【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【担当業務】
・新規事業における、製品開発（常温、低温など広い温度帯向け/弁当、小売り向け加工食品、総菜等）
・食品に関する基礎研究全般（栄養素や食品の保存中の品質変化など）
・加工食品に関連した技術開発（新規加工法、調理試験、新規食材・具材開発等）
・開発品の生産立ち上げ、品質管理指導（生産工場、厨房など）

※扱う商品：すでにリリース済みの「完全メシ」シリーズ及びリリース前の新製品

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【ポジション名：PV Compliance（クオリティ維持、管理等）とAudit Inspection Readiness】

◆PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence

【配属先】ファーマコビジランス本部　PVマネジメント部　PVコンプライアンスグループ

【本ポジションの魅力】
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営　
・MAコンサルティング業務　他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
★入社後は、希望を伺った上で派遣先を決定。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なくお申し出下さい。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

【募集背景】
2004年の設立以来、CRAやMRの派遣、CRO事業などを通じて製薬、医療機器メーカーに貢献しているアクセライズ。経験豊富な人財を採用・派遣することで高品質なサービスを提供してきました。その実績が信頼となり、クライアントから寄せられるご依頼も増加の一途。現在も案件が増えており、今後の規模拡大を見据えてCRAを増員することにしました。

【主なクライアント】
外資系・内資系のさまざまなメーカーとの取引実績あり。
多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件も。数ある案件の中から、ご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。
・派遣取引実績（2022年8月現在）
　・外資系メーカー：26
　・内資系メーカー：35
　・CRO：21

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
モニタリング業務
※現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

【魅力】
モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。事業立ち上げに参画することも可能です。

【募集背景】
組織拡大のための増員募集

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
企業治験（国内治験やICCC案件などの国際治験）／医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　など
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定

同社のCRO事業立ち上げは2017年。CRO業界の中では遅いですが、クライアントの声を聞きより質の良い臨床試験を実施することを大切にし、アクセライズから提案・助言もできる関係を築くことで、少しずつ事業を拡大してきました。

◆医師主導型治験・臨床研究案件の充実
受託案件のうち約8割が医師主導治験・臨床研究。リピートで業務依頼がありプロジェクトの運用方法などのノウハウが蓄積されているため効率的な業務ができています。今後も医師主導治験・臨床研究の受託件数を増やしていく予定。

【組織構成】CRO事業部　40名程度
その他の部署も合わせて80名程が東京本社務め。ワンフロアで座席はフリーデスク、社長室もありません。代表を含め「〇〇さん」と呼び合い、フラットな関係を築いています。所属するグループにはグループマネージャーがいますので、仕事のこと、今後のキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも相談できる環境。

【職務内容】
自動運転車等の安全で快適な次世代モビリティを実現するためには、車両間や都市インフラとの通信により広範な交通環境の情報を検知したり、市場走行する車両から収集したビックデータを分析、交通流や都市空間の特徴量をモデル化し予知・予測を行うことで車両を知能化することが求められます。
こうした技術の実現には、通信キャリアであるNTT研究所の保有技術やクラウドやビックデータ解析といったIT技術を応用し、自動車と融合させることが必要であり、自動車メーカーとの共同研究を推進しています。
研究を推進するためには、データ分析やシミュレーションに基づくモデル化が必要であり、物理学や都市工学、コンピュータサイエンスを専攻している研究者の募集を行います。

【職務の魅力】
自動車は変革期にあり、コネクティッド/自動運転/AIなど新しい技術開発への積極的チャレンジによる高度化が求められています。パブリッククラウド、ビックデータ解析、NTT研究所の最新研究成果を次世代モビリティの開発に応用することを推進しており、新しい領域への挑戦も可能なフィールドです。
また自動車業界にて、自動運転等の車両技術開発に従事した経験のある中途採用のエンジニアも多く所属しており、IT技術者・車両開発の技術者が集まるチームで新技術の開発や研究を推進しています。

【プロジェクト事例】
トヨタ社×NTTグループのコネクティッドカー分野の連携プロジェクト
https://gihyo.jp/lifestyle/serial/01/it_cutting_edge/0016
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO52987540V01C19A2000000/


