◎ワールドインテックだから叶う＜最先端の研究開発＆業界トップクラスの待遇面＆充実の研修＞

＼ 研究者として、とびきりのキャリアを ／ ■経験・ポテンシャルに合う1000件以上の案件 ■研究者の在籍数は業界TOPクラス！ ■賞与／手当／休日数など、整った環境 就業先では複数名での配属が主...

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など）
・その他関連業務
配属先に応じて、上記業務の一部を担当

【想定配属先】
高崎工場　製造部　原薬課、製剤課のいずれか
バイオ生産技術研究所　原薬1G、原薬2Gへの配属可能性もあり（基本技術習得後、高崎工場へ配属）

【本ポジションの魅力】
高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっています。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できます。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◆化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、生産技術業務全般をお任せいたします。

【具体的には…】
■化粧品の生産技術担当
※製造設備の維持、管理、投資計画の策定　など

◎同社について◎
■ 1947年の創業以来、ピアスグループでは美容と健康の本質を見つめ、お客様が毎日をいきいきと過ごせる、他にはない強さと魅力をもつ製品を世に送り出してきました。「業界初」「日本初」となる製品も多く生み出し、お客様の明日の輝きを支えています。
（※日本初、肌タイプ別に使い分ける化粧水の販売、業界初、乳化技術を生かした乳化ファンデーション、業界初マットタイプのアイライナー　等）
■ピアスグループは、美容と健康のあらゆるニーズに対応するため、「多ブランド戦略」を推進しています。化粧品をはじめ、医薬品、機能性食品の製造販売、エステティック、まつげエクステンション、アイブロウトリートメントの施術など、多面的に事業を展開し、美容と健康の総合メーカーとして、お客様の輝きを支えています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます

品質管理業務全般
・出荷のための品質試験に関する業務
・原薬・製剤の安定性試験に関する業務
・製造工程中の工程管理試験に関する業務
・洗浄評価に関する業務

【募集背景】
南相馬工場竣工・稼働に伴う新規増員

【組織構成】
品質管理部11名（20～40代の方がご活躍しております。）

【魅力】
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。

【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。

【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■事業戦略本部　薬事部　にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。

≪具体的業務内容≫
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応
・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務
・法令変更の際の社内規則整備
・品質マネジメントシステム管理監督業務

【働き方】
・リモートワーク：週2~3回程度
・残業時間：月平均20時間、多い月は30時間
・出張頻度　　：日帰りの出張が1～2か月に2・3回程度

【入社後のキャリアパス】
・薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただきます。
・将来的には体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売業責任者等の職責を担っていただけることも視野に入れております。

【組織の魅力】
・ヘルスケア分野での最先端の技術に触れながら、人々の健康に貢献できるやりがいの大きな仕事です。
・体外診断用医薬品・医療機器はいくら性能が優れていても、不具合などによって人の健康を損ねることがあってはなりません。だからこそ法規制を遵守し、確実に製品の品質を確保する必要があります。これを実現するために、法規制対応の面から、使命感を持って業務に取り組み、製品の承認申請から上市後までの責任を持つことが本ポジションのやりがいになっています。

【組織構成】
合計　11名　
部署のほとんどの社員が中途入社者のため、これからご入社される方でも馴染みやすい環境となっております。

【日立ハイテクについて】
当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。
“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
GMPに沿った品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■当局査察対応
■その他

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

【所属部署】
高崎品質ユニット　品質保証部　以下4グループのいずれか
・製品品質グループ：　主にバリデーション、変更管理、逸脱管理業務
・QAオペレーショングループ：　主に出荷管理、照査業務
・品質システムグループ：　主に文書管理、教育業務
・イノベーション＆コンプライアンスグループ：　主に原料資材管理、査察・監査対応業務

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM（Time Based Maintenance）の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

【所属】高崎工場 工務部

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【本ポジションの魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【所属】高崎品質ユニット　品質管理部　品質管理1課または2課

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。　■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミ…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務
（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など）
■開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務
（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など）

