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株式会社マイクロン

医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
 ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
 ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
 ・製造記録・試験記録のレビュー
 ・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
 ・GMP監査の実施、GMP監査への対応
 ・GMP教育訓練の実施
 ・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務

【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

【やりがい】
企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。

【組織】
画像解析事業部第2部 セラノスティクスG

【背景】
充当のため

【勤務地】
マイクロン東京本社、または名古屋事業所、または大阪支社

勤務地 東京都港区
給与 年収:400万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

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テルモ株式会社

品質保証部(国内品質システム)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務
■国内外各製造所のQMS適合性調査
■国内外各製造所との製造管理、品質管理の取り決め締結、メンテナンス
■新商品の初期流動時における品質確認、設計等の妥当性確認、および上市可否判断
■各製品における部材、製造方法等の変更に伴う影響度確認
■日亜各製造所にて発生した重要品質情報に対して、製品回収等の判断、回収発生時の行政対応、各製造所の是正活動の確認、妥当性確認と判断

【担う役割】
医療機器を主とした製造製品の品質維持および改善活動に各事業製品の主担当として携わっていただきます。
直接関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、多種多様な製品を取り扱っているため、これまでのご経験やスキルに応じて、担当いただく業務を検討します。

【働き方】
・出社/在宅/フレックス:いずれも特に制限はなく、利用しやすい環境
・国内出張:月1~2回程度(愛鷹・富士宮・甲府・山口・MEセンターなど、担当製品・状況により変動)
・海外出張:年1~数回程度(主にアジア:ベトナム・中国・フィリピンなど、製品・案件による)
・休日出勤:基本的になし。製造所稼働日の祝日(平日扱い)や海外出張の移動日などに発生する可能性あり(頻度:年1~2回程度)

【募集背景】
医療機器メーカーとして国内外のグループ製造所にて医療機器・医薬品を製造し、グローバルに販売しています。
また、近年では外部の協力製造所から複数の製品供給を受け、販売を拡大しています。
これらの状況から製品、製造所の特性に応じた幅広い品質の維持管理と改善のための業務対応が必要となっています。
こうした背景を受け、品質保証部の組織機能維持、強化するため、即戦力としてご活躍いただける人財を募集いたします。

【仕事の魅力】
・各製造所における新商品の開発、新規導入に品質担当者として携わることができます。
また、多様化する製品の新規導入様態に対応するため、自社、他社、国内外の製造所と協力し、製品の市場導入に携わることが可能です。
・新商品の初期流動確認においては、第三者的な立場(監査者)として参加し、市場への上市のための最終ジャッジを行います。
・様々な医療機器・医薬品を製造する各製造所の…

勤務地 東京都渋谷区
給与 年収:700万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します

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AGCセイミケミカル株式会社

【本社/茅ヶ崎】安全環境管理

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

■業務内容:
安全環境管理活動において、安全衛生と環境維持改善、法対応管理、関係行政との折衝、社員への保安防災啓発指導、などの職務及び部門の管理業務を行っていただきます。

■部門・チームの業務:
事業所における環境、保安、安全衛生、化学品安全に関する業務を統括し、各階層従業員に対する労働衛生、化学物質の管理や指導、事業所の労働安全衛生法等の届け出、管理業務を実践
◇組織構成:合計8名

■業務のおもしろみ・やりがい:
CSR部が担当する環境安全品質の業務は、全事業活動を展開する上でステークホルダーの信頼を担う重要な業務です。CSR部のスタッフとして、工場や事業活動を支えるやりがいのある仕事です。

■働きやすい環境:
◇月平均残業時間は20時間、週休二日制、年間休日124日、長期休暇はGW・夏季休暇・年末年始があり、働きやすい環境です

■入社後の流れ:
会社概要や規則研修を実施後、OJTを介して現場で学んでいただきます。複数業務があるため、一人前になるまでサポートさせていただきます。また、チーム全体でもサポートいたしますので、安心して働ける環境です。

◆同社の特徴・魅力:
◇同社は、一貫してファインケミカルの研究開発に力を入れ、無機/有機を問わず、特色のある技術、製品を次々と生み出してきました。現在、当社の製品は、半導体用研磨剤やコーティング剤などの表面改質剤や研磨剤など、ニッチではありますが生産工程でのキーマテリアルとして、エレクトロニクス、エネルギー、モビリティなどの幅広い分野で使用いただくまでに至っています。
◇有給休暇の取得率は約80%、残業割増率が法令の基準よりも高く、所定労働時間7時間40分です。育児介護休業の取得人数は過去10年でのべ66名(うち男性11名)もいます。結果として離職率1.4%と働きやすさを重視される方には大変良い環境です。

勤務地 神奈川県茅ヶ崎市茅ヶ崎
給与 年収:500万円~700万円経験・スキルに応じて変動します

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グリーンカプス製薬株式会社

品質保証部試験課マネージャー

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【職務内容】
品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)
■メンバーの育成指導(正社員7名、契約社員2名、派遣社員4名)
■その他:(1)~(5)の試験結果の照査、確認、文書作成、(1)~(4)の適合判定
(1)製剤出荷試験
(2)原材料資材受け入れ試験
(3)工場環境試験
(4)試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
(5)SOP・GMP 文章の作成
(6)海外(アメリカ・EU)GMP対応の準備

