生産管理・品質管理・検査・保証(医薬・食品・化粧品・バイオ)の転職情報
大塚製薬株式会社
医薬品の品質保証(データガバナンス担当)※東京
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。
主な業務は以下となります。
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
【配属先】
信頼性保証本部 品質企画室
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
医薬品の品質保証(データガバナンス担当)※大阪
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。
主な業務は以下となります。
・DIコンプライアンス:DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理:システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討:DIリスク低減につながる新技術の導入検討
【配属先】
信頼性保証本部 品質企画室
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区大手通 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)【大阪】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。
・情報管理:
ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:
新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
【配属先】
信頼性保証本部 品質企画室
| 勤務地 | 大阪府大阪市中央区大手通 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
医薬品の品質保証(情報マネジメント担当)【東京】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。
・情報管理:
ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討
・情報管理体制構築:
新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築(教育プログラムの策定・結果・効果の検証)
【配属先】
信頼性保証本部 品質企画室
| 勤務地 | 東京都千代田区神田司町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
【静岡県】栄養製品の技術開発(グローバル飲料技術開発)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っ
ています。
・食品製造プロセスの開発業務(特に、飲料製品のプロセス)
・食品向け容器の開発業務(特に、飲料製品の容器)
・食品向け容器の理化学的評価業務(特に、飲料製品の容器)
【勤務地】
静岡県(将来的には海外拠点の可能性あり)
| 勤務地 | 静岡県袋井市愛野 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
【群馬県】栄養製品の技術開発(グローバル飲料技術開発)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っ
ています。
・食品製造プロセスの開発業務(特に、飲料製品のプロセス)
・食品向け容器の開発業務(特に、飲料製品の容器)
・食品向け容器の理化学的評価業務(特に、飲料製品の容器)
【勤務地】
群馬県(将来的には海外拠点の可能性あり)
| 勤務地 | 群馬県高崎市西横手町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
【徳島県】生産課(医薬品担当)医薬品の製造
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
・医薬品工場での製造業務の遂行
(原料秤量、造粒乾燥、混合、打錠、検査、充填、包装)
・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入と在庫管理
・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理
【働き方】
・通常
8:00~17:00 (休憩12:00~13:00)
・交代勤務の場合(例)
8:00~16:30 (休憩1時間)
16:00~24:30 (休憩1時間)
24:00~32:30 (休憩1時間)
【組織構成】
生産課(医薬品担当)は18歳~63歳まで幅広い年齢で構成されており、各チームともに複数名で活動し、熟練者から若手への継承、若手の新たな発想などを提案できる、また品質にもこだわりながら和気あいあいとした雰囲気にあります。
| 勤務地 | 徳島県徳島市川内町平石夷野224-18 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
【徳島県】栄養製品の技術開発(グローバル飲料技術開発)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っ
ています。
・食品製造プロセスの開発業務(特に、飲料製品のプロセス)
・食品向け容器の開発業務(特に、飲料製品の容器)
・食品向け容器の理化学的評価業務(特に、飲料製品の容器)
【勤務地】
徳島県(将来的には海外拠点の可能性あり)
| 勤務地 | 徳島県徳島市川内町加賀須野 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
大塚製薬株式会社
【佐賀県】栄養製品の技術開発(グローバル飲料技術開発)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務内容】
基盤技術を作っています。若手中心としたチームです。
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っ
ています。
・食品製造プロセスの開発業務(特に、飲料製品のプロセス)
・食品向け容器の開発業務(特に、飲料製品の容器)
・食品向け容器の理化学的評価業務(特に、飲料製品の容器)
【勤務地】
佐賀県(将来的には海外拠点の可能性あり)
| 勤務地 | 佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します |
協和発酵キリン株式会社
製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/PM)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ポジション】
バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務
<エンジニアリング>
・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)
<メンテナンス>
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
<共通>
・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
【配属先】工務部
【本ポジションの魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅:本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。(例)家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
テルモ株式会社
【静岡/愛鷹工場】医療機器の製品設計開発(包装エンジニア)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【背景】
■カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出のためのエンジニア増員のため
【業務内容】
※カテーテル製品開発内の包装表示統括部門です
■関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計、開発。
⇒主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象した活動もあります。
■規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う。
■業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施。
■薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門及び品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更。
■仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書など作成レビューや改訂サポート。
■品質、技術的課題が発生した場合、根本原因を特定しての改善、改良の主導・サポート。
■製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査。
【仕事の魅力】
★製品設計・プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など)
★新規検討から市場導入までのスケールアップ業務(特定製品でなく、全製品に関わります)
★関連部署との協働・連携スキル
| 勤務地 | 静岡県富士宮市舞々木町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:550万円~800万円経験・スキルに応じて変動します |
アドバンテック株式会社
化粧品開発における理化学試験
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
アドバンテック株式会社の社員として下記プロジェクトに従事いただきます
【人気の化粧品開発における理化学試験】
教えていただける環境なので、ブランクのある方、学生時の実験経験を活かしたい第二新卒の方も是非ご応募ください!
