学的解釈を担当し、当局対応の臨床面における中心的役割を果たす。これらの業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。

【出張】
月2回~5回 日本全国(大学病院、地域の基幹病院)、主要都市以外も出張あり、海外出張:年1~2回程度

勤務地 大阪府
給与 年収:1300万円~1500万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】各種社会保険、従業員持株会、企業退職年金、財形貯蓄、福利厚生クラブ(WELBOX) 等

気になる

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン株式会社

CRA経験者(東京、大阪、当社受託案件)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

その後は引き続き他のプロジェクトにおいてCRAとしての経験を積んだり、当社での受託プロジェクトに就いていただいたり、PMや事業開発などのマネジメントの道を進む等々多岐に亘るキャリアパスをご用意しております。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:400万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】昇給、各種社会保険完備、交通費支給、慶弔休暇あり

気になる

メビックス株式会社

プロジェクトリーダー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■ミッション:
メビックスが受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

■担当業務:
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

■部署構成:
研究推進本部約70名(担当部長4名 PL13名)

勤務地 東京都,大阪府
給与 年収:500万円~1000万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

気になる

インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン株式会社

Clinical Monitoring Project Leader(Lead CRA)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

・同社のGlobalチームと良く連携を取りながら、CRA(提携先含む)及び担当プロジェクトの指揮、監督、評価、教育管理
・クライアントとの契約、及び計画書に基づいた、治験管理計画書の作成
・治験管理計画書に基づいた、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の日程、予算、人員、利益率などの総合マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:700万円~1500万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】昇給、各種社会保険完備、交通費支給、慶弔休暇あり

気になる

株式会社メディサイエンスプラニング

モニター(臨床開発職:プロジェクトリーダー候補)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。

・治験プロジェクトの管理・運営
・CRAのピープルマネジメントなど

※スキル能力に従って更に上のポジションを任せる可能性もあります。

勤務地 福岡県,大阪府,東京都
給与 年収:600万円~800万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

気になる

株式会社リニカル

臨床開発モニター マネージャー候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

=将来の同社を担う、マネージャー候補を積極採用しています=
■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)を募集
■他社CROから入社された方のキャリアアップ例
・30代(男性・課長)
外資CROにてCRA3年半経験後、同社へ入社。入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。
・20代(女性・係長)
内資CROにて3年経験後、同社へ入社。入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。

御応募時に保有・ご経験されているキャリアをお聞きした上でお任せする業務範囲・役職を検討致します。

勤務地 大阪府,東京都
給与 年収:600万円~900万円【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】退職金制度、海外研修、育児・介護休暇制度(入社2年目から対象となります)

気になる

パレクセル・インターナショナル株式会社

パレクセル・コンサルティング ラインマネージャー【関西窓…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■募集部門 パレクセル・コンサルティング ジャパン部
海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬事法、関連法規、行政の動向や医学専門家との 協議をもとに開発戦略を立案し、コンサルテーションを行います。
開発戦略に基づいて、プロトコールの作成や治験相談を海外や国内の医薬品、 医療機器の会社と共同して行います。
治験終了後には、申請書類の作成や承認に至る一連の業務を担当します。
国際共同治験(Grobal Study)やアジアでの治験(Asian Study)における開発戦略については、米国本社やアジア支社と共同で策定します。

■コンサルティングチームメンバーのマネジメントを行ない、コンサルタントが担当する開発戦略プロジェクトの推進をサポートする
‐ アソシエイト/シニア・コンサルタントのマネジメントならびにプロジェクトのオーバーサイト
‐ ピープルマネジメント
‐クライアントとの間で、問題が発生した場合、積極的にかかわり、解決に導く。
■ 日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、以下を重視しながら推進する。
‐ パレクセルの業務遂行手順を順守する
‐ クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる
■配属部署:CTRS部について
臨床試験に関するサポートを担当し、具体的には、治験届の作成と提出、治験国内管理人業務の薬事的な部分、
治験薬及び治験に必要な資材を輸入する際のラベル(表記)の確認を担当します。

勤務地 東京都
給与 年収:1000万円~1200万円【通勤交通費】全額支給上限10万【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】*定年60歳(継続再雇用制度有り)*有給休業所得補償*メンタルヘルスサポート*ESPP(持ち株制度)*教育休暇:勤続3年以上の社員は,教育を目的とした長期休暇が認められる。継続して1ヶ月以上から1年以内。ただし,その期間は無給である*退職金制度(401K)*在宅勤務制度

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大日本住友製薬株式会社

メディカル・ドクター(臨床開発)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

<専門領域>CNS領域

・開発化合物の臨床試験計画の作成協力・レビュー
・開発化合物の臨床試験実施計画書、同意説明文書のレビュー
・社外医学専門家への医学的懐疑事項の問い合わせ
・重篤な有害事象レポートのレビュー
・総括報告書のレビュー

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。

勤務地 東京都
給与 年収:1000万円~1500万円【諸手当】住宅補助【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険【待遇・福利厚生】社宅制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会

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イーピーエス株式会社

臨床開発モニター【経験者採用・PL候補】東京・大阪・名古屋…

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■医薬品開発にかかわる臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

勤務地 大阪府,東京都,愛知県
給与 年収:500万円~900万円【諸手当】役職手当住宅手当住宅手当…実家暮らしの場合15,000円/一人暮らしの場合25,000円支給【通勤交通費】全額支給【保険】労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険

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