【配属先】
品質本部　CMC品質ユニット　バイオ開発QAグループ

【本ポジションの魅力】
・CMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発から上市に至る製品ライフサイクルにおける品質保証・品質管理（開発GMP）を独立して一元管理することを目的として新たに設立した組織です。その中で、バイオ開発QAの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。
・バイオ医薬品の開発プロジェクトへの品質保証からの参画を通じ、研究所や工場などの関係部署と連携しながら開発プロジェクトを確実に推進、製品を上市させることにより、協和キリンの研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができ、さらには、ご自身の業務経験を積むことにつながります。
・バイオ医薬品の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々な種類のバイオ医薬品に対する技術面、品質保証面の対応を通じ、バイオ医薬品に対する幅広い業務経験を積むことが出来ます。
・また、国内海外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、グローバルスペシャリティファーマしての業務経験を実感することができ、多くの成長の機会を得ることが出来ます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理）
【具体的には】
GMPに沿った品質保証業務　
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理

※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。

【所属】高崎品質ユニット　品質保証部　品質システムグループ

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができます。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できます。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できます。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
本社の品質保証部門は医薬品関連と機能性食品関連の二種類の事業に関しグループ全体の品質保証業務の統括を行っています。組織強化のため、医薬品領域おいてリーダー候補となっていただける方を募集します。

【職務内容】
本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。
○医薬品担当の業務
・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応
・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理
・委託生産（特に海外）における供給業者管理
・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理　など

【ポジション・やりがい】
・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。
・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。

【キャリアパス】
当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

【配属部署】
Pharma & Supplemental Nutrition Solution Vehicle
※配属部門の人数：16名（派遣・嘱託社員含む）

【働き方】
・時間外労働　10～30時間程度／月
・出張　国内出張　週1回程度（出張先：東京本社、高砂工業所等の製造拠点）
　　　　海外出張　半年に1回程度（出張先：シンガポール、欧州など）

【求める人物像】
・目標達成に向けて、メンバーや関係者と積極的にコミュニケーションを取りながら、組織的な成果に繋げる姿勢のある方。
・会社方針、および現場やメンバーの意見を聞き理解した上で、適宜上位職に提言・レポーティングができる方。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【部署紹介（部門の業務概要等）】
・HSEユニットは、本社の管理部門として、当社の全社的なHSE活動の推進、管理業務を担っています。社内外のステークホルダーや規制当局の要請や期待に応えるべく、世界のエネルギー業界の一員として、高いHSEパフォーマンス、すなわち、重大事故災害の防止、環境保全を達成することが目標です。HSEユニットはHSEシステムグループ、プロセスセーフティーグループ、安全衛生グループ、環境グループ及びセキュリティー危機管理グループの5グループから構成されています。

【部門の今後の方向性・中途採用募集の背景】
・当社の事業の拡大に伴い、そしてステークホルダーからのHSEへの要請や期待に応えるべく、組織のビルドアップを継続的に実施しています。多くの中途採用者が第一線で活躍しています。

【職務内容】
・HSEマネジメントシステムの構築、運用、管理そして改善
・HSE監査の計画、実施
・HSE教育の企画、実行
・HSE文化の醸成
・HSE委員会、HSE会議等の企画、運営

【英語を使用する主な場面】
・定常業務における海外とのメール或いは会話でのやり取り
・海外拠点を対象としたHSE監査計画書の作成並びに現地担当者へのインタビュー
・会議でのファシリテーション、プレゼンテーション、並びにQ&A

【応募者へのメッセージ】
・本社にて、当社が運用するHSEマネジメントシステム（Health, Safety and Environment Management System：HSEMS）の継続的改善を担って頂きます。また、当社が国内外で実施する石油天然ガスの開発・生産事業や再生可能エネルギー事業等に参加して頂き、それらの事業活動のゼロ災を達成するために、HSEMS構築、運用、管理そして改善活動をリードする役割を期待します。

【職務概要】
同社の工場管理をお任せします。

【職務詳細】
■OEM化粧品、医薬部外品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として
・製造設備管理・生産管理・原価管理・労務管理・安全管理
等の統括業務をお任せします。


【職務の特徴】
OEM製品（化粧品）から自社製品（医薬部外品、ヘアケア製品）の製造統括業務の一連に携わることができます。また、数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造までフレキシブルに対応することが可能です。同社では、試作を重ねて年間200～300件の製品化を実現しています。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造充填機器を取り揃えており、顧客を第一に考えて、工場設備、管理システムを構築しています。