◇遺伝子実験
◇細胞培養
◇パッチテスト等
◇それに付随する前準備・片付け・データまとめ等
★アドバンテックでは、専門の研修をご用意しておりますのでこれから実験経験を積みたい方でも安心です。
| 勤務地 | 東京都江東区 【最寄駅】門前仲町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:300万円~400万円月給 200,000円 ~ 300,000円 (※想定年収 3,000,000円 ~ 4,000,000円)<未経験>【1】キャリア形成コース/月給22万5000円~【2】エリア採用コース/月給20万5000円~【3】地域限定採用コース/月給20万円~<経験者>【1】キャリア形成コース/月給24万5000円~30万円【2】エリア採用コース/月給21万5000円~30万円【3】地域限定採用コース/月給21万円~30万円※月給に一律支給の技術給を含む。★修士卒は1万円、博士卒は2万円が基本給に上乗せされます(地域限定コースを除く)★賞与年2回、昇給年1回あり★残業代全額支給★転居時の初期費用全額会社負担 |
アドバンテック株式会社
【湘南アイパーク】vitro業務
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
アドバンテック株式会社の社員として下記プロジェクトに従事いただきます
in vitroおよび培養細胞での化合物の活性評価
(RNA編集効率、薬理効果の解析)
具体的な実験内容:一般的な遺伝子実験
(PCR、塩基配列解析、電気泳動、ウエスタンブロッティング、など)、細胞培養
| 勤務地 | JR「藤沢」駅(①よりバス10分 ②よりバス20分) |
|---|---|
| 給与 | 年収:300万円~400万円月給 200,000円 ~ 300,000円 (※想定年収 3,000,000円 ~ 4,000,000円)<未経験>【1】キャリア形成コース/月給22万5000円~【2】エリア採用コース/月給20万5000円~【3】地域限定採用コース/月給20万円~<経験者>【1】キャリア形成コース/月給24万5000円~30万円【2】エリア採用コース/月給21万5000円~30万円【3】地域限定採用コース/月給21万円~30万円※月給に一律支給の技術給を含む。★修士卒は1万円、博士卒は2万円が基本給に上乗せされます(地域限定コースを除く)★賞与年2回、昇給年1回あり★残業代全額支給★転居時の初期費用全額会社負担 |
日揮ホールディングス株式会社
【神奈川】バリデーションエンジニア※退職金制度あり
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【職務概要】
医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおけるバリデーション業務に携わっていただきます。なお、経験に応じて担当いただく業務を検討いたします。
【職務詳細】
システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務を行う。
【同社の強みの分野であること・将来性】
多様な規模感の、国内外建設プロジェクトの業務に携わっていただきます。なお、今後同社は強みとしているオイル&ガス分野の基盤を残しながらインフラ領域(エネルギーインフラ:原子力、再生可能エネルギー発電所、カーボンニュートラルを実現するエネルギー施設など、社会・産業インフラ:化学工場、医薬品工場、食品工場、化粧品工場、トイレタリー工場、各種研究所、病院、空港)に力を入れていきます。
【充実の教育制度】
◇新入社員集合研修2ヵ月(一般、技術、英語)
◇日揮テクノカレッジ(年間約100講座を開催)
◇専門技術・ビジネススキル習得のための各種講座
◇通信教育・語学スクールなどへの助成
◇資格取得奨励制度、技術士会
◇現場研修制度、育成ローテーション、海外企業派遣制度など
| 勤務地 | 神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1 みなとみらい線「みなとみらい」駅から徒歩6分 |
|---|---|
| 給与 | 年収:600万円~800万円■年収:600万~1200万円 月給制:月額300000円 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:年1回(7月)■雇用形態:正社員 契約期間:無期 試用期間:有(6ヶ月)■福利厚生:退職金制度、住宅手当、時間外勤務手当、資格手当、通勤手当、寮・社宅、財形貯蓄、自社持株、住宅補助金、契約保養所、会員制ホテル、契約スポーツセンター■勤務時間:9:00~18:00(フレックスタイム制 コアタイム 10:00~15:00) 休憩時間:60分■喫煙情報:敷地内禁煙(喫煙場所あり) |
株式会社カナエ
医薬品の製造管理者【栃木/管理職】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて栃木工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。
【募集背景】
現製造管理者が再雇用にて業務を担っており、後任を採用したいと考え募集。
【栃木工場について】
関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。
【職場環境】
錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイな職場環境です。
| 勤務地 | 栃木県真岡市 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
株式会社カネカ
医薬品・機能性食品の品質管理または品質保証業務
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容】
担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下(1)(2)のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。
(1)品質管理業務
・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験
・分析法の開発、試験法バリデーション
・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応 等
(2)品質保証業務
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応 等
【やりがい】
国内外の製薬会社や機能性食品会社との取引により、医薬品・食品の品質管理や品質保証のグローバルスタンダードや分析の専門性を身につけて活躍いただけます。
【キャリアパスプラン】
品質管理や品質保証の実務経験を積んでいただいた後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者(マネージャー)や医薬品製造管理者となっていただくことを期待しています。
| 勤務地 | 兵庫県高砂市 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~900万円経験・スキルに応じて変動します |
三栄源エフエフアイ株式会社
品質保証(滋賀)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的には】
■品質保証体制の運営・維持(FSSC22000、食添GMP)
■品質保証関連のペーパーレス化推進業務
■顧客監査対応、原料、製造委託先監査
■新規製品、新規原料など登録可否確認、各種変更の妥当性確認
■品質トラブル対応
■社員への品質保証関連教育、啓発及び情報提供
【募集背景】
定年退職者を見据えた人員補強のため
【組織構成】品質保証部 品質保証課8名
中途 3名(直近1年以内で1名入社)
60代2名、40代2名、30代3名、20代1名
男女比 6:2
品質保証部全体(全拠点、パート等含む40名)
| 勤務地 | 滋賀県蒲生郡日野町大字大谷字東山 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します |
大正製薬株式会社
医薬品製造における品質保証業務(大宮)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
【募集背景】
海外、食品・化粧品事業拡大、通販・ネット事業強化に対する生産増に対応するため、要員増加を図る。
| 勤務地 | 埼玉県さいたま市北区吉野町 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
協和発酵キリン株式会社
バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
【配属先】
高崎工場 生産本部 原薬部/製剤部
【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。
【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅:本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。(例)家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