【採用背景】
メンバークラスを積極採用しておりますが、海外市場への進出を視野に入れた組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。

【同社について】
ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人(中小規模法人部門)」認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。

【期待すること】
品質保証部試験課の責任者として部署の管理と育成を期待します。
生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。
その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

【富士宮市/ジェネリック×カプセルに強み】
★製薬会社における品質管理 (QC) マネージャー/★新生産ライン導入プロジェクト
★海外GMP対応プロジェクト
【アピールポイント】
Uターン・Iターン歓迎
管理職・マネージャー
完全土日休み

勤務地 静岡県富士宮市
給与 年収:600万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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太陽ファルマテック株式会社

設備導入 / 工場工務職【大阪高槻】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。
特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
■無菌製剤設備の新規設備導入、改造:
製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成
■GMP業務:
設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理
■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

勤務地 大阪府高槻市明田町
給与 年収:500万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社スギ薬局

医療連携・治療継続支援企画担当(管理職相当)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】

スギ薬局は、調剤薬局として難病患者支援を会社の中核事業に位置づけています。
それは、専門性の高い処方に対応すること自体を目的としたものではありません。
難病医療は、診断や治療方針の決定だけで完結するものではなく、患者さんが治療を続けながら日常生活を送るプロセスを含めて、はじめて成立する医療です。
一方で現実には、病院の外で治療を継続するための支え方が十分に仕組みとして整っておらず、患者さんやご家族が不安や負担を抱えたまま治療を続けざるを得ない場面も少なくありません。
同社は、「病院外での治療継続」に生じている課題に向き合い、調剤薬局が医療の一部として支えていく役割を担いたいと考えています。
その考えのもと、難病治療を担う医療機関との継続的な対話を起点に、地域へとつながる関係づくりを基盤として、難病患者さんとご家族が安心して治療を続けられる体制づくりに取り組んできました。
今回募集するのは、病院の専門医と診療方針や治療判断を前提に対話し、医療現場の考え方や課題を薬局の機能や患者支援の仕組みへと落とし込んでいく役割です。
本ポジションは営業職ではありません。医師が「この薬局なら患者さんを任せられる」と感じられる状態をつくることで、医療と事業の両立を支える重要な役割を担っていただきます。
調剤薬局の役割を、「調剤の場」から「医療を支える機能」へ。その転換点をともにつくっていける方を求めています。




【主な業務内容】

■専門医療機関(大学病院・基幹病院等)との継続的なコミュニケーション
■医師・医療スタッフの診療方針や治療判断の背景を踏まえた信頼関係の構築
■病院外での治療継続における課題整理と、薬局としての支援体制の企画・設計
■難病患者さん・ご家族、患者団体との情報・意見交換
■患者・ご家族の声を医療連携や支援体制の改善に反映
■薬物治療に関する情報連携の整理・共有


【アピールポイント】

医療に関わってきた経験を活かしながら、病院外での治療継続を支える新しい仕組みづくりに挑戦できる仕事です。
患者さんの生活に目を向けた支援を、調剤薬局の機能として形にしていきます。
正解のないテーマに向き合いながら、自分なりの価値を積み上げていけるポジションです。

【部署名】
スペシャリティ・プラットフォーム推進…

勤務地 東京都千代田区鍛冶町
給与 年収:800万円~900万円経験・スキルに応じて変動します

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大正製薬株式会社

医薬品製造における品質保証業務(大宮)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。

【募集背景】
当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。

【魅力】
■幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。
■将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

勤務地 埼玉県さいたま市北区
給与 年収:500万円~1000万円経験・スキルに応じて変動します

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太陽ファルマテック株式会社

注射剤製造スタッフ【大阪高槻】

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。

当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

勤務地 大阪府高槻市明田町
給与 年収:300万円~400万円経験・スキルに応じて変動します

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株式会社タウンズ

品質本部 薬事・品質保証部(主務クラス/製造管理者候補)

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。
薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか?

【具体的な職務内容】
薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、
品質保証業務(QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等)をご担当いただきます。
また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。

【職種限定の条件など】
薬剤師手当あり

勤務地 静岡県伊豆の国市
給与 年収:600万円~800万円経験・スキルに応じて変動します

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稲畑産業株式会社

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当 

正社員 紹介:イーキャリアFAに掲載

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。

【職務内容】
■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務
■GMP適合性調査対応業務
■輸入医薬品(原薬)の製造(表示・保管)・試験に関するGMP業務
■外国製造業者の実地監査業務
■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般  など

<定年>
65歳(70歳まで再雇用制度あり)

【本ポジションの魅力】
■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。
■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。
■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです!

【募集背景】
同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

勤務地 大阪府大阪市中央区南船場
給与 年収:800万円~1100万円経験・スキルに応じて変動します

気になる

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