細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

【配属部署】
生産部　細胞製剤課もしくは生産部　品質管理課の配属となります。

【業務内容】
・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。

同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原材料を排除しています。
現在、完全動物由来成分不含、培養系の完全無血清化を実現し、この培地を用いて、脂肪由来幹細胞を培養します。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。

【具体的には…】
■製薬液剤品質管理
■原料、梱包資材の受け入れ検査
■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査
■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など
■マネジメント
■社外向け報告書の作成や工場監査の対応
※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。

【特徴】
数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。

【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員

【魅力】
■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。
■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・大正製薬グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

【組織構成】
海外品質保証室　６名
（男女比 5:1、20代～50代で構成）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集の背景】
薬剤師資格を持つ医薬品製造管理者を品質保証人材として育成するため。部内には薬剤師資格保持者が1名（40代）となっており、次世代を担う人材が必要。

【業務内容】
国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。
・GMP管理の維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・出荷判定
・原料供給メーカーの監査

【やりがい】
国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造管理のグローバルスタンダードを身に着けて活躍できる。また、還元型コエンザイムQ10などカネカ独自の技術で生産された製品をはじめ、医薬品だけでなく食品安全に対する知識も広がる。

【ポジション・立場】
将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補

【求める人材像】
・目標に向かい、積極的にコミュニケーションを取ることにより、組織的な成果に繋げる姿勢を有する方。
・一つ一つの業務を着実に、かつ臨機応変に成し遂げていく人物。
・新しいことに挑戦する意欲を持ち、周囲を巻き込んで業務を進めることが出来る人物。

【キャリアパス】
将来の医薬品製造管理者（幹部候補）として、医薬品部品質保証課のリーダーあるいはスペシャリストとなる。また、カネカシンガポールあるいは大阪合成有機などのグループ会社の品質保証リーダーとなる可能性もある。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
安全衛生業務（全社統括）を行っていただきます。

【具体的には】
■労働安全衛生マネジメントシステムの活用による労働災害防止活動の推進
■労働安全衛生施策に関する企画、立案、管理
■労働安全衛生法規に基づく管理体制の構築、順守状況の確認
■安全衛生に関する教育訓練の計画、実施
■安全衛生巡視、および災害防止などに関する実施指示、指導、監督
■事故原因の調査、対策立案、指導

【働き方】
■リモートワーク（週2日程）※入社直後は業務習得のため出社比率が多い
■社宅制度有 ※独身寮有
■勤続年数：平均16.5年
■マイカー通勤可能
■転勤：有（配転のタイミングは決まりなし/場所：岡山・埼玉・兵庫・広島・新潟）
※福利厚生制度※
https://www.nok-recruit.com/shinsotsu/workstyle/benefit/

【組織構成】
■配属予定部署：安全環境管理部 安全課
■人数構成：7名（課：2名）
■年齢層（男女比）：平均41歳（男性：6名 女性：1名）
■メンバー構成：課長-★メンバー

【募集背景】
当社では安全衛生の強化に努めており、国内外のグループ会社の管理強化が必要になることから募集を行います。

【今後のキャリアステップ】
労働安全衛生のスペシャリストとしてステップアップを行っていくのか、各事業場によって幅広い労働安全衛生業務を経験しスキルアップしていくことができます。

【同社について】
主要製品であるメカニカルシールの製造を中心に、主に自動車、船舶、飛行機、自動車等の輸送用機器、そして各種プラント向けのポンプやコンプレッサー等の回転機械向けという4つの分類のセグメントで、事業を展開しています。いうなれば、小型家庭用ポンプから宇宙ロケットにいたるまで、世界中の様々な分野において当社の製品・技術が活用されていることが、同社の大きな特徴であり強みです。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。

【同社の魅力】
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【今後の事業展開】
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
当社医薬品の製造所（GMP）にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。

■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験　他
■監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
■製造委託元（製造販売業者）のGMP監査の対応
■その他、品質試験実施部署で発生する関連業務

【同社の魅力】
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【今後の事業展開】
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

DDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。
■GMPおよび試験法に関する文書の作成
■文書類記録類のレビューなど

【DDS事業について】
医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。

【職務内容】
■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場：本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場：大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【その他】
■当社は県外から転居してご入社頂く中途社員も多く、転居費用が手厚いです。
1. 引越費用補助：10万円を上限として会社負担（超過分は個人負担となります）
2. 物件下見時の入社赴任旅費：住居下見時の往復１回分の交通費と近隣のビジネスホテル宿泊１泊分まで支給。および入社前の転居時片道分の交通費を支給
3．赴任支度料：5万円を初回給与で支給

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【職務内容】
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成 など

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

【補足】
当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。
その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務：6:30～15:10
2直勤務：14:50～23:30
※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。

【交替勤務手当】
1直勤務（6:30～15:10）：1,200円
2直勤務（14:50～23:30）：2,200円
3直勤務（22:30～7:10）：4,500円

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務：6:30～15:10
2直勤務：14:50～23:30
※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。

【交替勤務手当】
1直勤務（6:30～15:10）：1,200円
2直勤務（14:50～23:30）：2,200円
3直勤務（22:30～7:10）：4,500円

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場：本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場：大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【その他】
■当社は県外から転居してご入社頂く中途社員も多く、転居費用が手厚いです。
1. 引越費用補助：10万円を上限として会社負担（超過分は個人負担となります）
2. 物件下見時の入社赴任旅費：住居下見時の往復１回分の交通費と近隣のビジネスホテル宿泊１泊分まで支給。および入社前の転居時片道分の交通費を支給
3．赴任支度料：5万円を初回給与で支給

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。

【職務内容】
■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
機械操作中心の製造業務を担っていただきます。

＜製造工程＞
■秤量…医薬品原料の計量
■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工
■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型
■コーティング…コーティング機による表面処理
■選別…目視検査および検査機による検査
■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字

＜包装工程＞
錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務：
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。

【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応
・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務
　（訪問監査［国内・海外］、取決め、変更、異常逸脱管理等）
・医薬品製造販売承認書の変更管理（薬事対応）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。

【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）