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充実の研修体制が「研究者」への道を拓く！実務経験のない方、ブランクのある方も歓迎します！

「大学時代、研究に没頭していたが就職活動では違う業界へ進んだ」 「大学で学んだ知識、技術を活かせる仕事に携わりたい」 「もう一度、研究の仕事に戻りたいがブランクがあって不安」　など もし、あなたが...

有機雇用、契約社員という働き方、これを機に終わりにしませんか？

■□来年2018年は有期雇用（登録型派遣、契約社員等）という形態で、同じ業務に就けなくなる方がたくさん出てきます。□■ ※2013年4月1日以前より、契約社員で働いている方や2015年9月30日以...

最先端の現場ならではの、やりがいと発見。プロの研究者としてスキルを磨き、活かせる。

好きを武器に、挑み続ける 「技術力と人間力で、未来を開く研究者集団」——。 ◆もう一度「研究職」の夢を目指したい ◆研究分野の最先端で長く活躍したい ◆キャリアを積んでステップUPしたい という、...

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◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療機関で行われている臨床試験（治験）が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。

臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関にて医師やCRAと協力し、各種調整を図っていただきます。
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助

■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。

・治験プロジェクトの管理・運営
・CRAのピープルマネジメントなど

※スキル能力に従って更に上のポジションを任せる可能性もあります。

携わる製品は、ユニリーバ・ジャパンやDHC、ロート製薬など大手メーカーの製品が多数。テレビや雑誌などメディアを賑わすような有名製品も多数あります。今後さらに多くの依頼に応えられるように、生産技術スタッフとして下記の業務をご担当頂きます。
【具体的には…】
▼工場量産検討
・処方明細書，試作工程書，評価データ，規格，標準品受領工場窓口
・工場中味製造用作業指示書，手順書作成（製造処方，秤量処方，製造フローシート）
・容器・包装資材適合性テスト（生産装置適合性評価，適正充填量設定，適正キャップ締め値設定，液漏れテスト評価）
・新製品充填包装仕様摺合せ
・充填包装作業指示書，手順書作成
▼工場実機生産
・工場中味製造立会い（生産・開発・生産技術担当三者立会い）
中味製造後、製造処方，秤量処方，製造フローシート改訂
※中味製造が外注の場合、外注用作業指示書，手順書作成アウトプット　製造立会い，継続的な製造フローシート見直し
・新製品充填包装作業立会い（お客様対応）
充填包装作業指示書，手順書改訂
※充填包装作業が外注の場合、外注用作業指示書，手順書作成アウトプット　充填包装立会い

◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
各医療機関で行われている臨床試験（治験）が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。
回収したデータは新薬の開発・承認申請に使われます。

※20人規模のプロジェクト案件を受注していきます。即戦力になる方のご応募お待ちしております。

臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関にて医師やCRAと協力し、各種調整を図っていただきます。
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助

■治験コーディネーター（CRC）として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務のサポートをご担当頂きます。
・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ
・被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング）
・被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助（インフォームド・コンセント）
・被験者の来院日時の調整
・検査項目の確認
・症例報告書（CRF）作成のための支援
■その他の業務
・試験薬の服薬状況の確認
・実施計画書（プロトコール）遵守状況の確認
・GCP・GPMSP（法規）遵守状況の確認
・必須文書保管・管理補助業務
・直接閲覧（SDV）・監査への対応補助
■このポジションに期待すること
・実施計画書（プロトコール）逸脱例の最小化
・脱落例の減少
・質の高い症例報告書（CRF）の作成
■組織構成
大阪、福岡、鹿児島に拠点があります。大阪のＣＲＣグループは現在24名で活動しています。

【治験コーディネーター職の魅力】
こちらの職種は、院内で患者さん（＝被験者）に直接治験の説明、不安軽減のためのフォローなどを実践することで、ケア・サポートをする仕事となります。治験が無事完了し新薬が世に出た際には、その薬を待ちわびる患者様に対してこれ以上ない貢献ができ、達成感を感じることができる仕事です。

◆新薬の開発に携わる仕事です。臨床試験（治験）が法に則って適切に実施されているかを確認しながら、承認申請データを収集します。医療機関を訪問し、医師や治験コーディネーター（ＣＲＣ）に情報提供、情報交換をします。
【具体的には】
医療機関、医師の選定、IRB（治験審査委員会）申請資料作成、契約手続き、治験薬搬入、症例エントリー促進、モニタリング報告書作成、データ照合（SDV：原資料照合）など

※週の約半分が外勤・出張（宿泊を伴う場合あり）です。
※1人あたり1プロトコルの担当になります（過去はいくつか平行してプロトコルを担当することもありましたが、品質の更なる向上やモニターの負担を考慮し、現在は1人1プロトコルを徹底しています）。また、担当病院は平均して2～3施設。エリアも極力同じ場所に固めており、出張の際の負担軽減に努めています
※派遣型（外部就労）は実際の勤務地は派遣先製薬企業先になります。

■治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。

・治験プロジェクトの管理・運営
・CRAのピープルマネジメントなど

※スキル能力に従って更に上のポジションを任せる可能性もあります。

医療機関で実施される治験（臨床試験）を支援する専任スタッフです。治験参加者への情報提供やケアなど、病院との間に入り円滑な治験運営をサポートします。多くの場合、SMO（治験施設支援機関）に入社し担当病院を持つ形で仕事に就きます。

■担当医師への資料・情報の提供
■被験者の選定と同意取得
■被験者ケア等