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株式会社メディサイエンスプラニング

データマネジメント(DM)  ★在宅勤務可

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
【組織構成】
DMグループはデータサイエンス部所属となります。データサイエンス部はDM、統計解析、EDC・CDISC、医用画像解析のグループに分かれており、DMグループは約25名の方が活躍されています。活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代~40代の方がボリュームゾーンです。

勤務地 東京都中央区
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

ICONクリニカルリサーチ合同会社

ファーマコビジランス部門/【PMポジション】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する
・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを実施
・ファーマコビジランス以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする
・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実?して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目(納期、品質/範囲、およびコスト)を確実に順守する
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する(プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する)
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成?への貢献

勤務地 東京都港区
給与 年収:700万円~1300万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社メディサイエンスプラニング

統計解析担当者【東京】 ★在宅勤務可

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。

【具体的には】
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

勤務地 東京都中央区
給与 年収:400万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

アクセンチュア株式会社

業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。

【チームリーダー】
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理)
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語)
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール

【プロジェクトリーダー】
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。
契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。

【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】
PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

◆製薬会社向けBPOについて
製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。
日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。

勤務地 大阪府大阪市
給与 年収:500万円~1500万円経験・スキルに応じて変動します

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サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL ★未経験可 【東京または大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社アスパークメディカル

外部就労 PV(安全性情報)【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

勤務地 大阪府内(派遣先のクライアントにより異なる)
給与 年収:350万円~550万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社アスパークメディカル

外部就労 PV(安全性情報)【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

勤務地 東京都都内(派遣先のクライアントにより異なる)
給与 年収:350万円~550万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

勤務地 東京都中央区日本橋
給与 年収:800万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社エムスリー

オンコロジーソリューションパートナー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ミッション】
がん領域において、エムスリーのケイパビリティを活用した新たな製薬情報提供スキームを確立し、クライアントの営業マーケティングの変革を最前線で支援する

【具体的な業務内容】
2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10(将来的には10⇒100)を推進していただきます
■提案推進
エムスリーの既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する
■サービス企画
進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する
(仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む)

勤務地 東京都港区
給与 年収:500万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

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旭化成株式会社

血液領域のMA/MSL担当者 【旭化成ファーマ】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指して『世界に通用する新薬創出』を進めています。血液領域の新規開拓に向け、本領域のメディカルアフェアーズ部門を強化します。適正使用の普及・推進をはかりながら、製品価値の向上を目指していける仲間を募集します。
・メディカルコミュニケーションからの臨床エビデンス取得戦略立案
・製品ライフサイクルに合致した臨床・基礎研究のメディカルプラン策定
・KEEと強固な関係を構築し、臨床研究などエビデンス取得の基盤確立
・アンメットメディカルニーズの発掘
・安全性情報の収集と報告
・適応外情報の収集と適切な情報提供

※同社ではMAとMSLの役割分担は明確にはされておりませんので、両業務を兼務いただくイメージです。

<仕事の魅力・やりがい>
・血液領域治療薬を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。
・自ら新たにメディカルプランを作り上げて推進いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
血液領域治療薬のメディカルアフェアーズ担当者として、新たな臨床研究などの立上げなどを担当していただきます。さらに当該製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなってチームを牽引していただく事を期待します。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
その専門性を生かし、「複数製品を担当」または「メディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャー」としてご活躍いただけることを期待します。

<取扱い商材>
医療用医薬品

勤務地 東京都千代田区有楽町一丁目
給与 経験・スキルに応じて変動します

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旭化成株式会社

医薬品の製造販売後調査業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
(1)新薬の審査過程  
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画
・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

(2)製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成
・管理を行います。
・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF(症例報告書)を   収集します。

(3)情報分析および各種報告書作成 
・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。
・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。
・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく適正使用情報の発信を行います(適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等)。

【仕事の魅力・やりがい】
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。

【キャリアパスイメージ(1~3年後)】
製造販売後調査の企画・立案、調査実施(進捗管理)、再審査適合性調査対応までの一通りの業務を習得してください。その後、PMS業務の実施を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。