【組織情報】
製造業向けのプロジェクトを主導する製造ITイノベーション事業本部内において、大手自動車メーカー、Tier1メーカー等をクライアントとしている事業部になります。

また、NTTデータグループ内で自動車業界向けビジネスを展開するグループ会社を主導しプロジェクトを推進する役割も担います。

【採用背景】
同事業部はの自動車業界のお客様向けにサービス提供するNTTデータグループ各社の責任組織となっており、ここ数年でビジネスが急拡大しております。

コロナ禍等の外部環境変…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援（解析パート等）及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,
　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング（データセット,結果）作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
・新規事業における、製品開発（常温、低温など広い温度帯向け/弁当、小売り向け加工食品、総菜等）
・食品に関する基礎研究全般（栄養素や食品の保存中の品質変化など）
・加工食品に関連した技術開発（新規加工法、調理試験、新規食材・具材開発等）
・開発品の生産立ち上げ、品質管理指導（生産工場、厨房など）

※扱う商品：すでにリリース済みの「完全メシ」シリーズ及びリリース前の新製品

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【使命とミッション】
コンビニ・スーパーの購買データ・ポイントデータ、旅行・家電量販ECサイトの閲覧ログ、物流の集配送データ・車載データ…etc.

NRIの産業セグメントでは、BtoB/BtoCを問わず、あらゆる業界のあらゆるデータに触れる機会があります。私たちがシステムを提供する業界大手のクライアントには、多種多様なビッグデータが日々、蓄積されています。その情報を用いて顧客企業それぞれの経営課題の解決を目指す。それが私たちデータサイエンティストの使命です。

「単に数値を分析するのではなく、その情報から何を読み解き、どんな策を導き出すのか」- エンジニアリングだけではなく、コンサルティングの視点も併せ持つNRIだからこそ、データに秘められた人の意思を読み解き、顧客課題の解決する“本質的なソリューション”まで落とし込むことが可能です。何十億円、時には何百億円を投じた「ビジネス改革」に関われるのは、他の企業ではなかなか味わえない醍醐味でしょう。

【チームで実現する協働力】
とてつもなく大きな案件に関わるからこそ、大切にしているのは協創力です。私たちの仕事は、チーム・部署・企業の垣根を越えて、アイディアを出し合う必要があります。さまざまな専門性を持つスペシャリストが、お互いをリスペクトし、混ざり合って問題の解決に挑む。個々人の知見や多様な視点・考えに触れられるのも、このチームで働く面白さのひとつです。

【チャレンジングな環境】
デジタルに特化したこのチームはまさに今、組織として急成長を遂げており、スピード感を持って業務を遂行しています。非常にチャレンジングな環境が整っているからこそ、責任が伴うポジションなので、覚悟も必要になります。その分、社会に変革をもたらす、やりがいあふれる仕事です。

【具体的な業務内容】
日本を代表する企業のビッグデータを分析し、ビジネスプロセスの無人化やコスト削減、リードタイムの短縮など経営課題を解決するためのアルゴリズムを開発します。
また、物流経路の最適化モデル、ダイナミックプライシングの価格決定モデル、自然言語解析を取り入れたリコメンデーションモデル、AI自動発注モデルの改善などの開発を実施します。

【魅力】　
・人材育成を大切にしています
　数十名…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容・ミッション】
■ニューロイノベーションユニット（NIU）では神経科学（脳科学）の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。
■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。

実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。
■1、研究開発企画・調査
■2、受託研究開発支援
■3、産学連携の体制構築～研究支援
■4、脳科学に関連した事業開発と実行
■5、情報発信・社会啓発

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施する

【具体的には】
■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手
■ＳＤＶ
■モニタリング報告書作成
■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
全社横断で技術開発支援を行う組織であるモノづくり・技術統括本部 技術戦略本部 技術開発センタにて、当社の分析装置等における画像解析を中心としたAIの開発、およびそれを活用したソリューションの開発をお任せします。
・技術開発業務においては、日立製作所の研究所と連携し、定例会議を行いながら一緒に開発を行っています。
・各製品開発担当者に開発した技術の成果報告をしたり、各製品開発担当者からの問い合わせ・相談に応じたりしながら、技術開発センタで開発した技術を各製品開発に活用していきます。
・AIフレームワーク活用経験がある方には、社内の開発者がAIフレームワークを適切に活用できるための環境整備もお願いしたいと考えています。（社内・社外との情報交換も含む）