太陽ファルマテック株式会社
注射剤製造スタッフ【大阪高槻】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
注射剤製造に関する業務を担っていただきます。
当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。
| 勤務地 | 大阪府高槻市明田町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:300万円~400万円経験・スキルに応じて変動します |
グリーンカプス製薬株式会社
QCMGR
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【同社について】
ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。
【採用背景】
新規の生産案件を多くいただいております。
メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。
【業務内容】
品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務医)
■メンバー(5名)の育成指導
■その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定
(1)製剤出荷試験
(2)原材料資材受け入れ試験
(3)工場環境試験
(4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
(5)SOP・GMP 文章の作成
【期待すること】
品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。
| 勤務地 | 静岡県富士宮市 |
|---|---|
| 給与 | 年収:600万円~750万円経験・スキルに応じて変動します |
株式会社ARCALIS
CMC開発部スタッフ(QCチーム)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
創薬支援事業と CMC 開発及び海外企業(Arcturus 社)からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いた mRNA 製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心とした CMC 開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC 開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。
■QC(分析)チーム
・Arcturus 社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得および CTD 作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
【組織構成】
CMC 開発センター 20 名弱
創薬支援チーム、L.DNAチーム、製造チーム、開発QCチーム、製剤チーム
https://note.arcalis.co.jp/n/nffe0fa3b2d0c
【募集背景】
事業拡大における増員
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
| 勤務地 | 千葉県柏市若柴 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
武州製薬株式会社
【美里】品質管理(試験担当者)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。
★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。
【職務内容】
■製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡美里町大字広木950 |
|---|---|
| 給与 | 年収:400万円~750万円経験・スキルに応じて変動します |
協和発酵キリン株式会社
バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 ※経営職
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
【配属先】
高崎工場 生産本部 製剤部
【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。
【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅:本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。(例)家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
太陽ファルマテック株式会社
品質管理【大阪高槻】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
| 勤務地 | 大阪府高槻市明田町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:400万円~600万円経験・スキルに応じて変動します |
株式会社ARCALIS
品質管理スタッフ(非管理職)
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます
品質管理業務全般
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務
【募集背景】
南相馬工場竣工・稼働に伴う新規増員
【組織構成】
品質管理部11名(20~40代の方がご活躍しております。)
【魅力】
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ(mRNA)における最先端の技術に携わることができます。
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
| 勤務地 | 福島県原町区下太田字川内迫 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
協和発酵キリン株式会社
バイオ医薬品の製造業務
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
配属先に応じて、下記のいずれかまたは複数の業務を担当
・高崎工場GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
・その他関連業務
【想定配属先】
高崎工場 生産本部 製剤部
【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっています。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。
※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております
【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅:本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。(例)家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)
| 勤務地 | 群馬県高崎市萩原町100-1 |
|---|---|
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動します |
太陽ファルマテック株式会社
設備導入 / 工場工務職【大阪高槻】
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。
【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務:
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど
| 勤務地 | 大阪府高槻市明田町 |
|---|---|
| 給与 | 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します |
武州製薬株式会社
【美里】美里製造部 製造オペレーター
正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。
【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務:6:30~15:10
2直勤務:14:50~23:30
※生産状況によっては3直勤務(22:30~7:10)があります。
【交替勤務手当】
1直勤務(6:30~15:10):1,200円
2直勤務(14:50~23:30):2,200円
3直勤務(22:30~7:10):4,500円
| 勤務地 | 埼玉県児玉郡美里町大字広木950 |
|---|---|
| 給与 | 年収:350万円~600万円経験・スキルに応じて変動します |