【キャリアパスイメージ(3~5年後)】
製造販売後調査業務に関連するデータマネジメントや統計解析のスキル、医薬品の安全管理業務全般の知識を習得いただきます。ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。

【取扱い商材】
製剤(医薬品)、原薬

勤務地 東京都千代田区有楽町一丁目
給与 経験・スキルに応じて変動します

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旭化成株式会社

医薬品のファーマコビジランス(品質管理)業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■具体的な業務内容
(1)手順書、教育、記録保存などの管理
  ・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
  ・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
  ・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理

(2)コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
  ・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
  ・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
  ・不具合事象に対するCAPA管理
  ・マネジメントレビューの管理

(3)関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
  ・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議

【仕事の魅力・やりがい】
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。

【キャリアパスイメージ(1~3年後)】
まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。
その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。

【キャリアパスイメージ(3~5年後)】
医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。

【取扱い商材】
製剤(医薬品)、原薬

勤務地 東京都千代田区有楽町一丁目
給与 経験・スキルに応じて変動します

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日本イーライリリー株式会社

Japan Data Sciences【神戸・東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

勤務地 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
給与 経験・スキルに応じて変動します

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日本イーライリリー株式会社

Pharmacoepidemiology

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
1. Safety Observational studyのScientific Lead
医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。

2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。

3. 疫学に関する専門性の発揮
医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する(規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など)

4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
社内関係部署(開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等)や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。

5. ファーマコビジランスに関連する活動
日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。

6. 分析ツールの活用
様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。

勤務地 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
給与 経験・スキルに応じて変動します

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シミック株式会社

データマネジメント【東京/受託型】【経験者】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
■クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
■プロジェクトのスケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備
■派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

【特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

【キャリアパス】
DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)

勤務地 東京都港区
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

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協和発酵キリン株式会社

PV ComplianceとAudit Inspection

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ポジション名:PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness】

◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

【配属先】ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:650万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アスパークメディカル

受託型 統計解析(SASプログラマー)【東京】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品申請のための帳票作成(SAS)

■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析
 有効性及び安全性を統計学的に検証
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

勤務地 東京都港区
給与 経験・スキルに応じて変動します

気になる

株式会社アスパークメディカル

受託型 統計解析(SASプログラマー)【大阪】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品申請のための帳票作成(SAS)

■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析
 有効性及び安全性を統計学的に検証
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

勤務地 大阪府大阪市
給与 経験・スキルに応じて変動します

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旭化成株式会社

ファーマコビジランス業務

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
(1)国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報告を行います。
・市販後医薬品
 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。
・新薬候補化合物
 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画(RMP)」を作成します。

(2)海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理、国内で発生した安全性情報の海外提携会社への報告と管理を行います。

(3)安全性情報データベースシステムの運用
医薬品安全管理において重要なツールとなっています。
利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等を行います。

<取扱い商材>
製剤(医薬品)、原薬

<仕事の魅力・やりがい>
治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクルに関わることができます。近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
ご経験を考慮し、安全性管理業務に関する「グループリーダー」としてご活躍いただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
「安全管理責任者」としてご活躍いただけることを期待しています。総括製造販売責任者および品質管理責任者とともに、医薬品製造販売業における中核的役割を担っていただきます。

勤務地 東京都千代田区有楽町一丁目
給与 経験・スキルに応じて変動します

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サントリーホールディングス株式会社

基盤研究【機能性表示食品の機能性評価】※7/18締切

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務概要】
機能性表示食品、健康食品開発に関わる(食品成分、素材の機能性評価を中心とした)基盤研究

■ヒトを対象とした各種生体・生活習慣データの分析を通じ、商品やサービス開発に繋がる研究を行う
■ヒトを対象した観察研究あるいは介入研究を通じた機能性素材や栄養素の有効性評価/動態評価