【開発環境】
■言語：Python、C、C++、JavaScript、C#
■フレームワーク：Django、Flask、Node.js、React、Vue.js、AngularJS
■インフラ：AWS、Microsoft Azure、Linux、Docker、Kubernetes
■業務ツール：Microsoft Teams、Git
■分析/解析ツール：Grafana、Pentaho
※今後使用する可能性も含め、記載しています。

【採用背景】
現在、全社共通のIoTプラットフォームと、AIなどの先端技術を活用したデジタルソリューション事業の開発を行っています。具体的には、当社製品から得たデータを収集して解析することで、計測・解析技術の向上、画像認識の高感度化・画質向上、装置の稼働率向上、装置間連携による生産性向上等に繋げるための高付加価値ソリューションです。
今後の事業拡大に伴い、ビジネスの根幹となる画像解析の速度や精度を高める技術の開発が必要不可欠となっております。その中でも技術開発センタではグループ全体で活用できる共通技術の開発・展開がミッションであり、日々顧客へ新しい価値を提供するために試行錯誤を繰り返しています。
そういった中今回、画像解析などのAI技術の開発及び、それらを活用したソリューションの開発までお任せできる人財を募集いたします。
当社は精密装置メーカーとして組み込みソフトウェアの開発には長い歴史と先端技術があ…

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
即席めん、チルド、冷凍めんのシーズニング開発業務に携わっていただきます。
【具体的には】
・即席めんのシーズニング開発業務
・原料の選択、テーブルサンプルの作成業務（配合、工程条件を決定するための試作・検討）
・工場での商品立ち上げ業務と立ち上げ後の品質フォロー業務
・即席めんに関わる商品の品質向上に関する研究業務。
・マーケティング部・営業部との商品開発に関する協働業務。
・開発商品に関するプレゼンテーション業務

【期待役割】
シーズニング担当者として商品開発全般にわたる中核メンバーになってもらいたい。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。

＜プロジェクト・受託案件＞
ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。
＜CRAのサポート体制＞
現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDCの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。
＜高いポジションを目指せる環境＞
同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。

【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】
▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）
▼英語研修、導入研修、継続研修
▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度
▼女性特別休暇
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実
▼充実した退職金制度

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
ニコングループ新規事業「再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託製造」を開始しました。 受託プロジェクトが増えている状況を踏まえ、新たに製造オペレーターを複数名採用します。新しいオフィスを拡張中です。

【具体的には】
受託案件の内容によって製造工程が異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装に関する工程等が存在します。適性に応じて、上記の工程や以下の業務の中でできるところから担当業務が設定されます。

■製造室でのオペレーション/製造、細胞培養
■清掃、資材出し入れ
■設備・機器の校正・測定・保守等
■手順書、運用ルールの作成
■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管


【企業について・魅力】
■東証一部上場の総合電機メーカーNikonグループであり、世界最大手のLonzaとも戦略的業務提携契約・安定基盤を持つ再生医療バイオベンチャーです。
製薬会社・バイオベンチャー・アカデミアのお客様に、再生医療用細胞の幅広い受託開発・製造サービスを提供しています。
■昨今iPS細胞など再生医療事業に注目が集まっていますが、同社も受注状況が好調であり、受託プロジェクトが増えています。
■チームワークを大切にして働くことを重視しているため、分からないことがあれば上司や同僚とコミュニケーションをとりながら、協力して業務にあたっていただきます。

【魅力】
入社時の導入教育、各業務の前にトレーニングを実施するとともに、経験者の指導によって業務を進めていきます。また、一般職として、基本的には定形業務を担ってもらうことを想定しています。製造工程等により、休日振替含む シフト勤務を発令しています。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容（内勤業務）】
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・海外クライアントとの会議参加（要英語力）