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

【配属部署】
生産部　細胞製剤課もしくは生産部　品質管理課の配属となります。

【業務内容】
・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。

同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原材料を排除しています。
現在、完全動物由来成分不含、培養系の完全無血清化を実現し、この培地を用いて、脂肪由来幹細胞を培養します。

細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行っていただきます。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

【配属部署】
生産部　細胞製剤課もしくは生産部　品質管理課の配属となります。

【業務内容】
・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等。

同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原材料を排除しています。
現在、完全動物由来成分不含、培養系の完全無血清化を実現し、この培地を用いて、脂肪由来幹細胞を培養します。

アドバンテック株式会社の社員として下記プロジェクトに従事いただきます


【人気の化粧品開発における理化学試験】

教えていただける環境なので、ブランクのある方、学生時の実験経験を活かしたい第二新卒の方も是非ご応募ください！

◇遺伝子実験
◇細胞培養
◇パッチテスト等
◇それに付随する前準備・片付け・データまとめ等

★アドバンテックでは、専門の研修をご用意しておりますのでこれから実験経験を積みたい方でも安心です。

アドバンテック株式会社の社員として下記プロジェクトに従事いただきます

in vitroおよび培養細胞での化合物の活性評価
（RNA編集効率、薬理効果の解析）

具体的な実験内容：一般的な遺伝子実験
（PCR、塩基配列解析、電気泳動、ウエスタンブロッティング、など）、細胞培養

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品、洗剤などの製造工場における品質管理業務全般に携わります。

【具体的には…】
■製薬液剤品質管理
■原料、梱包資材の受け入れ検査
■中身、製品の前処理、官能検査、物性検査
■外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など
■マネジメント
■社外向け報告書の作成や工場監査の対応
※上記のような業務を直接ご担当いただくことはないですが、マネジメントをする立場として、業務内容を把握し指導・管理していただきます。

【特徴】
数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。

【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員

【魅力】
■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。
■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・大正製薬グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ

当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験を積むことが可能であり、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には海外に関連する品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

【組織構成】
海外品質保証室　６名
（男女比 5:1、20代～50代で構成）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集の背景】
薬剤師資格を持つ医薬品製造管理者を品質保証人材として育成するため。部内には薬剤師資格保持者が1名（40代）となっており、次世代を担う人材が必要。

【業務内容】
国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。
・GMP管理の維持と改善
・国内外の当局や顧客の査察対応
・出荷判定
・原料供給メーカーの監査

【やりがい】
国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造管理のグローバルスタンダードを身に着けて活躍できる。また、還元型コエンザイムQ10などカネカ独自の技術で生産された製品をはじめ、医薬品だけでなく食品安全に対する知識も広がる。

【ポジション・立場】
将来の医薬品製造管理者、品質保証リーダー候補

【求める人材像】
・目標に向かい、積極的にコミュニケーションを取ることにより、組織的な成果に繋げる姿勢を有する方。
・一つ一つの業務を着実に、かつ臨機応変に成し遂げていく人物。
・新しいことに挑戦する意欲を持ち、周囲を巻き込んで業務を進めることが出来る人物。

【キャリアパス】
将来の医薬品製造管理者（幹部候補）として、医薬品部品質保証課のリーダーあるいはスペシャリストとなる。また、カネカシンガポールあるいは大阪合成有機などのグループ会社の品質保証リーダーとなる可能性もある。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
安全衛生業務（全社統括）を行っていただきます。

【具体的には】
■労働安全衛生マネジメントシステムの活用による労働災害防止活動の推進
■労働安全衛生施策に関する企画、立案、管理
■労働安全衛生法規に基づく管理体制の構築、順守状況の確認
■安全衛生に関する教育訓練の計画、実施
■安全衛生巡視、および災害防止などに関する実施指示、指導、監督
■事故原因の調査、対策立案、指導

【働き方】
■リモートワーク（週2日程）※入社直後は業務習得のため出社比率が多い
■社宅制度有 ※独身寮有
■勤続年数：平均16.5年
■マイカー通勤可能
■転勤：有（配転のタイミングは決まりなし/場所：岡山・埼玉・兵庫・広島・新潟）
※福利厚生制度※
https://www.nok-recruit.com/shinsotsu/workstyle/benefit/

【組織構成】
■配属予定部署：安全環境管理部 安全課
■人数構成：7名（課：2名）
■年齢層（男女比）：平均41歳（男性：6名 女性：1名）
■メンバー構成：課長-★メンバー