【配属部署】サントリーウエルネス生命科学研究所
https://www.suntory.co.jp/company/research/swr/access.html

《業務のやりがい》
先進的な研究開発自体の面白さととともに、国内外に幅広く展開しているサントリーグループの健康ビジネス(健康飲料、健康食品、健康デバイス開発など)を通じて、自分たちの研究開発の成果をお客様に直接お届けできる。
「健康価値」を持つ商品の開発には長い時間がかかることが多いが、その分、実際に商品が世の中に出て、お客様から感謝の声を聞くと非常に喜びを感じる。また、どのようなメカニズムでヒトの健康に役立つか解明することは難しいが、その解明に挑戦し、社外の研究者に認められる学術論文という形にするプロセスを企業の立場で味わえることもやりがいの一つである。

勤務地 京都府相楽郡精華町
給与 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します

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協和発酵キリン株式会社

製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■国内臨床試験におけるモニタリングを行う
■担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
■クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
■各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
■担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
■部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

【配属先】
開発本部 臨床開発センター

【本ポジションの魅力】
Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。

※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2
給与 年収:1100万円~1200万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社安評センター

【静岡/WEB面接可】遺伝毒性試験担当者 ~残業時間月10時間・年間休日124日、男女比(4:6)~

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

遺伝毒性試験の担当者として、医薬品などの安全性を確認していただきます。具体的には、試験ガイドラインに沿った毒性試験をお任せいたします。
・細菌や培養細胞を用いた安全性試験の実施
・動物の組織からDNAを抽出
・実験準備からデータ整理まで

■遺伝毒性試験室:復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般

■アピールポイント:技術の向上を目的とし、学会及び研修会に参加できます。(年数回出張)

勤務地 <勤務地詳細> 本社 静岡県磐田市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地最寄駅> 東海道本線/磐田…
給与 年収:250万円~300万円<予定年収>240万円~288万円(残業手当:有)<月給>200,000円~240,000円 基本給:200,000円~240,000円<賃金形態>月給制<昇給有無>無<給与補足>※給与詳細は経験・技能などを考慮して決定します。■昇給:人事考課に応じて対応予定■賞与:業績に応じて対応予定予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。

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株式会社安評センター

【静岡/WEB面接可】分析担当 ~残業時間月10時間・年間休日124日、男女比(4:6)~

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

分析業務を担当して頂きます。
・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析(使用機器:HPLC、GC、UV、水分測定、LCMS)
・前処理に遠心分離器などを使用
・書類チェック
・機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け
※ほか、詳細は面接時にお話致します。

勤務地 <勤務地詳細> 本社:静岡県磐田市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地最寄駅>東海道本線/磐田駅
給与 年収:300万円~400万円<予定年収>300万円~480万円(残業手当:有)<月給>250,000円~400,000円 基本給:250,000円~400,000円<賃金形態>月給制<昇給有無>無<給与補足>※給与詳細は経験・技能などを考慮して決定します。■昇給:人事考課により対応予定■賞与:業績に応じて対応予定予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。

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株式会社安評センター

【静岡/WEB面接可】サーバの運用保守 ~残業時間月5時間・年間休日124日、男女比(4:6)~

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

各種サーバの運用保守担当として、下記業務をお任せいたします。
・社内ネットワークの運用保守
・各種サーバの運用保守
・ヘルプデスク
※業務を通じてスキルアップでき、大変やりがいのあるお仕事です。
※十分な研修期間を設置し、技術者がいちから指導します。
※システム運用からフルスタックエンジニアになりたい方は是非!!

勤務地 本社:静岡県磐田市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地最寄駅>東海道本線/磐田駅
給与 年収:250万円~300万円<予定年収>240万円~300万円(残業手当:有)<月給>200,000円~250,000円 基本給:200,000円~250,000円<賃金形態>月給制<昇給有無>無<給与補足>※給与詳細は経験・技能などを考慮して決定します。■昇給:人事考課に応じて対応予定■賞与:業績に応じて対応予定予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。

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