【期待する役割】
将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします

【募集背景】
受託案件増加に伴う増員

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験
■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等
を用いての理化学試験及びデータ解析
■日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システムの下で下記業務をご担当頂きます。
（１）製剤原料/包装資材の受入試験
（２）バルク製品の試験
（３）最終製品の試験

※上記はパートナー企業の研究プロジェクトの一部です。
経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
※勤務地は十分に話し合い双方合意の上決定します。
面接時に全国勤務可・一部地域のみ可等ご希望お伺いし、ご意向を最大限考慮します。
※研究のフェーズにより異なりますが、残業時間は10～15時間程度です。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療のフルオンライン化を目指している同社にて、プロジェクトマネジメントのご担当をいただきます。

【ミッション・採用背景】
ドクターズクラウドを使用しているクライアントのプロジェクトを円滑に回していただきます。
これまではクライアントのサービスづくりやDX化コンサルをメインに業務を行っておりましたが、案が固まってきており、次段階として実証実験や臨床研究のフェーズに入りました。
そのため、臨床研究の知見をお持ちの方を募集致します。
https://doctors-inc.jp/service/doctors-cloud/

【業務内容】
■進捗管理：案件全体の進捗管理
■提案
・次案件に向けた提案資料作成
・クライアントへのプレゼン
■案件対応
・戦略構築PJ：下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼
　・クライアントヒアリング
　・仮説構築・医療者／患者ヒアリング内容設計
　・医療者／患者ヒアリング実施
　・仮説ブラッシュアップ、事業戦略策定
・臨床研究／実証実験PJ：下記内容の実務やアサイン人材への業務依頼
　・研究／実験計画の策定
　・患者／被験者提供用の各種資材の作成
　・倫理審査等対応
　・研究／実験実施と進捗管理
　・研究／実験結果の分析
　・学会／論文発表コーディネート
・その他各種PJ対応

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
※原則1人1プロトコル
■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
■IRB対応
■スタートアップミーティング
■治験薬の搬入
■症例エントリーの促進
■SDV
■症例モニタリング
■症例報告書の回収
■各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
■終了報告手続き

★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
◎当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。

・PV
・QC
・開発/モニターアシスタント
・メディカルライティング
・薬事
・DM
・PMS
・CRA
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。

【具体的には下記業務をお任せします】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知、未知の評価
・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）
・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告
■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.）
■薬剤の安全性検討事項の特定
■安全性監視計画の立案
※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。

【ワールドインテックでの仕事の魅力】
製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。
薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。

【採用担当者より一言】
医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。
【所属部署】臨床開発　第三本部

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【DI（ドラッグインフォメーション）とは】
■製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。
■プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
■問い合わせ件数は1～20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。
■薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料（添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要）などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。

【残業】平均5～10時間/月

※勤務地は、できるだけ通勤に配慮した場所で調整致します（応相談）
※場合によっては契約社員での雇用の可能性もございます

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な仕事内容】
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続　等

【組織構成/働き方】R＆D事業部　PV臨床グループ
原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。
その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。
男女比率は２：８、幅広い年齢層の社員が活躍しています。

【本ポジションの魅力】
◎大手製薬会社（内資・外資）にて医薬品開発スタッフとして活動して頂きます。
◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。
◎医療・医薬品関連の基礎知識がある方はPV業務など更なるステップアップを目指せます。
◎100％製薬メーカー勤務で安定した環境でお仕事できます。
◎産休・育休率、復職率100％で、平均残業は10時間未満／月です。
配属後もしっかりとフォローを行っておりますので、安心してご活躍いただけます。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

【具体的には】
■クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
■プロジェクトのスケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備
■派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

【特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中

【担当プロジェクトの決め方】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトがアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

【キャリアパス】
DMとしてはプロジェクト担当者から始まりプロジェクト責任者、チームリーダー、部門マネージャーorスペシャリストというようなキャリアパスがございます。
※キャリアの幅を広げるために、統計解析、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。

【具体的には】
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
【組織構成】
DMグループはデータサイエンス部所属となります。データサイエンス部はDM、統計解析、EDC・CDISC、医用画像解析のグループに分かれており、DMグループは約25名の方が活躍されています。活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視（調査）し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書（SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており（40プロトコール）、約7割がグローバル治験。
【所属部署】臨床開発　第三本部