【募集背景】
当社では安全衛生の強化に努めており、国内外のグループ会社の管理強化が必要になることから募集を行います。

【今後のキャリアステップ】
労働安全衛生のスペシャリストとしてステップアップを行っていくのか、各事業場によって幅広い労働安全衛生業務を経験しスキルアップしていくことができます。

【同社について】
主要製品であるメカニカルシールの製造を中心に、主に自動車、船舶、飛行機、自動車等の輸送用機器、そして各種プラント向けのポンプやコンプレッサー等の回転機械向けという4つの分類のセグメントで、事業を展開しています。いうなれば、小型家庭用ポンプから宇宙ロケットにいたるまで、世界中の様々な分野において当社の製品・技術が活用されていることが、同社の大きな特徴であり強みです。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
当社医薬品の製造所（GMP）にて、以下の業務を担当する品質試験担当者を募集します。

■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験　他
■監督官庁（PMDA、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
■製造委託元（製造販売業者）のGMP監査の対応
■その他、品質試験実施部署で発生する関連業務

【同社の魅力】
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【今後の事業展開】
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証業務に携わっていただきます。ご経験により、品質保証に係る業務の責任者又は副責任者に任命致します。

【同社の魅力】
1947年の設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進してきました。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーのネオファーマグループの一員であり、グループ企業としては医薬品も含めた様々な用途開発の可能性を秘めた5-ALA（5-アミノレブリンサン）に強みを持っています。病院市場における実績をベースに、大きな成長が見込まれるオンコロジー領域へも事業領域を拡大し、成長を目指していきます。

【今後の事業展開】
輸液を中心とした主力製品に加え、同社がこれまで急性期病院などの大規模医療機関を中心に築きあげてきたネットワークを持ち、さらには2019年10月よりネオファーマグループの一員となりグローバルではそのネットワークも活かし、日本国内では弊社ネットワークにネオファーマグループが持つ製剤の販売検討ができる等、相乗効果による可能性が広がります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

DDS事業（活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料）における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。
■GMPおよび試験法に関する文書の作成
■文書類記録類のレビューなど

【DDS事業について】
医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。川崎事業所ＤＤＳ工場では、当社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。当工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。

【職務内容】
■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務：6:30～15:10
2直勤務：14:50～23:30
※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。

【交替勤務手当】
1直勤務（6:30～15:10）：1,200円
2直勤務（14:50～23:30）：2,200円
3直勤務（22:30～7:10）：4,500円

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場：本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場：大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【その他】
■当社は県外から転居してご入社頂く中途社員も多く、転居費用が手厚いです。
1. 引越費用補助：10万円を上限として会社負担（超過分は個人負担となります）
2. 物件下見時の入社赴任旅費：住居下見時の往復１回分の交通費と近隣のビジネスホテル宿泊１泊分まで支給。および入社前の転居時片道分の交通費を支給
3．赴任支度料：5万円を初回給与で支給

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

【魅力】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。
直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【その他】下記、時間帯による交代勤務制となります。
1直勤務：6:30～15:10
2直勤務：14:50～23:30
※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。

【交替勤務手当】
1直勤務（6:30～15:10）：1,200円
2直勤務（14:50～23:30）：2,200円
3直勤務（22:30～7:10）：4,500円

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
※主な配属組織は以下の通りです。

【職務内容】
■製剤（固形製剤・注射剤）分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
■原料分析・包材検査・包装検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
■バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理
■微生物
・医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

【主なお仕事内容】
入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【職務内容】
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成 など

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

【補足】
当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。
その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。

【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

【工場の違い】
川越工場：本社機能有り。社員数は美里工場の約2倍。
美里工場：大型設備が多く製造能力は川越工場よりも高い。順次製造エリア増設中。

【その他】
■当社は県外から転居してご入社頂く中途社員も多く、転居費用が手厚いです。
1. 引越費用補助：10万円を上限として会社負担（超過分は個人負担となります）
2. 物件下見時の入社赴任旅費：住居下見時の往復１回分の交通費と近隣のビジネスホテル宿泊１泊分まで支給。および入社前の転居時片道分の交通費を支給
3．赴任支度料：5万円を初回給与で支給

【募集背景】
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。